Депантол Костанай

1 г крема содержит

активные вещества: декспантенол – 52,5 мг,

хлоргексидина биглюконат 20 % раствор – 42,7 мг, (эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 8,02 мг),

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый (цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %), парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ D08AC52

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (γ-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70 % с мочой, остальная часть через ЖКТ.

Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика

Депантол^®, крем для наружного применения – комбинированный препарат.

Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота (витамин В5) является составной частью коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин является местным антисептическим средством с преимущественно бактерицидной активностью. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

- обработка ран при опасности инфицирования (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчёсы – в том числе после укусов насекомых, ожогов, трофических язв)

- обработка послеоперационных ран

- лечение инфицированных ран, ожогов (в том числе солнечных), пролежней, ссадин, порезов, трещин, трофических язв, опрелостей

- лечение инфицированных дерматозов (в том числе экземы и атопического дерматита)

- пелёночный дерматит, царапины с признаками инфицирования – у детей

- трещины сосков в период грудного вскармливания

Наружно.

Крем наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 1-3 раза в сутки.

Кормящим матерям смазывать кремом инфицированную поверхность соска после каждого кормления грудью.

Грудным детям крем наносят на места инфицирования после каждой смены белья или водной процедуры. Курс лечения 5-7 дней.

Частота неизвестна

- кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, жжение

- гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы бронхиальной астмы, реакции легкой или средней степени тяжести со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд), дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кардиореспираторный дистресс

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- при повреждении обширных участков кожи

- при перфорации барабанной перепонки

Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.

Не допускать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки. Также следует избегать применения препарата на обширных участках кожи. Декспантенол вместе с хлоргексидином (Депантол^®) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги).

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Этанол усиливает действие хлоргексидина.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять данный препарат у детей в возрасте до 4 недель с открытыми ранами или большой областью поврежденной кожи без консультации с врачом или фармацевтом.

Крем разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).

Не применять при повреждении обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.

Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель / Упаковщик
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz