ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один мл раствора содержит 
 активное вещество - меглюминовая соль альфа-липоевой кислоты, 58.382 мг, что соответствует 30 мг альфа-липоевой кислоты в пересчете на 100% вещество, 
 вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Состав

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота. 
 Код АТХ А16А Х01

Фармакотерапевтическая группа

Периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к какому-либо другому компоненту препарата 
 - детский возраст до 18 лет 
 - беременность и период лактации

Противопоказания

При парентеральном применении тиоктовой кислоты существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением. В случае появления симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание), следует немедленно прекратить введение препарата и применять необходимые терапевтические мероприятия. 
 После применения препарата Диалипон® можно заметить измененный запах мочи, который не имеет клинического значения. 
 Зафиксированы случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более склонны к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллели HLA-DRB1*04:03 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС-1,6) особенно распространены у представителей европеоидной расы (в Южной Европе больше, чем в Северной), а аллели HLA-DRB1*04:06 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС - 56,6) особенно распространены у японских и корейских пациентов. 
 АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. 
 Специальные предупреждения 
 Применение в педиатрии 
 Диалипон® не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата данной категории пациентов.

Необходимые меры предосторожности при применении

Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом Диалипон®. 
 При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств. 
 Регулярное употребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется во время лечения и в периоды между курсами лечения препаратом Диалипон® максимально избегать употребления алкоголя. 
 Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином), тиоктовая кислота образует малорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, раствор левулозы). 
 Диалипон® несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые, как известно, реагируют с SH-группами или дисульфидными мостиками. 
 В качестве раствора-носителя для инфузионного применения препарата Диалипон® следует использовать только физиологический раствор.

Ваимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования репродуктивной токсикологии не выявили доказательств влияния тиоктовой кислоты на фертильность и беременность. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. 
 Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется. Следует учитывать польза/риск от грудного вскармливания для ребенка, во время терапии тиоктовой кислотой кормящей женщины.

Беременность и период лактации

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, другими механизмами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 При диабетической полинейропатии рекомендуется внутривенное введение препарата в дозе от 10 мл до 20 мл в сутки, что соответствует 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки. 
 В основе терапии диабетической полинейропатии лежит оптимальная коррекция уровня сахара в крови пациента с диабетом. 
 Метод и путь введения 
 Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить внутривенно, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Ввиду чувствительности действующего вещества к свету раствор для инфузии готовить непосредственно перед введением и защищать от действия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Необходимо следить за тем, чтобы минимальное время настаивания составляло 12 минут. 
 Приготовленный раствор для инфузий можно хранить в течение 6 часов при условии защиты от действия света. 
 Длительность лечения 
 Раствор для инфузий применять в течение 2-4 недель на начальной стадии лечения. 
 Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препарата Диалипон®
в дозе 300-600 мг тиоктовой кислоты в сутки. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 
 Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - &lt;1/10), нечасто (≥1/1000 - &lt;1/100), редко (≥1/10000 - &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). 
 Нечасто 
 - Изменение или нарушение вкусовых ощущений 
 - Тошнота, рвота 
 Очень редко 
 - Тромбопатия 
 - Гипогликемия* 
 - Судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз* 
 - Нарушение зрения* и двоение в глазах 
 - Геморрагическая сыпь (пурпура) 
 - Реакции в месте введения. После быстрой внутривенной инъекции часто возникают повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно. 
 Частота неизвестна 
 - Аллергические реакции, такие как, кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, анафилактические реакции 
 - Аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел «Специальные предупреждения»). 
 * Благодаря улучшенному усвоению глюкозы в кровь, в некоторых случаях уровень сахара в крови может падать. Были описаны жалобы на появление симптомов гипогликемии, которые сопровождались головокружением, повышением потливости, головной болью и нарушением зрения. 
 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 10 мл или 20 мл в ампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки. 
 По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладками. 
 Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. 
 По согласованию с потребителем допускается вкладывание пакетов из пленки полиэтиленовой черного цвета в групповую тару.

Форма выпуска и упаковка

5 лет. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту.

 Сведения о производителе 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
 Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс:+7(727)3398691, адрес электронной почты: а.aspetova@farmak.kz

Условия отпуска из аптек

Диалипон Отеген батыр с.

Диалипон, раствор, 3% 20 мл ×5

Аналоги

Берлитион, капсулы, 600 мг ×30

Берлитион, концентрат, 600 мг 24 мл ×5

Сулипон, раствор, 600 мг 50 мл ×1

Тиогамма, таблетки, 600 мг ×30

Тиогамма, таблетки, 600 мг ×60

Инструкция

Где купить Отеген батыр с.

Искать в других городах

Цена на препарат Диалипон в Отегене батыр начинается от 4 070 тг.