ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 капсула препарата содержит: 
 действующее вещество: диацереин - 50 мг; 
 вспомогательные вещества: магния стеарат - 12,5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) - до 250 мг; 
 состав капсулы: титана диоксид - 0,75 мг, краситель железа оксид желтый - 2,2125 мг, желатин - до 75,0 мг.

Состав

Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым коричневатым оттенком. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). 
 Код АТХ: M01AX21

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
 Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, в том числе интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α). Диацереин замедляет синтез металлопротеиназ (коллагеназы, эластазы), которые способствуют повреждению хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов, не влияет на синтез простагландинов. 
 Препарат обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме. Действие развивается через 2-4 недели. 
 Фармакокинетика 
 Абсорбция 
 При приеме внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 144 мин. При однократном приеме в дозе 50 мг Cmax - 3,15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Биодоступность составляет 50-65%. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном 
 приеме с пищей. 
 Метаболизм и распределение 
 Полностью метаболизируется (деацетилируется) до активного метаболита - реина. Связь реина с белками (альбумином) плазмы крови составляет практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Трансплацентарный перенос составляет около 3% от концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь. 
 Выведение 
 Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%. Период полувыведения (T1/2) - 255 мин.

Фармакологические свойства

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или к производным антрахинона (например, слабительные препараты); 
 - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 
 - беременность, период грудного вскармливания; 
 - заболевания печени, в том числе в анамнезе; 
 - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); 
 - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); 
 - кишечная непроходимость; 
 - боль в животе неясного генеза; 
 - возраст до 18 лет. 
 С осторожностью 
 Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; возраст старше 65 лет.

Противопоказания

Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Внутрь, во время приёма пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. 
 Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза. 
 Рекомендуется начинать лечение с приёма одной капсулы (50 мг) в сутки во время приёма пищи (например, ужина) в течение 4 недель, так как в течение первых двух недель приёма препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника. 
 Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). 
 Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. 
 У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг в сутки.

Способ применения и дозы

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. 
 Нарушения со стороны иммунной системы 
 Нечасто: аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. 
 Нарушения со стороны ЖКТ: 
 Редко: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: 
 Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 
 Нечасто: кожный зуд, сыпь. 
 Общие расстройства: 
 Редко: недомогание. 
 Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы). 
 При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Побочное действие

Симптомы: диарея, слабость. 
 Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Передозировка

Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид (антациды), снижают абсорбцию и биодоступность диацереина. 
 При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, а также веществами, увеличивающими объем содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны кишечника. 
 Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП). 
 Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (активности «печеночных» трансаминаз), (КК и концентрации креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата или его отменить. 
 Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы). 
 Приём диацереина может приводить к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи применение диацереина должно быть прекращено.

Особые указания

Влияние диацереина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Капсулы 50 мг. 
 По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги. 
 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Форма выпуска

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
 В недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок годности

По рецепту. 
 
 Производитель: 
 К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. 
 Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния 
 Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 
 Представитель производителя в РФ 
 ООО «Ромфарма», Россия, 
 121596, г. Москва, ул. Горбунова д. 2, стр. 204. 
тел./факс: (495) 269-00-39.

Условия отпуска

Диафлекс Семей

Диафлекс, капсулы, 50 мг ×30

Аналоги

Орцерин, капсулы, 50 мг ×30

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Диафлекс в Семее начинается от 5 342 тг.