ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

1 г крема содержит:


	 активное вещество:&nbsp;&nbsp;сульфадиазин серебра 10 мг


	 вспомогательные вещества:&nbsp;спирт цетиловый, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Состав

Белый гомогенный крем.

Описание

Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды.&nbsp;Cульфадиазин.


	 Код АТХ D06BA01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Сульфадиазин серебра&nbsp;&nbsp;может подвергнуться абсорбции лишь в случае его применения в больших количествах, на обширных участках кожи и в течение длительного периода времени.


	 У пациентов с серьезными ожоговыми ранами, проходивших лечение сульфадиазином серебра, после нанесения крема на ожоги в течении 24 часов концентрация сульфадиазина в сыворотоке достигала 9 мг/дл.


	 Риск возникновения аргирии при повышенной системной абсорбции серебра минимален.


	 У пациентов с ожоговыми ранами, проходивших лечение сульфадиазином серебра, серебро кумулируется в различных тканях.


	 Около 60% сульфадиазина выводится в неизмененном виде с мочой. Количество сульфадиазина в моче пропорционально площади пораженной ожогом и количеству нанесенного крема. Сульфадиазин может кумулироваться у пациентов с серьезными нарушениями функции почек, в частности, при обезвоживании организма.


	 Период полувыведения составляет 10 часов. У пациентов, страдающих анурией, период полувыведения увеличивается и составляет до 22 часов.


	 Фармакодинамика


	 Дермазин является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения ожоговых инфекций.


	 При нанесении на ожоговую поверхность, сульфадиазин серебра распадается, при этом медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Эти ионы связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой, ингибируя этим рост и размножение бактериальных клеток, не действуя при этом на клетки тканей кожи и подкожной клетчатки. Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых&nbsp;&nbsp;и других ран на поверхности кожи.


 Таблица минимальной подавляющей концентрации (МПК) сульфадиазина серебра (in-vitro) к чувствительным микроорганизмам:

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
 
		
 
			Микроорганизмы 
		
 
	</td>
	<td colspan="2">
 
		
 
			МПК&nbsp;(мкг/мл)
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Pseudomonas aeruginosa
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Pseudomonas maltophilia
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Enterobacter
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 E. cloacae
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Klebsiella
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 E. coli
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Serratia
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Proteus
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Morganella morganii
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Providencia
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Citrobacter
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Acinetobacter
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Corynebacterium diphteriae
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Staphylococcus
		
	</td>
	<td>
		
			 &nbsp;100&nbsp;или&nbsp;менее
		
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Streptococcus pyogenes
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Enterococcus spp
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Clostridium perfrigens
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Candida albicans
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100&nbsp;или менее
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Herpes
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 10
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Dermatophytes
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Herella
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 6,25
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Aspergillus fumigatus
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Aspergilus flavus
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 100
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Mucor pussilus
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 50
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 Rhizopus nigricans
		
	</td>
	<td colspan="2">
		
			 10
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Это действие особенно важно, потому что системные антибиотики не эффективны против бактериальной флоры бессосудистого ожогового некроза.

Фармакологические свойства

-&nbsp;лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики


	 -&nbsp;лечение и профилактика инфицирования&nbsp;пролежней,&nbsp;трофических язв,&nbsp;различных&nbsp;ран, ссадин, пересаженных участков кожи

Показания к применению

Наружно. Дермазин крем предназначен только для нанесения на кожу.


	 Крем можно использовать с применением повязок (крем наносится на стерильную марлю, затем накладывается на ожоговую&nbsp;&nbsp;рану) или без повязки. Крем также можно наносить с использованием стерильной лопатки или в стерильных перчатках.


	 Перед применением крема следует полностью очистить и обработать обожженный участок кожи.


	 Крем следует наносить тонким слоем в 2-4 мм один раз в сутки, в случае тяжелых ожоговых ран, крем можно наносить несколько раз в сутки, однако в любом случае крем следует повторно наносить как минимум каждые 24 часа. Перед каждым повторным нанесением, рану следует промыть водой или специальным антисептическим раствором с целью удаления остатков крема или выделений, которые выделяются обильно после нанесения крема Дермазин. Выделения по цвету похожи на гной, но в действительности являются безгнилостными.


	 Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.


	 Повязки следует менять&nbsp;при каждом применении.


	 Дермазин крем, расфасованный в тубы, предназначен для повторного использования, но только одним пациентом.


	 Препарат не оставляет пятен на одежде и на постельном белье.


	 Длительность лечения определяет врач.


	 Применение у детей


	 Рекомендованная дозировка у младенцев старше двух месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же как у взрослых.

Способ применения и дозы

Часто (≥1/100 - <1/10)


	 -&nbsp;лейкопения*, в основном снижение нейтрофилов


	 - раздражение кожи, зуд, чувство жжения, боль при наложении, кожное высыпание, серая окраска кожи (аргирия)


	 Очень редко(≥1/10000)


	 -кожные и аллергические реакции,&nbsp;&nbsp;в том числе&nbsp;&nbsp;синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла


	 Неизвестно


	 -&nbsp;гиперпигментация


	 При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты:


	 - анемия


	 - тромбоцитопения


	 - эозинофильный лейкоцитоз


	 - повышение температуры тела


	 - некроз печени


	 - интерстициальный нефрит


	 - кристаллурия


	 *-Транзиторная лейкопения обычно не требует приостановления лечения&nbsp;&nbsp;или принятие других особых мер. Пациентам рекомендуется проводить анализ крови.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к&nbsp;&nbsp;сульфаниламидным препаратам&nbsp;&nbsp;или любому из компонентов препарата


	 - период беременности, период лактации


	 - недоношенные новорожденные, а также дети в течение&nbsp;&nbsp;первых 2-х месяцев после рождения


	 - порфирия

Противопоказания

Сульфадиазин серебра может инактивировать&nbsp;местные протеолитические ферментные препараты, применяемые&nbsp;для очищения раны при их одновременном применении.


	 Может усиливать действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов из группы сульфонилмочевины, метотрексата, тиопентала натрия.


	 Отмечено, что одновременное применение&nbsp;циметидина&nbsp;может повысить частоту развития лейкопении.

Лекарственные взаимодействия

Необходима&nbsp;осторожность при назначении пациентам с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможного развития перекрестной чувствительности.


	 Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином может развиться суперинфекция.


	 Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.


	 Осторожность необходима при назначении пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении.&nbsp;Необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в сыворотке крови.


	 При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большой площади&nbsp;&nbsp;концентрация&nbsp;сульфадиазина&nbsp;в сыворотке крови&nbsp;может&nbsp;достигать&nbsp;терапевтического&nbsp;уровня&nbsp;при&nbsp;пероральном приеме. В этом случае необходим контроль&nbsp;&nbsp;концентрации сульфадиазина в сыворотке крови, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.


	 Препарат не следует применять при порфирии.


	 Избегать попадания в глаза.


	 Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ


	 Мазь содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (по замедленному типу). В препарате содержится арахисовое гидрогенизированное масло, поэтому, при наличии аллергии к земляному ореху или к сое, рекомендуется не применять препарат. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.&nbsp;&nbsp;Препарат также содержит цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (к примеру, контактный дерматит).


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или&nbsp;&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Симптомы


	 При длительном применении на&nbsp;обширных площадях&nbsp;тела концентрации сульфаниламида в сыворотке&nbsp;крови&nbsp;&nbsp;могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.


	 Лечение


	 Рекомендуется определять концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови. При необходимости следует контролировать функцию почек и число форменных элементов крови.


	 Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200 - 1500 мл и более).&nbsp;Резорбированный сульфадиазин легко диализируется при помощи гемо- и перитонеального диализа.

Передозировка

По&nbsp;50 г&nbsp;крема в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и&nbsp;упаковка

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;хранения

3 года


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Салютас Фарма ГмбХ, Германия


	 Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Germany

Дермазин Семей

Дермазин, крем, 1% 50 г ×1

Аналоги

Силкер, крем, 50 г ×1

Сульфаргин, мазь, 1% 50 г ×1

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Дермазин в Семее начинается от 2 340 тг.