Диабетон Астана

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Сульфонилмочевины производные. Гликлазид.

Код АТХ А10ВВ09

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

- повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,

- сахарный диабет типа 1;

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);

- прием миконазола;

- беременность и период кормления грудью;

- детский возраст до 18 лет;

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

- Переход с таблеток гликлазид 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон^® MR 60 мг

Одна таблетка гликлазида 80 мг сравнима с лекарственной формой 30 мг с модифицированным высвобождением (т.е. с половиной таблетки Диабетон^® MR 60 мг). Поэтому при строгом мониторинге анализа крови такой переход может проводиться.

- Переход с другого противодиабетического препарата на Диабетон^® MR 60 мг

Диабетон^® MR 60 мг может использоваться для замены других пероральных противодиабетических препаратов.

При переходе на Диабетон^® MR 60 мг следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего противодиабетического препарата.

Как правило, соблюдения переходного периода не требуется. Прием следует начинать с дозы 30 мг, с последующей корректировкой в зависимости от реакции уровня глюкозы в крови, как это описывалось выше.

При переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с пролонгированным периодом полувыведения может понадобиться безмедикаментозный период продолжительностью несколько дней, во избежание аддитивного действия двух препаратов, которое может привести к гипогликемии. Переход на Диабетон^® MR 60 мг должен проводиться по процедуре, описанной для начала лечения, т.е. начальная дозировка составляет 30 мг/день с последующим поэтапным увеличением дозы, в зависимости от метаболической реакции.

- Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами

Диабетон^® MR 60 мг может назначаться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови неадекватно контролируется приемом Диабетон^® MR 60 мг, под строгим медицинским наблюдением может быть назначена инсулинотерапия.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Препарат назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.

Пациенты с почечной недостаточность

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах.

Пациенты с риском развития гипогликемии

• У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание);

• тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства – гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз;

• отмена глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема в высоких дозах;

• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон MR.

Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:

Противопоказанные сочетания:

C миконазолом (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Нерекомендуемые сочетания:

С фенилбутазоном (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон^® MR следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

С алкоголем: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и употребления алкоголя.

Сочетания, требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами: другими гипогликемическими средствами (инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидинидионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами; кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови: (ослабляющие действие гликлазида)

Нерекомендуемые сочетания

С даназолом: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

С хлорпромазином (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

С глюкокортикоидами (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.

С Ритодрином, сальбутамолом, тербуталином (внутривенное введение): (I.V.) бета-2 адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

С препаратами зверобоя (Hypericum perforatum): зверобой (Hypericum perforatum) снижает концентрацию гликлазида. При необходимости, рекомендует контролировать за уровнем глюкозы в крови.

Препараты, способствующие вызвать отклонение уровня глюкозы в крови от нормы:

Комбинации, требующие осторожности

С фторхинолоном: при одновременном применении Диабетон^® MR 60 мг с фторхинолонами следует предупредить пациента о возможности отклонения уровня глюкозы в крови от нормы и рекомендуется контролировать за уровнем глюкозы в крови.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, варфарин): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приёме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.