ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Лекарственная форма

Одна ампула содержат:


	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;этамзилат 250 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Описание

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.


	 Код АТХ В02ВХ01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Распределение


	 После внутримышечного введения препарата в дозе 500&nbsp;мг&nbsp;максимальная коцентрация в плазме&nbsp;&nbsp;крови&nbsp;&nbsp;составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа.&nbsp;После внутривенного введения&nbsp;препарата&nbsp;максимальная коцентрация в плазме&nbsp;&nbsp;крови&nbsp;&nbsp;достигается в течение 10 минут&nbsp;&nbsp;и составляет 50 мкг/мл.


	 Степень связывания с белками плазмы крови составляет&nbsp;приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.


	 Метаболизм


	 Этамзилат не метаболизируется.


	 Выведение&nbsp;&nbsp;&nbsp;Этамзилат&nbsp;выводится&nbsp;почками.&nbsp;&nbsp;Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.


	 Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.


	 Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек


	 Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.


	 Фармакодинамика&nbsp;Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный&nbsp;препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства&nbsp;(взаимодействие эндотелия-тромбоцитов).&nbsp;Дицинон®&nbsp;повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.


	 Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не&nbsp;оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Фармакологические свойства

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии,&nbsp;&nbsp;пластической и реконструктивной хирургии


	 В неонатологии


	 - профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Показания к применению

Применение у взрослых и детей старше 14 лет


	 В предоперационный период:&nbsp;&nbsp;2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.


	 Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно;&nbsp;при необходимости&nbsp;дозу можно повторить.


	 В послеоперационный период&nbsp;2 - 4 мл&nbsp;(250 - 500 мг) каждые 4-6 часов&nbsp;до исчезновения риска развития кровотечения.


	 В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая:&nbsp;2 - 4 мл&nbsp;внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.


	 Местное лечение


	 Дицинон®&nbsp;можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью&nbsp;стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.


	 Применение у детей


	 Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.&nbsp;&nbsp;В неонатологии:&nbsp;&nbsp;препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.


	 Пациенты с нарушениями функции печени и почек.


	 Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>&nbsp;1/1000&nbsp;&nbsp;и&nbsp;<&nbsp;1/100),&nbsp;&nbsp;редко (≥1/10000, <1/1000),&nbsp;&nbsp;очень редко (<&nbsp;1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).


	 Нечасто


	 - снижение артериального давления


	 - ощущение тяжести&nbsp;&nbsp;в области сердца


	 - гиперемия лица, парестезия нижних конечностей


	 Редко


	 - головная боль


	 - горечь во рту,&nbsp;тошнота, рвота, изжога


	 - кожная сыпь


	 - боль в спине / нижней части спины


	 &nbsp;Очень редко


	 - аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)


	 - острая порфирия


	 - тромбоэмолия

Побочные действия

- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ


	 - острая порфирия


	 - бронхиальная астма


	 - тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе


	 - кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов


	 - нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)


	 - период лактации

Противопоказания

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.


	 Если Дицинон®&nbsp;смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении.&nbsp;Дицинон®&nbsp;нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.&nbsp;Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе&nbsp;для инъекций&nbsp;препарата Дицинон®.


	 Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон®&nbsp;&nbsp;у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит&nbsp;&nbsp;или дефект факторов свертывающей системы крови.


	 Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон®&nbsp;может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией


	 Дицинон®&nbsp;раствор&nbsp;для инъекций&nbsp;содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.


	 &nbsp;В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.


	 Беременность и лактация


	 Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон®&nbsp;следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.


	 При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


	 Особенности влияния лекарственного средства на&nbsp;&nbsp;способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Нет данных о&nbsp;влиянии препарата на&nbsp;способность управлять транспортным средством&nbsp;&nbsp;или&nbsp; потенциально опасными&nbsp;&nbsp;механизмами, требующими концентрации внимания.

Особые указания

Случаи передозировки не выявлены.&nbsp;В случае передозировки лечение симптоматическое.

Передозировка

По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка.


	 По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.&nbsp;По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Форма выпуска и&nbsp;упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения


	 Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Дицинон Раствор для инъекций (ампулы) 250 мг 2 мл ×50	9 290 тг.
Дицинон Таблетки 250 мг ×100	от 5 940 тг.

Дицинон Костанайская область

Дицинон, раствор, 250 мг 2 мл ×50

Дицинон, таблетки, 250 мг ×100

Инструкция

Где купить Костанайская область

Искать в других городах

Цена на препарат Дицинон в Костанайской области начинается от 5 940 тг.