ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

100 г геля содержит 
 активное вещество – диклофенака натрия 1.0 г, 
 вспомогательные вещества: карбомер, спирт этиловый 96%, спирт изопропиловый, троламин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Состав

Однородный бесцветный прозрачный гель.

Описание

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак. 
 Код АТХ М02АА15

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 Всасывание 
 Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. 
 На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. 
 Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: максимальная концентрация (Cmax) в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 
 Распределение 
 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. 
 Метаболизм 
 Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. 
 Выведение 
 Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится почками. Конечный период полувыведения (T1/2) составляет 1-2 ч. T1/2
метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. 
 Фармакодинамика 
 Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, являющихся основным звеном в развитии воспаления. 
 Применяется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакологические свойства

- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); 
 - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе; 
 - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); 
 - воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром). 
 Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Показания к применению

Гель применяется наружно. 
 Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления/местом травмы 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. 
 Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. 
 Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Препарат Диклофарм следует применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Способ применения и дозы

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. 
 Частота возникновения побочных реакций определена в соответствии с классификаций Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто - более 1/10 ; часто - более 1/100, но менее 1/10; нечасто - более 1/1000, но менее 1/100; редко - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000. 
 Со стороны иммунной системы 
 Очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. 
 Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения 
 Очень редко - приступы удушья, бронхоспазм. 
 Со стороны кожи и подкожных тканей 
 Часто – эритема, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), экзема, кожная сыпь, кожный зуд; 
 Редко: буллезный дерматит; 
 Очень редко - реакции фотосенсибилизации,&nbsp; пустулезные высыпания.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; 
 - склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; 
 - нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; 
 - беременность (III триместр); 
 - детский возраст (до 12 лет).

Противопоказания

Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. 
 Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Лекарственные взаимодействия

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. 
 В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его применение необходимо прекратить.

Особые указания

В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в течении I и II триместров беременности возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. 
 Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. 
 В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Беременность и период лактации

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ввиду низкой системной абсорбции при при местном применении геля передозировка маловероятна. 
 Симптомы: При случайном приеме внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. 
 Лечение: промывание желудка, индуция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Передозировка

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом и с навинчивающейся крышечкой из полиэтилена. 
 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года. 
 Период применения после первого вскрытия упаковки не более 30 дней. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Без рецепта

 Производитель 
 «ВЕТПРОМ» АД, Болгария 
 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария 
 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18 
 Тел/Факс +7 (727) 395 91 13 
 Моб. тел: +7 (701) 718 25 92 
 e-mail: layka16@mail.ru

Диклофарм Мартук с.

Диклофарм, гель, 1% 50 г ×1

Диклофарм, гель, 5% 50 г ×1

Диклофарм, раствор, 25 мг / 1 мл 3 мл ×5

Инструкция

Искать в других городах