ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки&nbsp;&nbsp;с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 90 мг и 180 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;– дилтиазема&nbsp;гидрохлорид 90 мг или 180 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;&nbsp;лактозы моногидрат, полиакрилат, дисперсия 30%1, сополимер&nbsp;&nbsp;метакриловая кислота- этилакрилат (1:1), сополимер аммония метакрилат, тип В, гипромеллоза, магния стеарат


	 состав оболочки:&nbsp;гипромеллоза,&nbsp;&nbsp;макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, полиакрилат, дисперсия 30%2.


	 1&nbsp;&nbsp;4.5 мг (9.0 мг) сухого вещества соответствует 15.0 мг (30.0 мг) суспензии


	 2&nbsp;0,558 мг (0.744 мг) сухого вещества соответствует 1.860 (2.480 мг) суспензии

Состав&nbsp;&nbsp;&nbsp;

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Описание

Блокаторы&nbsp;&nbsp;«медленных»&nbsp;&nbsp;кальциевых каналов&nbsp;селективные&nbsp;&nbsp;с&nbsp;&nbsp;прямым&nbsp;&nbsp;влиянием&nbsp;&nbsp;на&nbsp;&nbsp;кардиомиоциты. Производные бензотиазепинов. Дилтиазем.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;C08DB01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание


	 Дилтиазем практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность составляет около 40-50% благодаря обширному пресистемному метаболизму в печени.


	 Дилтиазем демонстрирует нелинейную кинетику. Таким образом, биодоступность возрастает сверхпропорционально с увеличением дозы.


	 Распределение


	 Дилтиазем приблизительно на 70-80% связывается с белками плазмы (примерно на 35-40% с альбумином).


	 Метаболизм


	 Дилтиазем метаболизируется в печени с участием оксидазы со смешанной функцией системы цитохрома&nbsp;Р450. Только 2-4% обнаруживаются в неизменном виде в моче. Два метаболита, дезацетилдилтиазем и N-диметилдилтиазем, обладают пониженным фармакологическим действием.


	 Выведение


	 Дилтиазем и его метаболиты выводятся печенью и почками.


	 Период полувыведения составляет около 4-10 часов.


	 Кинетика в особых группах пациентов


	 У пациентов с нарушением функции печени возможно повышение биодоступности и замедление выведения.


	 Фармакодинамика


	 Дилтиазем Ланнахер&nbsp;&nbsp;относится к&nbsp;&nbsp;группе блокаторов кальциевых каналов. Механизм действия основан на торможении проникновения кальция в клетки миокарда (систему кардиостимуляции, систему сердечной проводимости, рабочий миокард), а также в клетки гладкой мускулатуры сосудов.


	 Дилтиазем эффективен при стенокардии благодаря расширению коронарных артерий и сокращению потребности миокарда в кислороде путем снижения постнагрузки мышцы желудочка сердца.


	 Дилтиазем оказывает антигипертензивное действие благодаря расширению периферических кровеносных сосудов и снижению системного сосудистого сопротивления.


	 Кроме того, дилтиазем действует как антиаритмический препарат, особенно путем замедления проводимости атриовентрикулярного узла. Не влияет на нормальную внутрипредсердную и внутрижелудочковую проводимость. Практически не оказывает влияния на формирование импульса синусовым узлом. В случае дисфункции синусового узла возможна его остановка или синоаурикулярная блокада.


	 Потенциал выраженного отрицательного инотропного эффекта обычно компенсируется снижением постнагрузки мышцы желудочка сердца, сокращением потребности миокарда в кислороде и рефлекторной симпатической активацией в диапазоне терапевтических доз и у пациентов с относительно нормальной функцией миокарда.


	 Сообщается о развитии аддитивного эффекта у пациентов со стенокардией при одновременном приеме Дилтиазема с нитратами.

Фармакологические свойства

- длительное лечение артериальной гипертензии


	 - длительное лечение коронарной болезни сердца (хроническая стенокардия, вазоспастическая стенокардия, стенокардия Принцметала, стенокардия после инфаркта миокарда)

&nbsp;Показания к применению

Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально.


	 Обычно назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 360 мг. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг один раз в сутки, утром. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Способ применения и дозы

&nbsp;Редко


	 - головная боль, головокружение


	 - повышенная утомляемость, парестезия


	 - расстройства сна, нервозность, гиперактивность ( в том числе маниакальные эпизоды)


	 - отеки нижних конечностей


	 - сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм, изжога, боль в животе, рвота, диарея


	 -покраснение кожи, светочувствительность


	 - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, экзантемы


	 Отдельные случаи


	 - лейкопения, тромбоцитопения


	 - возможно временное повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамил-трансферазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ),щелочной фосфатазы в сыворотке крови, гепатит


	 - гиперплазия слизистой десен (при длительном применении)


	 - брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, асистолия, появление симптомов сердечной недостаточности (крайне редко, при приеме больших доз)


	 - ангионевротический отек, кожный васкулит, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонса, токсический&nbsp;эпидермальный некроз


	 - гинекомастия

Побочные&nbsp;действия

-повышенная чувствительность к производным бензотиазепина или любому из вспомогательных веществ


	 -выраженная брадикардия


	 -синдром слабости синусового узла


	 -кардиогенный шок


	 -острый осложненный инфаркт миокарда


	 -атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором)


	 -синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, аортальный стеноз


	 -артериальная гипотензия


	 -острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность&nbsp;II&nbsp;Б - III стадии


	 - тяжелые нарушения функции печени и почек


	 -сопутствующая внутривенная терапия бета-адреноблокаторами


	 -беременность и&nbsp;&nbsp;период&nbsp;лактации


	 -детский возраст до 18 лет.

Противопоказания&nbsp;

Препараты, оказывающие угнетающее действие на сердечную функцию или сердечную проводимость (например, пероральные бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, препараты наперстянки, некоторые ингаляционные наркотические вещества)


	 Одновременный прием может вызвать нарушения в системе кардиостимуляции и сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада, брадикардия), гипотензию и сердечную недостаточность. При сопутствующем применении требуется положительная оценка соотношения пользы и риска и тщательное клиническое наблюдение. Внутривенное введение бета-адреноблокаторов противопоказано.


	 Дантролен в/в


	 В ходе исследований на животных при одновременном внутривенном введении верапамила и дантролена было зарегистрировано мерцание предсердий с летальным исходом. При одновременном внутривенном введении пациенту дилтиазема и дантролена была зарегистрирована депрессия миокарда и кардиогенный шок. Таким образом, рекомендуется избегать одновременного внутривенного введения дилтиазема и дантролена.


	 Антигипертензивные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты


	 Препарат усиливает антигипертензивный эффект.


	 Фермент-индуцирующие препараты (например, рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал)


	 Возможно снижение концентрации дилтиазема в плазме крови и его эффективности.


	 Дигоксин, дигитоксин, циклоспорин А, карбамазепин, мидазолам, триазолам, алфентанил


	 Дилтиазем может увеличивать концентрацию вышеперечисленных препаратов в плазме крови, а также усиливать их эффективность и токсичность. Может потребоваться регулирование дозы. При одновременном приеме дилтиазема и мидазолама или алфентанила возможно удлинение послеоперационного периода после экстубации трахеальной трубки.


	 Циметидин, ранитидин


	 Циметидин и ранитидин могут увеличивать концентрацию дилтиазема в плазме крови.


	 Мышечные релаксанты типа кураре


	 Дилтиазем может усиливать нервно-мышечную блокаду.


	 Литий


	 Дилтиазем может усиливать чувствительность к литию (нейротоксичность).


	 Соли кальция, витамин D


	 Повышенный уровень кальция в сыворотке крови может ослаблять эффект дилтиазема.


	 При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.

Лекарственные взаимодействия

Дилтиазем следует применять с осторожностью у пациентов с бессимптомной сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью легкой степени (I и II стадии по классификации NYHA), а также при синоаурикулярной и атриовентрикулярной блокаде первой степени.


	 Необходимо тщательно контролировать артериальное давление и частоту&nbsp;&nbsp;сердечных сокращений (ЧСС) у больных с нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов пожилого возраста. При необходимости следует регулировать дозировку.


	 Из соображений безопасности не следует резко прекращать прием Дилтиазема у пациентов с коронарной болезнью сердца, особенно после длительного приема препарата или шунтирования, во избежание возобновления приступов стенокардии. Дозировку следует уменьшать постепенно. При проведении длительной терапии необходимо тщательно контролировать показатели функции печени, особенно у предрасположенных пациентов.


	 Препараты, оказывающие угнетающее действие на сердечную функцию или сердечную проводимость (например, пероральные бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, препараты наперстянки, некоторые ингаляционные наркотические вещества), при одновременном приеме с дилтиаземом требуют положительной оценки соотношения пользы и риска и тщательного клинического наблюдения.&nbsp;&nbsp;Не следует одновременно назначать дилтиазем и дантролен в/в.&nbsp;&nbsp;


	 При длительной терапии циклоспорином А снижение дозы или отмена дилтиазема может привести к снижению концентрации циклоспорина А в плазме крови. В этом случае требуется регулирование дозы циклоспорина А в связи с риском отторжения трансплантата.


	 Одна таблетка Дилтиазема «Ланнахер» 90&nbsp;мг пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40&nbsp;мг лактозы моногидрата. Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями метаболизирования (непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы).


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 В связи с развитием реакций индивидуального характера, возможно влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, что особенно важно в начале терапии, при смене препарата и при употреблении алкоголя в период лечения.

Особые&nbsp;указания&nbsp;

Симптомы:&nbsp;брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, кардиогенный шок,&nbsp;&nbsp;кома, асистолия.


	 Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение электрокардиостимуляции.


	 При необходимости, токсические проявления эффективно устраняются путем внутривенного введения 10-20&nbsp;мл 10% раствора глюконата кальция.


	 Выведение активного вещества путем гемодиализа невозможно по причине высокой степени связывания с белками (около 80%).

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По&nbsp;2 (для дозировки 90 мг) или 3 (для дозировки 180 мг) контурных упаковки&nbsp;вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp;&nbsp;и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте,&nbsp;при температуре не выше 250С.


	 Хранить в местах, недоступных для детей!

Условия хранения

5&nbsp;лет


	 Не использовать препарат после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия&nbsp;отпуска из аптек

«G.L.&nbsp;Pharmа GmbH.»,&nbsp;Industriestrasse 1, A-8502 Lannach,&nbsp;Австрия&nbsp;&nbsp;

Дилтиазем ланнахер Караганда

Дилтиазем ланнахер, таблетки, 180 мг ×30

Дилтиазем ланнахер, таблетки, 90 мг ×20

Инструкция

Искать в других городах