ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3мг/0,02 мг

Лекарственная&nbsp;форма

Одна таблетка содержит


	 активные вещества:&nbsp;дроспиренона кристаллического 100% 3 мг и этинилэстрадиола микронизированного100%&nbsp;&nbsp;0,02 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, макрогола и спирта поливинилового сополимер, магния стеарат,


	 состав пленочного покрытия:&nbsp;опадрай&nbsp;II&nbsp;белый 85G18490: спирт поливиниловый, титана диоксид&nbsp;(E171), макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый),


	 состав плацебо: целлюлоза микрокристаллическая,&nbsp;&nbsp;тип 12, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,


	 состав пленочного покрытия (плацебо):&nbsp;опадрай&nbsp;II&nbsp;зеленый 85F21389: спирт поливиниловый, титана диоксид&nbsp;(E&nbsp;171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид черный (Е 172), желтый солнечный закат (Е 110).

Состав

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне «G73»


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (плацебо).

Описание

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;G03AA12

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Дроспиренон


	 Всасывание


	 При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация&nbsp;&nbsp;дроспиренона&nbsp;&nbsp;в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема внутрь. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.


	 Распределение


	 После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31ч.&nbsp;Наблюдается связь дроспиренона с сывороточным альбумином, но препарат не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ).&nbsp;Только 3 - 5 % общих концентраций активного вещества в сыворотке представлено в виде свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона сывороточными белками. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7±1,2 л/кг.


	 Метаболизм


	 Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови - это кислотная форма дроспиренона, образовавшаяся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба образуются без участия системы P450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется цитохромом P450 3A4, и способен ингибировать этот фермент, а также цитохром P450 1A1, цитохром P450 2C9 и цитохром P450 2C19 in vitro.


	 Элиминация


	 Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.


	 Равновесная концентрация


	 Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно на 3 порядка, вследствие соотношения конечного времени полувыведения и интервала дозирования.


	 Этинилэстрадиол


	 Всасывание


	 Этинилэстрадиол, после перорального приема, быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови после однократного приема 33 пг/мл достигается через 1-2 часа. После пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма в тонкой кишке и печени абсолютная биодоступность составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных людей, тогда как у других людей не было выявлено подобных изменений.


	 Распределение


	 Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы, конечная фармакокинетическая фаза характеризуется периодом полувыведения около 24 часов. Этинилэстрадиол связывается с альбумином около 98.5% и индуцирует повышение концентрацию ГСПГ и КСГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.


	 Метаболизм


	 Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.


	 Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет 5 мл/мин/кг.


	 Элиминация


	 Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения&nbsp;&nbsp;метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.


	 Равновесная концентрация


	 Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается с кратностью примерно 2,0-2,3.


	 Отдельные категории населения


	 Влияние на функцию почек


	 Равновесный уровень дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина CLcr = 50-80 мл/минуту) был сравним с таковым у женщин с нормальной функцией почек (CLcr > 80 мл/минуту). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности t (CLcr = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.


	 Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.


	 Влияние на функцию печени


	 В однодозовом исследовании, общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.


	 Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.


	 Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.


	 Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по системе&nbsp;Чайлд-Пью).


	 Этнические группы


	 Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.


	 Фармакодинамика


	 Индекс Перла: 0,31 (верхний 95 %&nbsp;&nbsp;доверительный интервал: 0,85).


	 Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.


	 Препарат ДИМИА® 24+4 является комбинированным оральным контрацептивом (КОК) с комбинацией этинилэстрадиола и прогестина - дроспиренона. В терапевтической дозе, дроспиренон также обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью.&nbsp;Таким образом, дроспиренон обладает фармакологическим профилем, близким к естественному гормону прогестерону.


	 В клинических исследованиях выявлено, что антиминералокортикоидные свойства препарата ДИМИА® приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.


	 &nbsp;&nbsp;Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).

Фармакологические свойства

- оральная контрацепция


	 Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

&nbsp;Показания к применению

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день&nbsp;&nbsp;после приема плацебо-таблеток (последний ряд) и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.


	 Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)


	 Прием препарата ДИМИА®&nbsp;начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).


	 В случае замены другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря


	 Для женщины предпочтительно начать прием препарата ДИМИА®&nbsp;на следующий день после обычного безгормонального интервала в схеме предыдущего комбинированного контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата ДИМИА®&nbsp;желательно начинать в день их удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата ДИМИА®&nbsp;должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.


	 В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (intrauterine system, IUS) с высвобождением прогестинов


	 Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или IUS - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.


	 После прерывания беременности в первом триместре


	 Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.


	 После родов или прерывания беременности во втором триместре


	 Женщине желательно начать прием препарата ДИМИА®&nbsp;на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.


	 Прием пропущенных таблеток


	 Пропуск плацебо-таблетки из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к&nbsp;пропущенным активным таблеткам:


	 Если опоздание в приеме таблетки составило&nbsp;менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.


	 Если опоздание в приеме таблеток составило&nbsp;более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами:


	 1.&nbsp;Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;


	 2.&nbsp;Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.


	 Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:


	 Неделя 1


	 Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.


	 Неделя 2


	 Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней.


	 Неделя 3


	 Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за приближения фазы плацебо-таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.


	 Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.


	 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие&nbsp;&nbsp;таблетки&nbsp;&nbsp;принимают в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начинать прием таблеток из&nbsp;&nbsp;следующей&nbsp;&nbsp;упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.


	 2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием активных таблеток из начатой упаковки.&nbsp;Вместо этого она должна принять плацебо-таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.


	 В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения "отмены" в фазе плацебо-таблеток, необходимо исключить беременность.


	 Советы в случае расстройств&nbsp;&nbsp;желудочно-кишечного тракта


	 В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.


	 В случае рвоты в пределах 3-4 часов после приема активной таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Следующую&nbsp;&nbsp;таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе&nbsp;«Прием пропущенных таблеток». Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.


	 Как отсрочить кровотечение «отмены»


	 Для отсрочки дня начала менструации необходимо пропустить прием плацебо-таблеток из начатой упаковки и начать прием активных таблеток ДИМИА®&nbsp;24+4 из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.


	 Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Регулярный прием&nbsp;ДИМИА®&nbsp;&nbsp;24+4 заканчивается после фазы плацебо.


	 Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить&nbsp;предстоящую фазу плацебо-таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые&nbsp;выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Способ применения&nbsp;и дозы

Часто (>1/100&nbsp;дo <1/10)


	 - головная боль


	 - эмоциональная лабильность, депрессия


	 - тошнота


	 - нарушения менструального цикла (метроррагия, аменорея), межменструальные кровотечения


	 - боль в груди


	 Нечасто (>1/1 000 дo&nbsp;<1/100)


	 - головокружение, мигрень


	 - нервозность, сонливость&nbsp;&nbsp;снижение настроения, парестезия


	 - гипертония


	 - варикозное расширение вен


	 - болезненность и напряженность молочных желез, фиброкистозные изменения&nbsp;&nbsp;молочной железы


	 - тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диспепсия, метеоризм, диарея


	 - акне, кожный зуд, сухость кожи


	 - боли в спине, боли в конечностях, мышечные судороги


	 - снижение либидо


	 - вагинальные выделения, кандидоз влагалища, сухость во влагалище, вагинит


	 - нарушения менструального цикла (дисменорея, гипоменорея, меноррагия)


	 - астения, усиленное потоотделение, задержка жидкости в организме


	 - повышение массы тела


	 Редко (>1/10 000 дo&nbsp;<1/1&nbsp;000)


	 - снижение веса


	 - повышение аппетита, анорексия


	 - крапивница


	 - анемия, тромбоцитопения


	 - гиперкалиемия, гипонатриемия


	 - аноргазмия,бессонница


	 - вертиго, тремор


	 - носовое кровотечение, обморок


	 - тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальные тромбозы/тромбоэмболии


	 - конъюнктивит, сухость в глазах, плохая переносимость контактных линз


	 -тахикардия, артериальная гипертензия


	 - опухоли печени


	 - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит


	 - эпилепсия


	 - эндометриоз, миома матки


	 - порфирия


	 - системная красная волчанка


	 - герпес беременных


	 - хорея Сиденгама


	 - гемолитический уремический синдром


	 - холестатическая желтуха


	 - хлоазма, сухость кожи, угревой&nbsp;&nbsp;или контактный&nbsp;&nbsp;дерматит


	 - ангионевротический отек


	 - экзема, гипертрихоз, фотодерматит, узловатая эритема, мультиформная эритема


	 - киста молочной железы, гиперплазия молочной железы


	 - болезненный половой акт, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки


	 - повышение либидо

Побочные действия

- беременность и период лактации


	 - наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)


	 - наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака)


	 - цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе


	 - наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза


	 - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями


	 - выраженная артериальная гипертензия


	 - выраженная дислипопротеинемия


	 - наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АРС (activated protein C, активированному протеину С), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)


	 - панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе


	 - тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе


	 - выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность


	 - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе


	 - гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них


	 - вагинальное кровотечение неясного генеза


	 - мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе


	 - повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ


	 -&nbsp;непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

Противопоказания

Метаболизм в печени


	 Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (гидантоин, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также возможно такое же влияние оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя (Hypericum perforatum).&nbsp;Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно не проявляется в течение 2-3 нед, но может затем сохраняться по крайней мере в течение 4 нед после прекращения лекарственной терапии.


	 Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеаз (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.


	 Кишечно-печеночная рециркуляция


	 Одновременное назначение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.


	 Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных препаратов или отдельные активные вещества, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к&nbsp;&nbsp;препарату ДИМИА®, или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на печеночные ферменты, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции.


	 Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КОК должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его использование в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, плацебо таблетки следует выбросить и сразу начать прием активных таблеток из следующей упаковки.


	 Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека генерируется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.


	 Влияние препарата ДИМИА®&nbsp;на другие лекарственные препараты


	 Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм отдельных других активных соединений. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях – как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).


	 У женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.


	 Другие взаимодействия


	 У пациентов с почечной недостаточностью, одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако, одновременное использование препарата ДИМИА®&nbsp;и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучалось. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке в течение первого цикла приема препарата.


	 Заметка: Необходимо обсуждать одновременное назначение препаратов, чтобы выявить возможные лекарственные взаимодействия.


	 Лабораторные исследования


	 Прием гормонов для контрацепции может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.


	 Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

Особые указания

Симптомы:&nbsp;тошнота, рвота,&nbsp;небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.


	 Лечение: симптоматическое.

Передозировка

По 24 таблетки препарата и 4 таблетки плацебо в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.


	 По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонный футляр, вложенный вместе с инструкцией по медицинскому применению&nbsp;на государственном и русском языках&nbsp;в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 15&nbsp;оС до 25&nbsp;оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не использовать после истечения срока годности!

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Димиа Карабутак с.

Димиа, таблетки ×28

Инструкция

Искать в других городах