ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин


	 Код АТХ R06AX27

Фармакотерапевтическая группа

Взрослым и детям старше 1 года для облегчения симптомов, связанных с:


	 - аллергическим ринитом


	 - крапивницей

Показания к применению

− повышенная чувствительность к активному компоненту или к какому-либо из компонентов препарата


	 − беременность и период грудного вскармливания


	 − детский возраст до 1 года


	 − наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе).

Противопоказания

Не выявлено.


	 Приём пищи не оказывает влияния на эффективность дезлоратадина. Изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.


	 Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Однако при использовании дезлоратадина были отмечены случаи непереносимости и интоксикации алкоголем. Поэтому Дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.


 Дети


	 Исследования взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.


	 В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нарушение функции почек


	 В случае тяжелой почечной недостаточности ДЕЗЛОРАТАДИН следует применять с осторожностью.


 Судороги


	 Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в медицинском или семейном анамнезе, в основном маленьким детям, которые более подвержены развитию новых судорог при лечении дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении приема дезлоратадина у пациентов, у которых во время лечения наблюдается припадок.


 Вспомогательные вещества


	 Этот лекарственный препарат содержит 150.00 мг сорбитола жидкого в каждом мл раствора.


	 Следует учитывать аддитивный эффект одновременного введения продуктов, содержащих сорбитол жидкий (или фруктозу) и диетическое потребление сорбита (или фруктозы). Содержание сорбитола жидкого в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных средств для перорального применения, вводимых одновременно.


	 Сорбит является источником фруктозы. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) не должны принимать этот лекарственный препарат.


	 Этот лекарственный препарат содержит 150.00 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора.


	 Этот лекарственный препарат содержит 1.26 мг натрия цитрата в каждом мл раствора, то есть по существу "без натрия".


 Применение в педиатрии 


	 У детей в возрасте до 2 лет диагноз аллергического ринита особенно трудно отличить от других форм ринита. Следует учитывать отсутствие инфекции верхних дыхательных путей или структурных аномалий, а также анамнез пациента, физические обследования и соответствующие лабораторные и кожные тесты.


	 Примерно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет являются фенотипически плохими метаболизаторами дезлоратадина и демонстрируют более высокую экспозицию. Безопасность дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с плохим метаболизмом такая же, как и у детей с нормальным метаболизмом.


	 Эффекты дезлоратадина у лиц с плохим метаболизмом в возрасте до 2 лет не изучались.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому, как мера предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата в период беременности.


 Кормление грудью


	 Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому в период применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.


 Фертильность


	 Нет данных относительно фертильности у мужчин и женщин.

Во время беременности или лактации

В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Однако пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно появление сонливости.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые и подростки (12 лет и старше)


	 Рекомендуемая доза составляет 10 мл (5 мг) раствора для приёма внутрь один раз в день.


 Детский возраст


	 Врач должен знать, что большинство случаев ринита в возрасте до 2 лет имеют инфекционное происхождение и нет данных, подтверждающих лечение инфекционного ринита с помощью дезлортадина.


	 Дети от 1 до 5 лет: 2,5 мл (1,25 мг) раствора для приёма внутрь один раз в день.


	 Дети от 6 до 11 лет: 5 мл (2,5 мг) раствора для приёма внутрь один раз в день.


	 Безопасность и эффективность дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлены.


	 Существует ограниченный опыт клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у детей в возрасте от 1 до 11 лет и подростков в возрасте от 12 до 17 лет.


	 Перемежающийся аллергический ринит (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует лечить в соответствии с оценкой истории болезни пациента и лечение может быть прекращено после устранения симптомов и возобновлено при их повторном появлении.


	 При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов в течение 4 дней или более в неделю и более 4 недель) пациентам может быть предложено продолжение лечения в периоды воздействия аллергена.


 Метод и путь введения 


	 Перорально.


	 Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.


 Длительность лечения 


	 Курс и продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.


	 Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учётом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжить лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.


	 При многократном применении дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (в 9 раз выше рекомендуемых), значимых реакций не наблюдалось.


 Лечение: промывание желудка с последующим приёмом активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.


	 При случайном приёме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит


 активное вещество – дезлоратадин 0,5 мг,


 вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, сукралоза, гипромеллоза 2910 (Е4М), натрия цитрат, кислота лимонная, безводная, динатрия эдетат, ароматизатор тутти фрутти, вода очищенная.

Состав лекарственного препарата

Прозрачный бесцветный раствор с приятным фруктовым запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 120 мл раствора во флаконы из коричневого стекла (тип III) с винтовым горлом, укупоренные завинчивающейся крышкой из полиэтилена с герметизирующей прокладкой.


	 По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Период применения после вскрытия флакона 3 месяца.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту
 

 Сведения о производителе 
 «ВЕТПРОМ» АД, Болгария, 
	 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26 
 Тел.: +35924519300 
	 E-mail: office@vpharma.bg 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария, 
	 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26 
 Тел.: +35924519300 
	 E-mail: info@danson.bg 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане 
	 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 
	 Тел.: +7 (727) 395 91 13 
	 Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92 
 e-mail: layka16@mail.ru

Дезлоратадин Мангистауская область

Дезлоратадин, раствор, 0.5 мг / 1 мл 120 мл ×1

Аналоги

Алгис, таблетки, 5 мг ×10

Блогир-3, таблетки, 5 мг ×10

Дезлор, таблетки, 5 мг ×10

Делорикс, таблетки, 5 мг ×10

Лордес, сироп, 2.5 мг / 5 мл 100 мл ×1

Инструкция

Где купить Мангистауская область

Искать в других городах

Цена на препарат Дезлоратадин в Мангистауской области начинается от 2 670 тг.