ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


 активное вещество - дезлоратадин 5 мг,


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,


 оболочка: Opadry 03G50693 синий, гипромеллоза (НРМС Е-5) макрогол 400, вода очищенная

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от синего до светло-синего цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.

Описание

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин


	 Код АТХ R06AX27

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.


	 Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.


 Фармакодинамика


	 Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дорал селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Дорал оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дорал угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:


	 · выделение провоспалительных цитокинов;


	 · выделение провоспалительных хемокинов;


	 · продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;


	 · адгезию и хемотаксис эозинофилов;


	 · экспрессию молекул адгезии;


	 · зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;


	 · острый аллергический бронхоспазм.


	 Дорал не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.

Фармакологические свойства

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет


	 - поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)


	 - крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Показания к применению

Режим дозирования 


	 Взрослым - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.


	 Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.


	 Терапию интермиттирующего аллергического ринита (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом анамнеза заболевания, а лечение прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять после повторного их появления.


	 При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.


 Метод и путь введения


	 Для перорального применения.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, вне зависимости от приема пищи. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.


	 Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Способ применения и дозы

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до&nbsp; &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


 Часто: 


	 - головная боль;


	 - сухость во рту;


	 - усталость.


 Очень редко:


	 - галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;


	 - тахикардия, сердцебиение;


	 - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;


	 - повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;


	 - миалгия;


	 - реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница).


 Неизвестно:


	 - повышенный аппетит


	 - ненормальное поведение, агрессия


	 - удлинение QT;


	 - желтуха;


	 - фоточувствительность;


	 - астения, повышение массы тела.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Побочные действия

- гиперчувствительность к действующему веществу или к лоратадину, или к любому из вспомогательных веществ


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дорал не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Влияния Дорала на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Особые указания

Симптомы: прием дозы, превышающей 25 мг, не приводил к появлению каких-либо симптомов.


 Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дорал не выводится при помощи гемодиализа.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту

<div>
 Сведения о производителе 
	 Sun Pharmaceutical Industries Limited 
	 Вилладж Гангувала, Паонта Сахиб - 173 025, Дистрикт Сирмоур (H.P), Индия 
	 Тел.: (91-22) 8230102/8211260/8212143 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 
	 Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия 
	 Тел. (91-79) 23253417 
	 www//sunpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» 
	 Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040 
	 тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202 
	 эл. адрес: <a href="mailto:Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com">Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com</a>
</div>

Дорал Талдыкорган

Дорал, таблетки, 5 мг ×10

Аналоги

Алгис, таблетки, 5 мг ×10

Блогир-3, таблетки, 5 мг ×10

Дезлор, таблетки, 5 мг ×10

Делорикс, таблетки, 5 мг ×10

Доксафин, сироп, 0.5 мг / 1 мл 150 мл ×1

Инструкция

Где купить Талдыкорган

Искать в других городах

Цена на препарат Дорал в Талдыкоргане начинается от 1 410 тг.