ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.


	Код АТХ R06AX27

Фармакотерапевтическая группа

- симптоматическое лечение аллергического ринита


	- симптоматическое лечение крапивницы

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу, к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ


	- период беременности и лактации


	- детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

С осторожностью дезлоратадин применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


	Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, особенно маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентам, которые испытывают судороги в ходе лечения.

Необходимые меры предосторожности при применении

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с эритромицином или кетоконазолом обнаружено не было.


	В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем. Следует соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с лекарственным средством.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.


	Кормление грудью


	Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии дезлоратадином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Во время беременности или лактации

Клинические испытания показали, что дезлоратадин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, поскольку существует индивидуальная реакция на любое лекарственное средство, следует рекомендовать пациентам не участвовать в действиях, требующих умственного напряжения, таких как управление транспортом или другими механизмами, до тех пор, пока они не выработают собственную реакцию на лекарственный препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, дезлоратадин принимают независимо от приема пищи.


	Взрослым по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.


	Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.


	Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.


	Метод и путь введения


	Для приема внутрь.

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до &lt;1/10), нечасто (≥1/1000 до &lt;1/100), редко (≥1/10000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	Часто


	- усталость


	- сухость во рту


	Очень редко


	- галлюцинации


	- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги


	- тахикардия, сердцебиение


	- боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея


	- повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита


	- миалгия


	- реакция гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница)


	Неизвестно


	- повышение аппетита


	- аномальное поведение, агрессия


	- удлинение интервала QT


	- желтуха


	- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету)


	- астения


	- увеличение веса


	Дети


	Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, ненормальное поведение и агрессию.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


	активное вещество - дезлоратадин 5 мг,


	вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,


	состав оболочки: Опадри®
	II голубой (85F30571) (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), FD&amp;C голубой №2 (E132), железа оксид красный (Е172)).

Состав

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.


	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
	 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
	 Электронная почта: pv@vivapharm.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
	 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
	 Электронная почта: pv@vivapharm.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
	 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
	 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
	 Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Дезлор Мартук с.

Дезлор, таблетки, 5 мг ×10

Дезлоратадин, раствор, 0.5 мг / 1 мл 120 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах