Диклофенак-ратиофарм (капсулы): инструкция по применению

Форма выпуска:

Капсулы

МНН: Диклофенак

Цены в аптеках: Алматы

1 520 — 3 430 〒

Где купить

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Беременность и период лактации
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: диклофенак натрия 100,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин тримиристат, титана диоксид (Е 171), триэтил цитрат, кремния диоксид коллоидный водный, аммоний метакрилат кополимер тип В (Эудрагит RS 30 D),

состав оболочки*: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), желатин, вода очищенная.

* Состав краски печати на корпусе и крышке: промышленный денатурат 74 ОР, шеллачная глазурь – 47,5% (22% эстерифицированы) в промышленном денатурате 74 ОР, железа оксид черный (Е 172), соевый лецитин МС тонкий, пеногаситель DC 1510, 2-Этоксиэтанол

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 1, с бесцветным прозрачным корпусом с печатью Diclo. ret. И крышкой оранжевого цвета с печатью Diclo. ret. Содержимое капсул: белые или бледно-желтые гранулы

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Диклофенак.

Код АТХ М 01АВ 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5 - 3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Показания к применению

- острые артриты различного генеза (в том числе, подагра)

- хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит

- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты

- артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

- ревматические поражения мягких тканей

- болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств

- неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом.
Из-за замедленного высвобождения активной субстанции, данную лекарственную форму не следует применять при состояниях, требующих быстрого установления действия препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард назначают взрослым один раз в сутки.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируются по частоте, наиболее часто встречающиеся реакции указаны первыми: очень часто: (> 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно: не может быть оценена по имеющимся данным.

Следующие нежелательные эффекты включают в себя реакции, зарегистрированные при краткосрочном или долгосрочном использовании.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко	Тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко	Гиперчувствительность, анафилактический и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок).
Очень редко	Ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения со стороны психики
Очень редко	Дезориентация, депрессия, бессонница, кошмар, раздражительность, психотические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто	Головная боль, головокружение.
Редко	Сонливость, утомляемость.
Очень редко	Парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения.
Неизвестно	Спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности, общее недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко	Нарушение зрения, нечёткость зрения, диплопия.
Неизвестно	Неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Часто	Вертиго или истинное головокружение:
Очень редко	Шум в ушах, нарушение слуха.
Нарушения со стороны cердца
Очень редко	Сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко	Гипертония, гипотония, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко	Астма (включая одышку).
Очень редко	Пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто	Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия.
Редко	Гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, желудочно-кишечные язвы с или без кровотечения или перфорации (иногда со смертельным исходом особенно у пожилых людей).
Очень редко	Колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто	Повышение уровня трансаминаз.
Редко	Гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Очень редко	Молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Часто	Сыпь
Редко	Крапивница.
Очень редко	Буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко	Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко	Раздражение в месте введения, отеки
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень редко	Импотенция
Очень редко	Импотенция

Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

- реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока

- ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.

- другие побочные эффекты: периферические отеки, редко - сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может несколько повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркта миокарда или инсульта)