Деньвит д3 иммуно Костанай

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

- гиповитаминоз витамина Д₃
- лечение заболеваний, вызванных дефицитом витамина Д₃, таких как остеомаляция, остеопороз, рахит

- гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ
- гипервитаминоз Д
- мочекаменная болезнь
- нефрокальциноз
- заболевания или состояния, приводящие к развитию гиперкальциемии и /или гиперкальциурии (например, миелома, метастазы в костную ткань или другие злокачественные заболевания костной ткани, первичный гиперпаратиреоидизм)
- тяжёлая почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации

Витамин Д следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и с почечными камнями. Необходимо контролировать действие витамина на уровни кальция и фосфатов в крови. Следует учитывать возможный риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью витамин Д в форме кальциферола не может метаболизироваться должным образом, поэтому таким пациентам следует применять другие формы витамина Д.

Следует соблюдать осторожность при назначении витамина Д₃ пациентам, страдающим саркоидозом или другими гранулематозными заболеваниями, ввиду того, что повышается риск метаболизма витамина Д до его активной формы. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Лечение витамином Д способно демаскировать первичный гиперпаратироидизм. У пациентов с такой предрасположенностью следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Если уровень кальция повышается, следует учитывать способность витамина Д демаскировать первичный гиперпаратироидизм.

Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (путём измерения уровня плазменного креатинина). Такой мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих совместное лечение сердечными гликозидами или мочегонными препаратами, а также для пациентов с повышенной тенденцией к формированию камней. В случае гиперкальциурии (превышающей 300 мг, 7.5 моль/24 часа) или признаков нарушения функции почек дозу витамина Д следует снизить, либо прекратить лечение.

При назначении витамина Д₃ в виде плёнок, диспергирующихся в полости рта, с другими препаратами, содержащими витамин Д, следует учитывать и соответственно корректировать дозу витамина Д.

При назначении витамина Д₃ для возмещения или лечения следует учитывать уровень кальция и получение его с пищей у пациентов индивидуально.

Может потребоваться мониторинг у пациентов с повышенной чувствительностью к витамину Д.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сансет желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Одновременное применение фенитоина или барбитуратов может уменьшить эффект витамина Д в результате повышения скорости его метаболизма.

Одновременный приём ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина Д.

Одновременное применение глюкокортикоидов может снизить эффект витамина Д.

В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина Д может усилить их токсическое действие (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Приём большого количества витамина Д вместе с диуретиками может привести к гиперкальциемии. В случаях одновременного лечения тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Применение в педиатрии

Витамин Д₃ пленки диспергируемые в полости рта, 60000 МЕ не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Лечение беременных высокими дозами витамина Д не рекомендуется, так как длительная гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, суправальвулярному стенозу аорты и ретинопатии у плода.

С осторожностью следует назначать Витамин Д в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

Режим дозирования

Взрослые:

Лечение дефицита витамина D (<25 нмоль/л)

По одной плёнке (60000 МЕ) в неделю в течение 6-8 недель, с последующей поддерживающей терапией (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день), например, 1 пленка в месяц, в случае необходимости.

ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО должен применяться строго в соответствии с назначением врача! Пациентам не рекомендуется принимать препарат самостоятельно.

Поддерживающая терапия

Проводится под контролем концентрации 25(ОН)D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.

В определенных ситуациях могут потребоваться более высокие дозы, см. ниже.

Следующие группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(ОН)D в сыворотке крови:

- институционализированные или госпитализированные лица;
- темнокожие;
- лица с ограниченным эффективным пребыванием на солнце из-за защитной одежды или постоянного использования солнцезащитных средств;
- люди, страдающие ожирением;
- пациенты с диагностированным остеопорозом;
- пациенты использующие некоторые сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
- пациенты, которые недавно лечились от дефицита витамина D3 и нуждающиеся в поддерживающей терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО не следует применять в сочетании с препаратами кальция у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется.

Витамин Д₃, плёнки, диспергируемые в полости рта, не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Сухими руками сложите пакетик вдоль пунктирной линии, чтобы обнажить бороздку-линию для отрыва. Аккуратно разорвите пакетик вдоль линии отрыва и извлеките плёнку из пакетика. Сразу же поместите плёнку на язык и подождите, пока она не растворится. После растворения плёнку следует проглотить, с жидкостью или без неё.

Самым тяжёлым последствием острой или хронической передозировки витамина Д₃ является гиперкальциемия.

Симптомы: тошнота, рвота, полиурия, анорексия, слабость, апатия, жажда, запоры, сонливость и головокружение. Хроническая передозировка может привести к развитию кальцинации сосудов и органов, как следствие гиперкальциемии.

Лечение: необходимо прекратить приём витамина Д₃ и проводить регидратацию (восстановление водного баланса).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нечасто

- гиперкальциемия
- гиперкальциурия

Редко

- зуд
- сыпь
- крапивница

Неизвестно

- реакции повышенной чувствительности
- тошнота
- рвота

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна плёнка содержит:

активное вещество – колекальциферол (витамин D₃) 2.400 мг (60000 МЕ);

вспомогательные вещества: гипромеллоза (Methocel E 15 Celcential), симетикон, пропиленгликоль, глицерин, полисорбат 80, сукралоза, титана диоксид (Е171), охлаждающий агент 23, мятное масло (дементолизированное мятное масло), гидроксианизол бутилированный, гидрокситолуол бутилированный, неотам, сансет жёлтый (Е110), вода очищенная.

Пленки прямоугольной формы, светло-оранжевого цвета, непрозрачные, не липкие, длиной 30.00 ± 1.00 мм, шириной 20.00 ± 0.25 мм, толщиной 0.070 ± 0.010 мм.

По 1 плёнке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги.

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ZIM LABORATORIES LIMITED
B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501, Maharashtra State, Индия
тел. +91.7118.271370
адрес электронной почты: www.zimlab.in
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Vista Pharma»
Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Аль-Фараби, дом 19, н.п. 6В
тел.: +77078990624, +77071781000
адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Vista Pharma»
Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Аль-Фараби, дом 19, н.п. 6В
тел.: +77078990624, +77071781000
адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com