Долгит Костанай

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Ибупрофен.

Код АТХ М02АА13

Для местной или поддерживающей терапии при следующих состояниях:

- артрит (ревматоидный, псориатический)
- суставной синдром при ревматизме и обострении подагры
- плече-лопаточный периартрит
- болезнь Бехтерева (спондилит анкилозирующий)
- деформирующий остеоартроз
- остеохондроз с корешковым синдромом
- радикулит
- ишиас
- миалгия (ревматического и неревматического происхождения)
- люмбаго
- тендинит, тендовагинит, бурсит
- травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности мягких тканей (в т.ч. вывихи, растяжения, разрывы мышц или связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).

- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата или к другим анальгетикам или ревматическим средствам
- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств
- не следует применять на поврежденных поверхностях кожи (открытые раны или кожные заболевания), а также при экземе или на слизистых оболочек
- беременность III триместр и период лактации
- детский возраст до 14 лет

Не применимо.

При применении препарата Долгит^® крем в соответствии с инструкцией по применению, не сообщалось о лекарственных взаимодействиях с другими препаратами. В инструкции по применению дано примечание о том, что лечащий врач должен быть проинформирован о приеме сопутствующих препаратов или недавнем применении каких-либо лекарственных препаратов.

У пациентов, страдающих астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (так называемые носовые полипы) или хронической обструктивной болезнью легких (особенно связанной с симптомами, схожими с сенной лихорадкой), и у пациентов с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противоревматическим средствам всех видов наблюдается более высокий риск развития астматических приступов (так называемая непереносимость анальгетиков /анальгетическая астма), отеков кожи на месте применения крема и слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы, по сравнению с другими пациентами.

Препарат Долгит^® крем следует назначать таким пациентам с осторожностью и под наблюдением врача. Препарат также следует назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к другим компонентам, входящим в состав препарата, т.е. вероятность проявления кожных реакций, зуда или крапивницы.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакцию на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут быть опасными для жизни или фатальными, о которых сообщалось в связи с применением ибупрофена. Большинство этих реакций возникло в течение первого месяца. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).

Следует проявлять осторожность, чтобы дети не касались участков кожи, обработанных данным лекарственным препаратом.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы после начала лечения продолжаются в течение более 3 дней.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Метил-4-гидроксибензоат натрия может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе поздние реакции.

Это лекарство содержит ароматизатор с бензиловым спиртом, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность

Клинические данные по применению местных форм крема Долгит® во время беременности отсутствуют. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системное воздействие Долгит® крема, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности Долгит® крема не следует применять без явной необходимости. В случае применения доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой.

В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая Долгит® крем, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может наблюдаться удлинение времени кровотечения как у матери, так и у ребенка, а также задержка родов. Поэтому Долгит® крема противопоказан в последнем триместре беременности.

Грудное вскармливание

Только небольшое количество активного ингредиента ибупрофена и его продуктов распада проникают в грудное молоко. Поскольку никаких негативных последствий для грудного ребенка не выявлено и не сообщалось до настоящего времени, прекращение грудного вскармливания не является необходимым условием, в случае краткосрочного лечения. Тем не менее, суточная доза - нанесение на кожу 3 - 4 раза в сутки полосками по 4-10 см, не должна быть превышена. В случае длительного лечения ибупрофеном следует рассмотреть преждевременное прекращение грудного вскармливания.

Женщинам, кормящим грудью, противопоказано использовать крем на груди, чтобы избежать риск проглатывания лекарственного препарата их грудными детьми.

Препарат Долгит^® крем не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами в случае однократного или краткосрочного применения.

Режим дозирования

Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см, соответствующий 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена).

Максимальная суточная доза составляет 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

При ревматических заболеваниях длительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения.

Способ применения

Наружно!

Долгит^® крем наносят на кожу и втирают легкими движениями. В случаях интенсивных гематом и растяжений может быть полезным использование окклюзионной повязки в начале лечения.

Проникновение активного компонента через кожу можно усилить путем ионтофореза (особая форма электротерапии). Крем следует наносить под катодом (отрицательный полюс). Интенсивность тока должна составлять 0,1 - 0,5 мА на 5 см² поверхности электрода и длительность обработки не должна превышать 10 минут.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Как правило, применение в течение 2 - 3 недель достаточно. Терапевтический эффект после этого периода не доказан.

Если, при местном применении, превышена рекомендуемая доза, крем следует удалить и смыть водой. Обратитесь к врачу в случае применения очень большого количества крема, или в случае случайного проглатывания препарата. Специфического противоядия не существует.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных))

• Со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности, такие как местные аллергические реакции (контактный дерматит).

• Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхоспазмы.

• Со стороны кожи и подкожной ткани:

Часто: местные кожные реакции, такие как эритема, зуд, жжение, сыпь, а также пустуляция или крапивница.

Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно: реакции фоточувствительности, реакции на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г крема содержит

активное вещество – ибупрофен 5 г

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, масло лавандовое, масло нероловое (цитрусовая отдушка), вода очищенная.

Крем однородной, мягкой консистенции беловато-кремового цвета, с запахом лавандового и неролового масел.

По 20 г, 50 г, 100 г или 150 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона желтого цвета.

3 года,

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Отто-фон-Гюрике-штрассе 1, 53757 Санкт Августин, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Отто-фон-Гюрике-штрассе 1, 53757 Санкт Августин, Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Натусана», Республика Казахстан
050046, г. Алматы, ул. Ислам Каримова 198А
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66
Адрес электронной почты: info@natusana.kz