ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.


	 Код АТХ М02АА15

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат Динапар QPS показан для симптоматического снятия легкой и умеренной боли и воспаления при:


	 - боли в спине, напряжение и растяжение связок


	 - травмах сухожилий, связок, мышц и суставов

Показания к применению

- гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - пациентам с астмой, крапивницей или острым ринитом вызванные применением ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)


	 - в течение последнего триместра беременности


	 - дети и подростки младше 14 лет

Противопоказания

Следует с осторожностью использовать сопутствующие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), так как нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных реакций, особенно системных побочных эффектов.

Необходимые меры предосторожности при применении

При использовании в соответствии с рекомендуемой дозировкой, системное влияние диклофенака очень незначительно. Отсюда и риск лекарственного взаимодействия с другими пероральными лекарственными средствами снижается.


	 Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС может привести к увеличению частоты возможных нежелательных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нельзя исключать возможность возникновения системных побочных эффектов при применении препарата Динапар QPS, если препарат используется в больших дозах, на большие участки кожи и в течение длительного периода.


	 Препарат Динапар QPS следует применять только на неповрежденную, здоровую кожу, запрещено нанесение на кожные раны или открытые травмы. Нельзя допускать попадания в глаз, на слизистые оболочки и не следует принимать внутрь.


 Желудочно-кишечный тракт


	 Применять с особой осторожностью у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта в анамнезе или активной язвенной болезнью (в отдельных случаях сообщалось о желудочно-кишечных кровотечения у данной категории пациентов).


 Несостоятельность желудочно-кишечного анастомоза


	 Применение НПВС, включая диклофенак, может быть связано с повышенным риском развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза при применении диклофенака после желудочно-кишечной операции, в связи с чем рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и настороженность в послеоперационном периоде.


 Реакции гиперчувствительности


	 Реакции гиперчувствительности могут приводить к развитию синдрома Коуниса, серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Симптомы таких реакций могут включать боль в груди, возникающую в связи с аллергической реакцией на диклофенак.


 Бронхоспазм


	 Как и другие лекарственные средства, которые ингибируют активность синтетаз простагландина, диклофенак и другие НПВС могут вызывать бронхоспазм при назначении пациентам, страдающим астмой или аллергическим заболеванием в анамнезе.


 Кожная сыпь


	 Необходимо прекратить применение диклофенака, если появляется кожная сыпь после применения препарата.


 Светочувствительность


	 Пациенты должны быть предупреждены от чрезмерного воздействия солнечного света, чтобы снизить частоту возникновения светочувствительности.


 Вспомогательные вещества


	 Препарат содержит пропиленгликоль в количестве 817.970 мг в 1 мл, который может вызывать раздражение кожи.


	 Препарат содержит этанол в количестве 0.100 мл в 1мл, но не оказывает влияние при местном применении.


	 Препарат содержит бутилированный гидроксианизол 0,300 мг в 1 мл, бутилированный гидрокситолуол 0,300 мл в 1 мл, что может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек.


 Пожилые люди


	 Не ожидается разницы в эффективности или безопасности между пожилыми и более молодые пациенты, но поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют снижение почечной функции, следует при использовании препарата Динапар QPS проводить мониторинг функции почек. Клиническое исследования не проводилось и безопасность применения не была подтверждена у пожилых пациентов.


 Применение в педиатрии


	 Использование в педиатрической популяции у детей до 14 лет противопоказано, так как отсутствуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, сердечной недостаточности и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистой недостаточности увеличился с менее чем 1% примерно до 1.5%. Риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии. Было установлено, что применение ингибитора синтеза простагландинов увеличивает пред- и постимплантационную гибель и смертность эмбриона/плода. Более того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.


	 В течение первого и второго триместров беременности препарат Динапар QPS не следует назначать, если польза не перевешивает риск. Если препарат Динапар QPS используется женщиной, пытающейся забеременеть или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть предельно низкой, а продолжительность лечения максимально короткой.


	 В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут вызывать у плода:


	 - сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию)


	 - почечную дисфункцию, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при олигогидроамниозе.


	 Воздействие на женщину и плод в конце беременности:


	 - возможное продление времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах


	 - торможение сокращений матки, приводящее к отсроченным или длительным родам.


	 Применение препарата Динапар QPS противопоказано в третьем триместре беременности.


 Лактация


	 Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тем не менее, при применении терапевтических доз, не ожидается никаких эффектов влияния препарата Динапар QPS на грудного ребенка. Из-за отсутствия контролируемых исследований у кормящих женщин, препарат следует использовать во время лактации только по рекомендации врача. В таких случаях препарат Динапар QPS не следует применять на груди у кормящих матерей, а также в других местах на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Во время беременности или лактации

Отсутствуют данные.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Перед первым применением Динапар QPS в первый раз, заправьте насос, распылив его в воздух 2-3 раза. На пораженную область 4 хода поршня насоса в день каждые 4 часа (0.4 мл эквивалентно 16 мг диклофенака натрия), следует наносить 4 раза в день. Количество применяемых ходов поршня насоса может быть выше или ниже в зависимости от области, подлежащей лечению. Максимальная однократная доза составляет 10 ходов поршня насоса, а максимальная суточная доза составляет 41 ходов поршня насоса (4 мл эквивалентно 160 мг диклофенака натрия), и ее не следует превышать. Его следует распылять на расстоянии 6-8 дюймов от участка нанесения. Динапар QPS является безводным раствором, поэтому схема распыления не будет похожа на схему распыления водных растворов или спрей-аэрозолей. Основное назначение системы распыления - обеспечить точное дозирование с каждой струей дозатора, который доставляет 0.1 мл раствора. После нанесения необходимого количества спрея мягко распределите раствор кончиком пальца. Пациент должен получить указание не массировать обработанную область после нанесения. Пациенту следует порекомендовать избегать мытья и контакта обработанной области с одеждой или другими предметами в течение 8-10 минут после нанесения. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу с максимально короткой продолжительностью.


	 Лечение можно прекратить при исчезновении симптомов (боль и/или отек).


	 Пациенту следует сообщить о необходимости консультации с врачом, если боль и/или отек не проходят, или если они усиливаются в течение 7 дней. В случае необходимости применения более 7 дней, пациентам следует сообщить о необходимости применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.


 Дети


	 Недостаточно данных об эффективности и безопасности у детей младше 14 лет. При применении у детей для облегчения боли в возрасте от 14 лет и старше более 7 дней или если симптомы ухудшаются рекомендуется обратиться к врачу.


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется корректировка дозировки у пациентов пожилого возраста, но поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют снижение почечной функции, следует при применении препарата Динапар QPS проводить мониторинг функции почек.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 При тяжелых нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью. Желательно перед применением препарата проконсультироваться с врачом для подбора дозировки.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 При тяжелых нарушениях функции почек препарат следует применять с осторожностью. Желательно перед применением препарата проконсультироваться с врачом для подбора дозировки.


 Метод и путь введения


	 Для наружного применения.


	 Препарат Динапар QPS предназначен только для наружного применения и не применяется внутрь, нельзя наносить на слизистую оболочку, открытую рану, порез или поврежденную кожу.


	 Перед применением препарата Динапар QPS, участок нанесения на кожу должен быть чистым и сухим.

Передозировка

Часто


	 - сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контакт с дерматитом), зуд


 Редко


	 - буллезный дерматит


 Очень редко


	 - гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек


	 - сыпь пустулезная


	 - удушье


	 - реакции светочувствительности


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - синдром Коуниса


	 - шелушение, изменение цвета кожи


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Состав на 1 мл препарата


 активное вещество - диклофенак диэтиламин 46.400 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 40.000 мг)


 вспомогательные вещества: этанол, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, олеиновая кислота, ментол, глицерин, пропиленгликоль.

Состав

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 мл или 30 мл препарата во флаконах из матового кобальтового стекла (тип I ФСША) с номинальным объемом наполнения 15 мл или 30 мл и запечатывается с помощью обжимного насоса распылителя, покрытого кольцом насоса и приводом.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

При температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!


	 Хранить флакон в вертикальном положении.

Условия хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе 
	 Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед, 
	 Вирочаннагар-382 170, Гуджрат, Индия 
	 Телефон: +9179 26856242/43/44/45. 
	 Факс: +91 7926856246 
	 Электронная почта: regaffairs@troikaapharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед, 
	 Вирочаннагар-382 170, Гуджрат, Индия 
	 Телефон: +9179 26856242/43/44/45. 
	 Факс: +91 7926856246 
	 Электронная почта: regaffairs@troikaapharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Aldimed» 
	 Республика Казахстан, 050051, г. Алматы 
	 Микрорайон Самал-1, Дом 1 
	 Тел: + 7 727 2632734 
	 Электронная почта: aldimed@mail.ru

Динапар qps Акмолинская область

Динапар qps, раствор, 4% 15 мл ×1

Аналоги

Алмирал, раствор, 2,5 % ×5

Вольтарен, таблетки, 50 мг ×20

Вольтарен эмульгель, эмульгель, 1 % 20 г ×1

Вольтарен эмульгель, эмульгель, 1 % 50 г ×1

Вольтарен эмульгель, эмульгель, 2% 50 г ×1

Инструкция

Где купить Акмолинская область

Цена на препарат Динапар qps в Акмолинской области начинается от 1 850 тг.