Дорамицин Экибастуз

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин.

Код ATХ J01FA02

Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке

Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:

- подтвержденный тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А в качестве альтернативы лечению бета-лактамами, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

- острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение бета-лактамами невозможно

- суперинфекции острого бронхита

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония у субъектов:

- без факторов риска

- без тяжелых клинических симптомов

- без клинических признаков, указывающих на пневмококковую этиологию

Если предполагается атипичная пневмония, показано назначение макролидов независимо от тяжести и анамнеза заболевания.

- доброкачественные кожные инфекции: импетиго, импетигинизация дерматоза, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма

- инфекции ротовой полости

- негонококковые генитальные инфекции

- химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

- токсоплазмоз у беременных женщин

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении

- лекарственные средства, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт»: антиаритмические средства класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); сультоприд (нейролептик группы бензамидов); прочие (мышьяк, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон, вводимый внутривенно, эритромицин, вводимый внутривенно, левофлоксацин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин, вводимый внутривенно)

Существует повышенный риск развития желудочковых аритмий, в частности, желудочковой тахикардии типа «пируэт».

- леводопа

При одновременном применении с карбидопой: всасывание карбидопы ингибируется, что приводит к снижению концентрации леводопы в плазме.

В данной ситуации необходимо клиническое наблюдение и возможная коррекция дозы леводопы.

Влияние на международное нормализованное отношение (МНО)

Сообщалось о многочисленных случаях повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В связи с этим определить влияние инфекции и ее лечения на изменение МНО затруднительно. Тем не менее, некоторые классы антибактериальных препаратов (например, фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины) оказывают влияние на изменение МНО в большей степени, чем остальные.

При применении спирамицина сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах развития указанных реакций и тщательно наблюдать за состоянием кожи.

При появлении признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождающаяся появлением пузырьков или поражениями слизистой оболочки) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза (генерализованная фебрильная эритема, связанная с появлением пустул) лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина как в монотерапии, так и в комбинации противопоказано.

Так как активное вещество препарата выводится с мочой в незначительных количествах, то необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение спирамицина в данной группе пациентов не рекомендуется.

Удлинение интервала QT

Сообщалось о случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих макролиды, включая спирамицин.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении спирамицином у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

- нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

- врожденный синдром удлинения интервала QT;

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

- применение в комбинации с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики, некоторые антипсихотические препараты);

- пожилые люди, новорожденные и женщины могут быть более чувствительными к эффекту удлинения интервала QT.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу «не содержит натрий».