ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.


	 Код АТХ М02АА15

Фармакотерапевтическая группа

<ul>
	<li>для местного лечения посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов, при таких состояниях, как например, растяжение, ушибы, вывихи</li>
	<li>для кратковременного симптоматического лечения острых болей при остеоартрозе мелких и средних суставов, расположенных близко к поверхности кожи</li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ препарата</li>
	<li>повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), таким как ибупрофен и другим, так как они могут вызвать приступ бронхиальной астмы, отек Квинке, крапивницу или острый ринит</li>
	<li>нарушение целостности кожных покровов</li>
	<li>беременность (III триместр) и период лактации</li>
	<li>детский и подростковый возраст до 14 лет</li>
</ul>

Противопоказания

С осторожностью применять ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель при следующих состояниях: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, в первом и во втором триместре беременности.


	 В случае появления сыпи на коже после нанесения, применение ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель следует прекратить немедленно.


	 При применении препарата на больших поверхностях кожи и в течение более длительного периода времени, чем рекомендовано (см. раздел «Рекомендации по применению»), возможно появление системных побочных эффектов. В таких случаях следует обратиться к инструкции по медицинскому применению пероральных форм диклофенака.


	 Во время лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель следует воздержаться от приема перорально других НПВП, в том числе диклофенака.


	 ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.


	 Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак и другие НПВП могут вызывать бронхоспазм при введении пациентам, страдающим астмой или аллергическим заболеванием или имевшим их в анамнезе.


 Желудочно-кишечный тракт


	 Применение НПВП, включая диклофенак, может быть связано с повышенным риском развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза при применении диклофенака после желудочно-кишечной операции, в связи с чем рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и настороженность в послеоперационном периоде.


	 Повышенная чувствительность к препарату может приводить к развитию синдрома Коуниса, серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Симптомы таких реакций могут включать боль в груди, возникающую в связи с аллергической реакцией на диклофенак


	 Так как препарат в редких случаях может вызывать реакции фотосенсибилизации, пациентам желательно избегать воздействия ультрафиолетового излучения, в том числе солярия, и/или сильного солнечного света во время лечения.


	 Во время лечения препаратом ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель пациентам не следует курить и находиться рядом с открытым огнем из-за риска серьезных ожогов. Ткань (одежда, постельное белье, повязки и т.д.), которая контактировала с этим продуктом, горит легче и представляет серьезную пожароопасность. Стирка одежды и постельных принадлежностей может уменьшить накопление продукта, но не удалить его полностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель содержит в своем составе вспомогательное вещество пропиленгликоль, которое может вызвать раздражение кожи и аллергические реакции замедленного типа.


 Применение в педиатрии


	 Детям до 14 лет применение препарата противопоказано.

Специальные предупреждения

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень низкая, такие взаимодействия маловероятны. Нет известных взаимодействий с диклофенаком, но для получения списка взаимодействий, известных с пероральным диклофенаком, следует ознакомиться с общей характеристикой лекарственного препарата в пероральной форме.


	 Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Системная концентрация диклофенака ниже при местном применении по сравнению с пероральными препаратами. С учетом опыта лечения НПВП с системным поглощением рекомендуется следующее:


	 Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей (невынашивание), пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков развития сердечно-сосудистой системы был увеличен с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.


	 У животных показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред - и постимплантационной потери и летальности эмбриона и плода. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в течение органо-генетического периода.


	 В течение первого и второго триместра беременности диклофенак не следует назначать без явной необходимости.


	 В связи с отсутствием данных, использование диклофенака в период I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, с целью оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче.


	 В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать воздействие:


 на плод:


	 - сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)


	 - почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом


 на мать и новорожденного в конце беременности:


	 - возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах.


	 - подавление сокращений матки, приводящее к отсроченным или затяжным родам.


	 В связи с этим, ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель противопоказан в третьем триместре беременности.


 Лактация 


	 В связи с отсутствием данных о проникновении в грудное молоко ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель не рекомендуется применять во время лактации. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.


 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Данные о влиянии диклофенака натрия на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Режим дозирования


 Взрослым и детям старше 14 лет: 


	 Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.


	 Разовая доза препарата может составлять 0,8 – 1,6 г (около 1,6 см геля при полностью открытой горловине тубы, либо объем геля по размеру должен быть не более размеров вишни и покрывать площадь кожи от 400 до 800 см2).


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Детям до 14 лет применение препарата противопоказано.


 Пациенты пожилого возраста 


	 Коррекция дозы пожилым пациентам не требуется.


 Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью


	 При тяжелых нарушениях функции печени и почек препарат применять с осторожностью. Желательно перед применением препарата проконсультироваться с врачом для подбора схемы лечения.


 Метод и путь введения


	 ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель предназначен для наружного применения.


	 Препарат нельзя применять внутрь (не глотать).


	 Гель наносят на кожу и слегка втирают. После нанесения геля на кожу, пациенту необходимо вымыть руки для того, чтобы смыть остатки препарата.


Если гель нанесен с целью лечения боли, расположенной в области рук, то в таких случаях, после нанесения геля, мыть руки нельзя.


	 Препарат не должен попадать на глаза и слизистые оболочки.


	 ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегать попадания на кожные раны, или открытые травмы, либо на участки с кожными заболеваниями.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Наносить на пораженные участки кожи от 2-х до 4-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3,2 г. Таким образом, максимальная недельная доза составляет 22,5 г.


 Длительность лечения


	 Длительность применения зависит от показаний и наблюдаемого эффекта от лечения. Если симптомы не исчезнут через 7 дней после использования препарата или ухудшатся, пациенту следует проконсультироваться с врачом.


	 Не использовать более 7 дней, если это не рекомендовано врачом.

Передозировка

Часто

<ul>
	<li>cыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд </li>
</ul>

 Редко 

<ul>
	<li>буллезный дерматит </li>
</ul>

 Очень редко

<ul>
	<li>ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница)</li>
	<li>астма</li>
	<li>пустулезная (гнойничковая) сыпь</li>
	<li>реакции светочувствительности</li>
</ul>

 Неизвестно: 

<ul>
	<li>шелушение, изменение цвета кожи</li>
	<li>синдром Коуниса</li>
</ul>

	 При длительном применении диклофенака могут возникать системные нежелательные реакции.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

100 г геля содержит


 активное вещество – диклофенак натрия 5.0 г,


 вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, лаванды масло, вода очищенная.

Состав

Однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Описание

По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами.


	 Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С.


	 Не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 ОАО «Синтез», Россия 
	 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	 Тел./факс: (3522) 48-16-89 
	 Е-mail: contact@ksintez.ru 
	 www.ksintez.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ОАО «Синтез», Россия 
	 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	 Тел./факс: (3522) 48-16-89 
	 Е-mail: contact@ksintez.ru 
	 www.ksintez.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», 
	 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16 
	 Тел.: +7 777 064 27 02 
	 E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru

Диклофенак-акос Мартук с.

Диклофенак-акос, гель, 5% 50 г ×1

Диклофенак-акос, мазь, 1 % 30 г ×1

Диклофенак-акос, раствор, 25 мг / 1 мл 3 мл ×10

Диклофенак-акос, раствор, 25 мг / 1 мл 3 мл ×5

Инструкция

Искать в других городах