ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один мл раствора содержит 
 активное вещество - меглюминовая соль альфа-липоевой кислоты, 23.354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты, 
 вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Состав

Прозрачная желто-зеленого цвета жидкость.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота. 
 Код АТХ А16АХ01

Фармакотерапевтическая группа

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Показания к применению

- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к какому-либо другому компоненту препарата 
 - детский возраст до 18 лет 
 - беременность и период лактации

Противопоказания

При парентеральном применении тиоктовой кислоты существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением. В случае появления симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание), следует немедленно прекратить введение препарата и применять необходимые терапевтические мероприятия. 
 После применения препарата Диалипон® Турбо можно заметить измененный запах мочи, который не имеет клинического значения. 
 Зафиксированы случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более склонны к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллели HLA-DRB1*04:03 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС-1,6) особенно распространены у представителей европеоидной расы (в Южной Европе больше, чем в Северной), а аллели HLA-DRB1*04:06 (коэффициент восприимчивости к развитию АИС - 56,6) особенно распространены у японских и корейских пациентов. 
 АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Необходимые меры предосторожности при применении

Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом Диалипон® Турбо. При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств. 
 Регулярное употребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полиневропатией рекомендуется во время лечения и в периоды между курсами лечения препаратом Диалипон® Турбо максимально избегать употребления алкоголя. 
 Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином), тиоктовая кислота образует малорастворимые комплексные соединения с молекулами сахаров (например, раствор левулозы). 
 Диалипон® Турбо несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые, как известно, реагируют с SH-группами или дисульфидными мостиками. 
 Специальные предупреждения 
 Применение в педиатрии 
 Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Ваимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования репродуктивной токсикологии не выявили доказательств влияния тиоктовой кислоты на фертильность и беременность. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. 
 Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется. Следует учитывать польза/риск от грудного вскармливания для ребенка, во время терапии тиоктовой кислотой кормящей женщины.

Беременность и период лактации

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, другими механизмами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 В начале курса лечения препарат Диалипон®
Турбо вводят внутривенно. 
 В основе терапии диабетической полинейропатии лежит оптимальная коррекция уровня сахара в крови пациента с диабетом. 
 Длительность лечения 
 Курс лечения – 2-4 недели. 
 Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препаратов тиоктовой кислоты в дозе 300-600 мг в сутки. 
 Метод и путь введения 
 Препарат Диалипон® Турбо вводить непосредственно из флакона (то есть без растворителя) в виде внутривенной капельной инфузии взрослым в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение минимум 30 минут. 
 В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 
 Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - &lt;1/10), нечасто (≥1/1000 - &lt;1/100), редко (≥1/10000 - &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). 
 Нечасто 
 - Изменение или нарушение вкусовых ощущений 
 - Тошнота, рвота 
 Очень редко 
 - Тромбопатия 
 - Гипогликемия* 
 - Судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз* 
 - Нарушение зрения* и двоение в глазах 
 - Геморрагическая сыпь (пурпура) 
 - Реакции в месте введения. После быстрой внутривенной инъекции часто возникают повышение внутричерепного давления, затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно. 
 Частота неизвестна 
 - Аллергические реакции, такие как, кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, анафилактические реакции 
 - Аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел «Специальные предупреждения»). 
 *Благодаря улучшенному усвоению глюкозы в кровь, в некоторых случаях уровень сахара в крови может падать. Были описаны жалобы на появление симптомов гипогликемии, которые сопровождались головокружением, повышением потливости, головной болью и нарушением зрения. 
 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками, комбинированными с пластиковыми вставками или укупоренные крышками с откидными колпачками. 
 На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки. 
 По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и соответствующим количеством пакетов из пленки полиэтиленовой черной вкладывают в пачку из картона. Допускается на пачку с 10 флаконами наклеивать этикетку-самоклейку для контроля открытия пачки.

Форма выпуска и упаковка

4 года. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту.

 Сведения о производителе 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
 Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Условия отпуска из аптек

Диалипон турбо Манкент

Диалипон турбо, раствор, 1.2 % 50 мл ×10

Аналоги

Берлитион, капсулы, 600 мг ×30

Берлитион, концентрат, 600 мг 24 мл ×5

Тиогамма, таблетки, 600 мг ×30

Тиогамма турбо, раствор, 1.2 % 50 мл ×10

Инструкция

Где купить Манкент

Искать в других городах

Цена на препарат Диалипон турбо в Манкенте начинается от 17 490 тг.