Доксиламин-км Семей

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

- симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна (включая затруднение засыпания и ночное пробуждение) у взрослых.

- гиперчувствительность к действующему веществу, мятному маслу или любому из вспомогательных веществ

- при повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам

- при острых приступах астмы

- закрытоугольная глаукома

- врожденный синдром удлиненного интервала QT

- феохромоцитома

- гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи

- острые отравления алкоголем, седативными, болеутоляющими или психотропными средствами (нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития)

- эпилепсия

- применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы

- Доксиламин-КМ^® противопоказан при грудном вскармливании.

- возраст до 18 лет.

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна связаны с ухудшением состояния здоровья или душевными расстройствами и могут быть устранены другими способами или лечением основного заболевания. Не следует проводить длительное лечение хронических нарушений сна (включая затруднение засыпания и ночное пробуждение) препаратом Доксиламин-КМ^® без консультации врача.

Доксиламин-КМ^® следует применять с осторожностью у пациентов с:

- печеночной недостаточностью

- сердечной недостаточностью и гипертонусом

- хронической одышкой и астмой

- гастроэзофагеальным рефлюксом

- стенозом привратника

- ахалазией кардии.

Доксиламин-КМ^® следует с крайней осторожностью назначать пациентам с очаговыми поражениями коры головного мозга или судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже малые дозы лекарственного средства провоцируют возникновение тяжелых приступов эпилепсии.

Рекомендуется проводить ЭЭГ (электроэнцефалография). Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Доксиламин-КМ^®.

Как и все снотворные или седативные средства, Доксиламин-КМ^® может усугублять существовавший ранее синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Во время лечения антигистаминными препаратами рекомендуется проводить регулярный контроль функции сердца, так как имеются сообщения об изменениях ЭКГ, в частности изменениях фазы реполяризации. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и больных сердечной недостаточностью. Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать артериальное давление.

Дети и подростки

Доксиламин-КМ^® не назначают детям и подросткам.

Данный лекарственный препарат содержит 55 об. % алкоголя.

При соблюдении инструкции по дозировке с каждой дозой в организм поступает до 540 мг спирта на дозу (до 26 капель).

Риск для здоровья существует среди прочего для пациентов с заболеваниями печени, для пациентов, страдающих алкоголизмом, эпилептиков, для пациентов с органическими заболеваниями головного мозга, для беременных или кормящих женщин, а также для детей.

Действие других лекарств может быть уменьшено или усилено.

Применение у лиц пожилого возраста

Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седативного эффекта, замедления реакции и/или вертиго/головокружения, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.

Меры предосторожности у пациентов пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью

Наблюдались случаи повышения концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Зависимость

Как и в случае с другими снотворными препаратами, пероральное применение доксиламина сукцината может привести к развитию физической и психологической зависимости. Риск зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе, а также лекарственной или иной зависимостью.

Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 5 дней.

Развитие привыкания

После повторного применения пероральных седативных/снотворных средств возможна потеря эффективности (развитие привыкания).

«Рикошетная» бессонница

Резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. В связи с этим, в случае необходимости, рекомендуется завершать лечение, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия

Даже в терапевтических дозах снотворные препараты могут вызвать антероградную амнезию, особенно в первые часы после приема. Данный риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря достаточно продолжительному и непрерывному периоду сна (7‑8 часов).

Активные вещества, оказывающие седативное действие на ЦНС

Применение Доксиламина-КМ^® одновременно с активными веществами, оказывающими седативное действие на ЦНС (т.е. нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, снотворными, анальгетиками, анестетиками, противоэпилептическими средствами), может усиливать действие этих препаратов. Для минимизации угнетения ЦНС и возможного потенцирования следует с осторожностью применять прокарбазин и антигистаминные препараты.

Алкоголь (алкогольные напитки или спиртосодержащие вещества)

Во время терапии Доксиламином-КМ^® следует избегать употребления алкоголя, поскольку он непредсказуемым образом изменяет и усиливает эффекты доксиламина сукцината.

Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Натрия оксибутират

Усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Лекарственные препараты, метаболизирующиеся при участии CYP ферментов

Результаты эксперимента на мышах показывают дозозависимое увеличение активности микросомального фермента цитохрома Р450 печени. Лечение доксиламином приводило к заметной индукции ферментов CYP2B и умеренной индукции CYP3A и CYP2A. Нельзя исключить взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии этих CYP ферментов (например, антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-блокаторами, иммунодепрессантами, противоэпилептическими средствами).

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства

Антихолинергический эффект доксиламина сукцината может непредсказуемо усиливаться и пролонгироваться при одновременном применении с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическим действием (например, атропином, трициклическими антидепрессантами, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками, клозапином).

Доксиламина сукцинат нельзя применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы. Взаимодействие между доксиламином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызывать гипотензию, угнетение ЦНС и дыхания.

Антихолинергический эффект доксиламина сукцината также может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы. Это может проявляться в виде опасной для жизни паралитической кишечной непроходимости, задержки мочи, запоров, сухости во рту, острой глаукомы и т.п.

Антигипертензивные препараты, воздействующие на ЦНС

Усиление седативного эффекта возможно при совместном применении Доксиламина-КМ^® с антигипертензивными препаратами, воздействующими на ЦНС (например, гуанабенз, клонидин, альфа-метилдопа).

Ототоксичные препараты

Одновременное применение ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, диуретики) с антигистаминными препаратами может замаскировать симптомы ототоксичности, такие как шум в ушах, головокружение или вертиго.

Эффекты на результаты исследований

После лечения доксиламином результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Эпинефрин

Гипотензию не следует лечить эпинефрином у пациентов, получающих доксиламина сукцинат, поскольку в данном случае эпинефрин может вызвать более глубокую гипотензию. При тяжелых шоковых состояниях можно применять норэпинефрин.

Фотосенсибилизирующие лекарственные препараты

При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Другие седативные препараты

Производные морфина (анальгетики, средства от кашля и заместительная терапия), нейролептики; барбитураты; бензодиазепины; анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат); снотворные; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); антигистаминные H1 седативные средства; центральные антигипертензивные средства; баклофен, талидомид.

Усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами.

Другие снотворные

Усиление угнетения центральной нервной системы.

Производные морфина

Значительный риск акинезии толстой кишки, с тяжелыми запорами