Дентора Темиртау

Пищеварительная система. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический гингивит

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана

- острый и хронический пародонтит

- юношеский пародонтит

- пародонтоз, осложненный гингивитом

- афтозный стоматит

- хейлит

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов

- постэкстракционный альвеолит

- периодонтит, (в составе комбинированной терапии)

- гиперчувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ

- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе

- заболевания периферической и центральной нервной системы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период беременности и кормления грудью

Применение препарата Дентора не заменяет гигиенической чистки зубов.

Препарат вызывает слезотечение, поэтому следует избегать контакта с глазами. Если возникает реакция, предполагающая местное раздражение, пациентам следует рекомендовать прекратить его использование и при необходимости обратиться за медицинской помощью.

Метронидазол входящий в состав препарата представляет собой нитроимидазол и должен применяться с осторожностью у пациентов с признаками или в анамнезе дискразии крови.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия препарата Дентора с другими лекарственными средствами не выявлено.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков возрастом до 18лет.

Безопасность применения лекарственного препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

В период грудного вскармливания применение не рекомендуется (в связи с отсутствием клинических данных).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым при гингивите препарат Дентора наносят на область десен 2 раза в сутки, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Дети

В связи с отсутствием данных о безопасности применения не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дентора при местном применении не сообщалось.

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При местном применении препарата Дентора иногда могут наблюдаться:

- "металлический" привкус во рту

- головная боль

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

1 грамм препарата содержит

активные вещества: метронидазол бензоат 16,000 мг, эквивалентно метронидазолу 10,0 мг, хлоргексидина глюконата 20 % раствора 2.675 мг

вспомогательные вещества: карбомер 940 (Акрипол 940), динатрия эдетат, натрия сахарин, ментол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия гидроксид, вода очищенная

Белый или почти белый полупрозрачный гель.

По 20 г препарата помещают в алюминиевую ламинированную тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия
Т-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026
Maharashtra State, India
Телефон/факс: +91-9520-40730000,
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия
Т-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026
Maharashtra State, India
Телефон/факс: +91-9520-40730000,
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство "AGIO PHARMACEUTICALS LIMITED"
(АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД) в Республике Казахстан
Казахстан, город Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414
Телефон/факс: + 7-727-339-01-05
Электронная почта: koulvishwaagiokazak@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО ConsultAsia, Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б, офис 204-206
Тел/факс: +7 727-379-42-58, +77051708825
Электронная почта: pv@consultingasia.kz