ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Лекарственная форма

Одна ампула содержат:


	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;этамзилат 250 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Описание

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.


	 Код АТХ В02ВХ01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Распределение


	 После внутримышечного введения препарата в дозе 500&nbsp;мг&nbsp;максимальная коцентрация в плазме&nbsp;&nbsp;крови&nbsp;&nbsp;составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа.&nbsp;После внутривенного введения&nbsp;препарата&nbsp;максимальная коцентрация в плазме&nbsp;&nbsp;крови&nbsp;&nbsp;достигается в течение 10 минут&nbsp;&nbsp;и составляет 50 мкг/мл.


	 Степень связывания с белками плазмы крови составляет&nbsp;приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.


	 Метаболизм


	 Этамзилат не метаболизируется.


	 Выведение&nbsp;&nbsp;&nbsp;Этамзилат&nbsp;выводится&nbsp;почками.&nbsp;&nbsp;Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.


	 Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.


	 Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек


	 Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.


	 Фармакодинамика&nbsp;Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный&nbsp;препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства&nbsp;(взаимодействие эндотелия-тромбоцитов).&nbsp;Дицинон®&nbsp;повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.


	 Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не&nbsp;оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Фармакологические свойства

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии,&nbsp;&nbsp;пластической и реконструктивной хирургии


	 В неонатологии


	 - профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Показания к применению

Применение у взрослых и детей старше 14 лет


	 В предоперационный период:&nbsp;&nbsp;2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.


	 Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно;&nbsp;при необходимости&nbsp;дозу можно повторить.


	 В послеоперационный период&nbsp;2 - 4 мл&nbsp;(250 - 500 мг) каждые 4-6 часов&nbsp;до исчезновения риска развития кровотечения.


	 В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая:&nbsp;2 - 4 мл&nbsp;внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.


	 Местное лечение


	 Дицинон®&nbsp;можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью&nbsp;стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.


	 Применение у детей


	 Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.&nbsp;&nbsp;В неонатологии:&nbsp;&nbsp;препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.


	 Пациенты с нарушениями функции печени и почек.


	 Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>&nbsp;1/1000&nbsp;&nbsp;и&nbsp;<&nbsp;1/100),&nbsp;&nbsp;редко (≥1/10000, <1/1000),&nbsp;&nbsp;очень редко (<&nbsp;1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).


	 Нечасто


	 - снижение артериального давления


	 - ощущение тяжести&nbsp;&nbsp;в области сердца


	 - гиперемия лица, парестезия нижних конечностей


	 Редко


	 - головная боль


	 - горечь во рту,&nbsp;тошнота, рвота, изжога


	 - кожная сыпь


	 - боль в спине / нижней части спины


	 &nbsp;Очень редко


	 - аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)


	 - острая порфирия


	 - тромбоэмолия

Побочные действия

- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ


	 - острая порфирия


	 - бронхиальная астма


	 - тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе


	 - кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов


	 - нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)


	 - период лактации

Противопоказания

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.


	 Если Дицинон®&nbsp;смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении.&nbsp;Дицинон®&nbsp;нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.&nbsp;Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе&nbsp;для инъекций&nbsp;препарата Дицинон®.


	 Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон®&nbsp;&nbsp;у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит&nbsp;&nbsp;или дефект факторов свертывающей системы крови.


	 Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон®&nbsp;может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией


	 Дицинон®&nbsp;раствор&nbsp;для инъекций&nbsp;содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.


	 &nbsp;В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.


	 Беременность и лактация


	 Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон®&nbsp;следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.


	 При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


	 Особенности влияния лекарственного средства на&nbsp;&nbsp;способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Нет данных о&nbsp;влиянии препарата на&nbsp;способность управлять транспортным средством&nbsp;&nbsp;или&nbsp; потенциально опасными&nbsp;&nbsp;механизмами, требующими концентрации внимания.

Особые указания

Случаи передозировки не выявлены.&nbsp;В случае передозировки лечение симптоматическое.

Передозировка

По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка.


	 По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.&nbsp;По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Форма выпуска и&nbsp;упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения


	 Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Дицинон Каркаралинск

Дицинон, раствор, 250 мг 2 мл ×1

Дицинон, раствор, 250 мг 2 мл ×10

Дицинон, раствор, 250 мг 2 мл ×100

Дицинон, раствор, 250 мг 2 мл ×50

Дицинон, таблетки, 250 мг ×10

Дицинон, таблетки, 250 мг ×100

Дицинон, таблетки, 250 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах