Диклофарм Степногорск

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Диклофарм применяется у взрослых и детей старше 12 лет при:

- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

- беременность (III триместр);

- детский возраст до 12 лет.

После локального применения диклофенака нельзя исключить возможность возникновения системных нежелательных лекарственных реакций, если средство наносится на обширные участки кожи и на продолжительный период времени. Они включают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, раздражительность, задержку жидкости, высыпания, нарушение функции почек, анафилаксию, а также редко - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, изменения в гемограмме, бронхоспазм и полиформную эритему. Диклофенак нужно применять с повышенным вниманием у пациентов с пептической язвой или воспалительным заболеванием кишечника, желудочно-кишечным кровотечением, печеночной или почечной недостаточностью или геморрагическим диатезом в анамнезе. Концентрации активного лекарственного вещества в плазме крови низкие, но, теоретически, существует повышенный риск у этих пациентов.

При появлении высыпаний на коже лечение следует прекратить.

Проинформируйте вашего врача, если принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства.

Принимая во внимание низкую системную абсорбцию диклофенака при локальном применении, такие взаимодействия маловероятны.

Вспомогательные вещества

Диклофарм 5 % гель содержит алкоголь (изопропиловый спирт) и в связи с этим нельзя наносить на открытые раны и травмы. Не допускать контакта с глазами и слизистыми.

Диклофарм 5 % гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.

Диклофарм 5 % гель содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей младше 12 лет ограничен, в связи с чем не рекомендуется применение данного лекарственного средства.

Применение диклофенака у беременных женщин не изучено. Поэтому Диклофарм 5 % гель не следует использовать во время беременности.

Противопоказан в 3-м триместре беременности из-за возможного преждевременного закрытия Боталлова протока, возможного ингибирования родовой деятельности, а также риска развития почечной дисфункции плода, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии.

В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на кожу молочных желез или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления/местом травмы 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу.

Метод и путь введения

Гель применяется наружно.

Диклофарм 5 % гель подходит для применения при проведении ионофореза. Эта форма электротерапии усиливает проникновение через кожу. Препарат должен наноситься у отрицательного полюса (катода).

После нанесения препарата руки следует вымыть, кроме случаев, когда они являются объектом лечения.

Длительность лечения

Средство может применяться от 3 до 7 дней, в зависимости от конкретного случая.

Ввиду низкой системной абсорбции при местном применении геля передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

(Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Часто

Со стороны кожи и подкожных тканей – эритема, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), экзема, кожная сыпь, кожный зуд

Редко

Со стороны кожи и подкожных тканей – буллезный дерматит

Очень редко

Со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения - астма

Со стороны кожи и подкожных тканей – реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.

Диклофарм 5 % гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.

Диклофарм 5 % гель содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г геля содержит

активное вещество – диклофенака натрия 5.0 г,

вспомогательные вещества: карбомер, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Однородный гель почти белого цвета.

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом и с навинчивающейся крышечкой из полиэтилена.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Срок хранения после вскрытия тубы 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«ВЕТПРОМ» АД, Болгария, 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.: +35924519300.
E-mail: office@vpharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
«ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария,
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.: +35924519300.
mail: office@danhson.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане, Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46, кв. 18, 050026,
тел.: +7 (727) 395 91 13,
моб. тел.: +7 (701) 718 25 92,
e-mail: layka16@mail.ru