Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества: диклофенака диэтиламина (эквивалентно диклофенаку натрия) 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг;
вспомогательные вещества: масло льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.
активные вещества: диклофенака диэтиламина (эквивалентно диклофенаку натрия) 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг;
вспомогательные вещества: масло льняное, спирт бензиловый, карбопол-940, диэтиламин, пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бисульфит, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, гидроксипропилметилцеллюлоза К-15, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения.
Код АТХ М02АА
Код АТХ М02АА
Показания к применению
- миозит, фиброзит
- растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата
- боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках
- ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
- растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата
- боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках
- ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из активных веществ или к любому из вспомогательных веществ
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 12 лет
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность при назначении Доларена пациентам, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, имеется в анамнезе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение кровообращения, нарушения функции печени или почек.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Доларен можно применять одновременно с пероральным приёмом таблеток диклофенака натрия.
При длительном применении и/или на обширном участке препарат может усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов лития, повышать концентрацию дигоксина в крови. Доларен ослабляет действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов, усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При длительном применении и/или на обширном участке препарат может усиливать действие антикоагулянтов, кортикостероидов, препаратов лития, повышать концентрацию дигоксина в крови. Доларен ослабляет действие фуросемида и тиазидных диуретиков, а также снижает переносимость других нестероидных противовоспалительных препаратов, усиливая их повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Специальные предупреждения
Гель предназначен только для наружного применения, нельзя наносить препарат на поврежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки носа и глаз.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Гель наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя суточная доза составляет 10 г. Уменьшение выраженности или исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала терапии.
Длительность лечения
Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Гель наносят тонким слоем на кожу пораженного участка 3–4 раза в сутки по 2–4 г и слегка втирают до полного всасывания. Средняя суточная доза составляет 10 г. Уменьшение выраженности или исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала терапии.
Длительность лечения
Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Побочное действие
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит)
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- пустулезная сыпь
- гиперчувствительность, ангионевротический отек
- астма
- фотосенсибилизация (следует предостеречь пациентов от чрезмерного воздействия солнечного света, чтобы снизить частоту возникновения фотосенсибилизации)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит)
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- пустулезная сыпь
- гиперчувствительность, ангионевротический отек
- астма
- фотосенсибилизация (следует предостеречь пациентов от чрезмерного воздействия солнечного света, чтобы снизить частоту возникновения фотосенсибилизации)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 20 г, 30 г, 50 г препарата помещают в тубу белого цвета из полиэтилена низкого давления, с полипропиленовым завинчивающимся колпачком красного цвета.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителеНаброс Фарма Пвт. Лтд.
Нешионал Хайвей № 8, Каджипура, Кхеда-387411, Индия
Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827
Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in
Адрес сайта: www.nabros.in
Держатель регистрационного удостоверения
Наброс Фарма Пвт. Лтд.
Нешионал Хайвей № 8, Каджипура, Кхеда-387411, Индия
Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827
Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in
Адрес сайта: www.nabros.in
Наименования, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО Rogers Pharma, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/819.
Тел. (727) 311-81-96/97, e-mail: office.secretary@rogersgroup.in
Наименования, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Канумуру И. Г., Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/819.
Тел. (727) 311-81-96/97, +77479911904, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com