Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Эндокринная терапия. Гормоны и их производные. Гонадотропин рилизинг гормона аналоги. Трипторелин

Код АТХ L02AE04

Фармакотерапевтическая группа

-
Рак предстательной железы

Лечение
локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы высокого
риска в сочетании с лучевой терапией.

Лечение
местнораспространенного или метастатического рака предстательной железы.

Благоприятный
эффект от лечения тем более выражен и более часто наблюдается, если пациент
ранее не получал никакого другого гормонального лечения.

- Центральное
преждевременное половое созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков)

-
Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I – IV)

Лечение
не должно продолжаться более 6 месяцев. Не рекомендуется проводить второй курс
терапии трипторелином или другими аналогами ГнРГ.

-
Женское бесплодие

Проведение
стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, ФСГ, ХГЧ) в программах
экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона (I.V.F.E.T.).

-
Фибромиома матки (перед хирургическим вмешательством) 

<ul><li>у пациенток с
анемией (содержание гемоглобина ≤ 80 г/л);</li><li>в случаях, когда
уменьшение размера фибромиомы необходимо для упрощения или изменения
хирургической техники: эндоскопическая хирургия, трансвагинальная хирургия.</li></ul>

Длительность
лечения не должна превышать 3 месяца.

-
Рак молочной железы

В
качестве адъювантного лечения в комбинации с тамоксифеном или ингибитором
ароматазы при эндокринно-чувствительном раке груди на ранней стадии у женщин с
высоким риском рецидива, у которых после завершения химиотерапии подтверждена
пременопаузальная стадия.

Показания к применению

-
Гиперчувствительность к ГнРГ, его аналогам или любому другому компоненту
лекарственного препарата.

-
Беременность и лактация.

-
В условиях пременопаузального рака молочной железы: начало лечения ингибиторами
ароматазы до достижения адекватного подавления функции яичников трипторелином.

Противопоказания

- У пациентов с остеопорозом и при высоком риске его
развития;

- у женщин с синдромом поликистозных яичников;

- у пациентов с депрессией;

- при проведении
андрогенной депривации у мужчин с высоким риском развития метаболических нарушений или сердечно-сосудистых
заболеваний;

- при проведении долговременной
андрогенной депривации у пациентов с синдромом врожденного удлиненного
интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной
недостаточностью, или у пациентов, принимающих антиаритмические препараты
класса IA или класса III;

- у детей с преждевременным половым
созреванием центрального генеза с прогрессирующей опухолью гипофиза.

-
Поговорите со своим врачом:

Если ваш ребенок страдает от сильной или повторяющейся головной боли,
проблем со зрением и звона в ушах, немедленно обратитесь к врачу.

Необходимые
меры предосторожности при применении

При
использовании трипторелина в сочетании с другими препаратами, изменяющими
секрецию гонадотропинов гипофизом, должны быть приняты специальные меры
предосторожности, рекомендуется тщательно контролировать уровни гормонов. 

Так как длительная андрогенная депривация может удлинять
интервал QT, необходимо проводить оценку соотношения риск/польза перед
назначением трипторелина пациентам, принимающим лекарственные препараты,
способные удлинить интервал QT, или лекарственные препараты, которые могут
вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии,
такие как антиаритмические лекарственные препараты класса IA (например,
хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид,
ибутилид), метадон, моксифлоксицин, нейролептические препараты и т.п.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Специальные
предупреждения

Беременность

Беременность должна быть исключена перед назначением
Диферелина® 3,75 мг, в том числе перед использованием для лечения
бесплодия.

Трипторелин не должен использоваться во
время беременности, так как использование агонистов ГнРГ во время беременности
связано с теоретическим риском аборта или отклонений в развитии плода. До
начала лечения потенциально фертильные женщины должны быть тщательно
обследованы, чтобы исключить беременность. Негормональные методы контрацепции
следует использовать во время терапии и до возобновления менструаций.

Лактация

Трипторелин не должен использоваться во
время грудного вскармливания.

Фертильность

Беременность должна быть исключена перед
назначением Диферелина® 3,75 мг, в том числе перед использованием
для лечения бесплодия.

Когда трипторелин используется в этой
ситуации, нет никаких клинических доказательств причинной связи между
трипторелином и любых последующих аномалий созревания яйцеклетки или течения
беременности, или исхода беременности.

Во время беременности
или лактации

Никаких
исследований влияния Диферелина® 3,75 мг на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее, способность
управлять автомобилем и работать с механизмами может снизиться в результате
головокружения, сонливости и расстройств зрения, которые могут являться либо
нежелательными эффектами лечения, либо проявлениями основного заболевания.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами 

Рак предстательной железы 

Диферелин® вводится внутримышечно в дозе
3,75 мг каждые 4 недели длительно. 

Продолжительность
лечения андрогенной депривацией, рекомендованная медицинскими руководствами для
пациентов с локализованным или местнораспространенным раком предстательной
железы высокого риска, получающих лучевую терапию, составляет 2-3 года.

Для
пациентов с метастатическим раком предстательной железы, устойчивого к
кастрации, хирургически некастрированных, получавших лечение агонистом ГнРГ,
например трипторелином, и подходящих для лечения абиратерона ацетатом,
ингибитором биосинтеза андрогенов или энзалутамидом, ингибитором сигнального
пути рецепторов андрогенов, лечение необходимо соблюдать агонистом ГнРГ.

Рак молочной железы

Диферелин®
вводится внутримышечно в дозе 3,75 мг каждые 4 недели в комбинации с тамоксифеном или ингибитором ароматазы. Трипторелин
следует начинать после завершения химиотерапии, после подтверждения пременопаузального
статуса.

Терапия
трипторелином должна быть начата как минимум за 6–8 недель до начала приема
ингибитора ароматазы. Перед началом лечения ингибиторами ароматазы следует
провести как минимум две инъекции трипторелина (с интервалом между инъекциями 4
недели).

Во
время терапии ингибитором ароматазы введение трипторелина не должно
прерываться, чтобы избежать рикошетного повышения концентрации циркулирующих
эстрогенов у пациенток в пре-менопаузе.

Рекомендуемый
курс лечения для адьювантной терапии в комбинации с другими гормональными
препаратами – до 5 лет.

Так
как Диферелин® 3,75 мг — это суспензия из микрочастиц, следует
строго следить за тем, чтобы не допустить внутривенного введения препарата.

Примечание:
Лечение препаратом в форме пролонгированного высвобождения необходимо проводить
в строгом соответствии с инструкцией по применению. Необходимо сообщать о любой
неполной инъекции, приводящей к потере объема суспензии, превышающего объем,
обычно остающийся устройстве для инъекции.

Центральное преждевременное половое
созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков)

Лечение
детей трипторелином должно проводиться под общим наблюдением детского
эндокринолога или педиатра, или эндокринолога, обладающих опытом лечения
центрального преждевременного полового созревания.

-
детям с массой тела менее 20 кг: половина (1/2) дозы внутримышечно, каждые 4
недели (28 дней), то есть вводить половину объема восстановленной суспензии.

-
детям с массой тела от 20 до 30 кг: две трети (2/3) дозы внутримышечно, каждые
4 недели (28 дней), то есть вводить две трети объема восстановленной суспензии.

-
детям с массой тела более 30 кг: одна доза внутримышечно, каждые 4 недели (28
дней), то есть вводить весь объем восстановленной суспензии.

Терапия у девочек и у мальчиков
должна быть прекращена при достижении физиологического пубертатного возраста.
Не рекомендуется продолжать лечение у девочек с костным возрастом,
соответствующим 12-13-летнему физиологическому возрасту. Существует
ограниченное количество данных, доступных для определения момента прекращения
терапии у мальчиков, основываясь на костном возрасте, однако, рекомендуется
прекратить терапию у мальчиков с костным возрастом, соотвествующим
физиологическому возрасту 13-14 лет. 

Генитальный и экстрагенитальный
эндометриоз 

Диферелин®
вводится внутримышечно в дозе 3,75 мг
каждые 4 недели. Лечение должно быть начато в первые пять дней менструального
цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и
наблюдаемых во время лечения клинических изменений (функциональных и
анатомических). Лечение не следует проводить более 6 месяцев. Не рекомендуется
предпринимать второй курс лечения трипторелином или другим аналогом
гонадотропин-рилизинг гормона.

У
пациенток, получавших аналоги ГнРГ по поводу эндометриоза, было показано, что
добавление заместительной гормональной терапии к дополнительной терапии (add-back
терапия - возвратная гормональная терапия 
эстрогеном и прогестагеном) уменьшает потерю минеральной плотности
костной ткани и вазомоторные симптомы. Поэтому, при необходимости, его следует
назначать одновременно с аналогом ГнРГ с учетом рисков и преимуществ каждого
вида лечения.

Фибромиома матки (перед хирургическим
вмешательством)

Диферелин®
вводится внутримышечно в дозе 3,75 мг каждые 4 недели. Лечение должно быть
начато в первые пять дней менструального цикла. Длительность курса лечения не
должна превышать 3 месяцев.

Женское бесплодие

Обычно
Диферелин® вводится на второй день цикла в дозе 3,75 мг
внутримышечно на второй день менструального цикла. Сочетание с гонадотропинами
производится после десенситизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме
крови менее 50 пг/мл), обычно на 15-й день
после инъекции Диферелина® 3,75 мг.

Правила приготовления суспензии

Лиофилизат
должен быть восстановлен при помощи прилагаемого растворителя непосредственно
перед проведением инъекции путем аккуратного взбалтывания флакона до получения
молочно-белой суспензии (перед проведением инъекции внимательно прочитайте инструкцию).

Инструкция по использованию<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td colspan="4">
 1 -
 Подготовка пациента до приготовления препарата
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="4">
 Подготовьте
 пациента, продезинфицировав кожу ягодичной области в предполагаемом месте
 инъекции. Эта процедура должна быть проведена в первую очередь, так как после
 восстановления препарат должен быть введен незамедлительно.
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="4">
 2 - Приготовление инъекции 
 В комплект упаковки входят
 две иглы:
 • Игла 1: игла (38 мм) без защитного устройства,
 используемая для восстановления суспензии
 • Игла 2: игла (38 мм) с защитным устройством, используемая
 для инъекции <img src="/upload/medialibrary/4ac/4ac72ed63a32c995202e56b662bc7909.png"> <img src="/upload/medialibrary/c36/c36dca3a50bab91e9bbbcb70e71fee73.png"> Калибр иглы 20&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Калибр иглы 20 
 Наличие
 пузырьков на стенках верхушки флакона с лиофилизатом считается нормой для
 внешнего вида препарата.
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 2a
 <ul><li>Возьмите
 ампулу с растворителем. Легко постучите по верхушке ампулы, чтобы та часть
 раствора, которая может накопиться в верхней части, стекла в основное тело
 ампулы.
 </li><li>Наденьте
 иглу 1 (без защитного
 устройства) на шприц. Пока не снимайте защитный колпачок
 с иглы.
 </li><li>Отломите
 верхушку ампулы, держа ее точкой надлома повернутой к себе.
 </li><li>Удалите
 защитный колпачок с иглы 1. Поместите иглу в ампулу и наберите весь
 растворитель в шприц. 
 </li><li>Отложите
 шприц, содержащий растворитель.</li></ul>
 </td>
 <td colspan="3"><img src="/upload/medialibrary/9b1/9b1a2f9bf0506e5daff17b5549e3d23f.png"></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 2b
 <ul><li>Возьмите флакон с лиофилизатом; легко
 постучите по верхушке флакона, чтобы возможно скопившийся в верхней части
 флакона порошок ссыпался на дно. 
 </li><li>Удалите защитную пластиковую крышку с
 верхней части флакона.
 </li><li>Возьмите
 шприц, содержащий растворитель, и вставьте иглу вертикально во флакон, проткнув резиновую пробку. Медленно
 введите растворитель так, чтобы постараться смыть следы порошка со стенок
 флакона на дно.</li></ul>
 </td>
 <td colspan="3"><img src="/upload/medialibrary/0ae/0ae6e0acb01a16a98259c7f343d6b17d.png"></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 2c
 <ul><li>Потяните
 иглу 1 так, чтобы ее кончик не касался жидкого содержимого и восстановите
 суспензию, аккуратно вращая флакон в горизонтальной плоскости. Не переворачивайте флакон.
 </li><li>Удостоверьтесь, чтобы в
 процессе смешивания получилась однородная суспензия.
 </li><li>Если Вы обнаружите присутствие комочков, продолжите
 аккуратное вращение флакона в горизонтальной плоскости до полного их
 исчезновения.</li></ul>
 </td>
 <td colspan="3"><img src="/upload/medialibrary/2aa/2aa5a081bf400e41cab21792b4b879cc.png">
 
 
 
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 2d
 <ul><li>После
 получения однородной суспензии углубите иглу и наберите всю суспензию в шприц
 (не переворачивая флакон). Во флаконе останется небольшое количество
 суспензии, которое должно быть утилизировано. Заложенный в состав избыток
 позволяет компенсировать данную потерю.
 </li></ul><ul><li>Возьмитесь
 за цветной колпачок держателя иглы. Снимите иглу 1,
 использованную для восстановления суспензии со шприца. Плотно прикрепите иглу 2 на кончик шприца.
 </li><li>Переместите предохранительный кожух от иглы
 в направлении цилиндра шприца. Защитное устройство остается в положении,
 которое вы установили. 
 </li><li>Снимите
 защитный колпачок с иглы.
 </li><li>Удалите
 воздух из шприца и незамедлительно проведите инъекцию.</li></ul>
 </td>
 <td colspan="3"><img src="/upload/medialibrary/004/004da0659d6545a740dc3b2fa076ff2c.png"> <img src="/upload/medialibrary/d20/d20d9c138786040befe1f6bfdd6ca5c3.png"></td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="4">
 3 - Внутримышечная инъекция
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2"><ul><li>Незамедлительно введите препарат внутримышечно в ягодичную
 мышцу во
 избежание осаждения приготовленной инъекции. 
 </li></ul></td>
 <td colspan="2"><img src="/upload/medialibrary/075/07583324e31806502032f22949dd1aed.png">
 
 
 
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="4">
 4 - После использования
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3"><ul><li>Активация
 системы защиты иглы с применением техники использования одной руки.
 </li><li>Примечание: держите палец за
 предохранительным кожухом в течение всего времени.</li></ul>Есть два варианта, чтобы активировать
 систему защиты иглы.
 <ul><li>Метод A: нажмите пальцем на кожух по направлению
 вперед 
 </li><li>или 
 </li><li>Метод B: используя ровную поверхность, надавите на
 кожух 
 </li><li>В обоих случаях следует нажимать твердым
 быстрым движением до отчетливо услышанного щелчка. 
 </li><li>Визуально убедитесь, что игла полностью заблокирована.
 Использованные иглы, неиспользованная суспензия или другие отходы необходимо
 утилизировать в соответствии со стандартной медицинской практикой или в
 соответствии с рекомендациями вашего врача.</li></ul>
 </td>
 <td><img src="/upload/medialibrary/0de/0ded1003ed6d07e5111fab99b2bd65bb.png"> Method A <img src="/upload/medialibrary/b10/b1006e069d91437d3aedc88021a45499.png"> 
 
 
 Mетод B
 <img src="/upload/medialibrary/a92/a92ec4f6e1e353b828087116c25def7c.png"></td>
 </tr>
 
</tbody></table>

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит

активное вещество - трипторелина ацетат 4,2 мг, что эквивалентно 3,75 мг трипторелину

вспомогательные вещества - сополимер DL-молочной
и гликолевой кислот, маннитол, полисорбат 80, натрия кармеллоза

состав растворителя: маннитол, вода для инъекций

Состав

Препарат
– практически белый спекшийся порошок. 

Растворитель
– прозрачная бесцветная жидкость. Разведенная в растворителе суспензия –
гомогенная суспензия молочного цвета.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Лиофилизат помещен во флакон из слегка затемненного
стекла, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с
пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия. 2 мл растворителя помещают в
ампулу из бесцветного стекла типа 1.

1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем, 1
стерильный одноразовый шприц вместимостью 3 мл и 2 стерильные одноразовые иглы
помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку
вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают
в картонную коробку

Форма
выпуска и упаковка

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Срок
хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения
о производителе

 Ипсен Фарма Биотек, Франция

 Parc d’Activites du Plateau de Signes, Chemin Departemental
402, 83870 Signes, France

 Телефон:
+33494107676

 Факс:
+33494107679

 www.ipsen.com

 

Держатель
регистрационного удостоверения 

 Ипсен Фарма, Франция

 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne Billancourt, France

 Телефон: +33158335000

 Факс: +33158335003

 www.ipsen.com

 

Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства 

 ТОО "ИПСЕН ФАРМА
КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)

 050040, Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. 

 Тел./факс: +7 (727) 264 64 48

 Тел.: +7 701 309 43 73 
Адрес электронной почты: 
pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Условия
отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Тараз

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Диферелин

Бофур ипсен интернасьонал

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Лиофилизат

options

Семей

title_link_where_could_buy

Шипагер ТОО Аптека

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Диферелин Семей

Диферелин, лиофилизат 3.75 мг × 1, Бофур ипсен интернасьонал, Франция

Диферелин Семей

Диферелин, лиофилизат, 3.75 мг ×1

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Диферелин в Семее начинается от 46 700 тг.