Дорзопт плюс Павлодар

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-блокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Повышенное внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, при недостаточной эффективности местной монотерапии бета-блокаторами.

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ

- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких

- синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз

- детский возраст до 8 лет.

Вышеизложенное основано на данных о действующих веществах и не является уникальным для их комбинации.

Перед применением препарата Дорзопт Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует сообщить лечащему врачу о любых проблемах со здоровьем, которые у Вас сейчас или были в прошлом.

Сердечно-сосудистые / дыхательные реакции

Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, тимолол абсорбируется системно. Из-за наличия в составе препарата бета-адренергического компонента тимолола, могут возникать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота проявления системных побочных действий после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметалла и сердечной недостаточностью) и гипотензией следует критически оценивать целесообразность применения бета-адреноблокаторов и должна быть рассмотрена возможность применения других препаратов. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны контролировать на наличие признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.

Из-за отрицательного влияния на время проведения возбуждения по волокнам проводящей системы сердца, бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной блокадой первой степени.

Нарушения со стороны сосудов

Пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (такими, как тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат должен назначаться с осторожностью.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, в том числе о смерти из-за бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов.

Дорзопт Плюс должен применяться с осторожностью у пациентов с легкой или умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Печеночная недостаточность

Данный лекарственный препарат не изучался у пациентов с нарушениями

функций печени и поэтому должен применяться с осторожностью у данной группы пациентов.

Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности

Как и в случае других офтальмологических средств, применяемых местно,

лекарственный препарат может быть абсорбирован в системный кровоток. Дорзоламид содержит сульфонамидную группу, которая также встречается в сульфонамидах. Таким образом, те же самые типы побочных реакций, обнаруженные при системном введении сульфонамидов, могут возникать при местном применении, включая тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных реакций или гиперчувствительности необходимо отменить применение препарата.

Местные глазные побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при применении глазных капель дорзоламида гидрохлорида, были зарегистрированы при применении глазных капель, содержащих комбинацию дорзоламида и тимолола. При проявлении побочных реакций, следует рассмотреть возможность отмены терапии.

Принимая бета-блокаторы, пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на множество аллергенов в анамнезе, могут быть более реакцияспособными к повторному действию аллергенов и могут не реагировать на обычную дозу адреналина, используемого для лечения анафилактических реакций.

Сопутствующая терапия

Влияние на внутриглазное давление или известные побочные эффекты системной блокады бета-адренорецепторов могут усиливаться при применении тимолола пациентами, уже получающими системный препарат, блокирующий бета-адренорецепторы. Требуется наблюдение за состоянием таких пациентов. Не рекомендуется применение двух местных бета-адреноблокаторов.

Также не рекомендуется применение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы.

Отмена терапии

Как и в случае с системными бета-блокаторами, если требуется отмена терапии офтальмологическим тимололом у пациентов с ишемической болезнью сердца, лечение нужно отменять постепенно.

Дополнительные эффекты блокады бета-адренорецепторов

Гипогликемия / сахарный диабет

Бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам, подвергающимся спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным сахарным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза. Резкая отмена терапии бета-блокаторами может привести к ухудшению симптомов.

Заболевания роговицы

Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует проводить лечение с осторожностью.

Хирургическая анестезия

Офтальмологические препараты, блокирующие бета-адренорецепторы, могут блокировать системные эффекты бета-адреномиметиков, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент получает тимолол. Терапия бета-блокаторами может усугубить симптомы тяжелой миастении гравис.

Дополнительные эффекты ингибирования карбоангидразы

Терапия пероральными ингибиторами карбоангидразы была связана с мочекаменной болезнью в результате нарушения кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с камнями мочевыводящих путей в анамнезе. Несмотря на то, что при применении глазных капель, содержащих дорзоламид и тимолол, не наблюдалось нарушения кислотно-щелочного баланса, были редкие сообщения о случаях мочекаменной болезни. Поскольку Дорзопт Плюс содержит местный ингибитор карбоангидразы, который абсорбируется системно, пациенты с почечнокаменной болезнью в анамнезе могут подвергаться повышенному риску мочекаменной болезни при применении данного лекарственного препарата.

Другое

Для лечения пациентов с острой закрытоугольной глаукомой, в дополнение к глазным гипотензивным препаратам, требуются терапевтические вмешательства. Лекарственный препарат, содержащий дорзоламид и тимолол, не изучался у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой.

Были сообщения об отеке роговицы и необратимой декомпенсации роговицы при применении дорзоламида у пациентов с ранее существовавшими хроническими дефектами роговицы и/или внутриглазной хирургии в анамнезе. Существует повышенный риск развития отека роговицы у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении препарата Дорзопт Плюс данной группе пациентов.

Зарегистрированы случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении водных супрессантов (например, тимолол, ацетазоламид) после процедур фильтрации.

Как и при терапии другими антиглаукомными лекарственными препаратами, у некоторых пациентов отмечалось снижение чувствительности к глазным каплям тимолола малеата после длительного лечения. Однако в клинических исследованиях, в которых 164 пациента наблюдались на протяжении, по меньшей мере, 3-х лет, не наблюдалось значимой разницы в средних значениях внутриглазного давления после достижения начальной стабилизации.

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель, содержащих дорзоламид и тимолол, с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях глазные капли, содержащие дорзоламид и тимолол, использовались без каких-либо неблагоприятных лекарственных взаимодействий одновременно со следующими системными лекарственными препаратами: ингибиторами АКФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, включая аспирин, и гормонами (например, эстроген, инсулин, тироксин).

Существует потенциальная возможность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологический раствор, содержащий бета-блокатор, применялся одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, с препаратами, разрушающими катехоламин, или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином, наркотическими средствами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Во время комбинированной терапии ингибиторами CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола зарегистрирована возможность системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение сердечного ритма, депрессии).

Хотя глазные капли, содержащие дорзоламид и тимолол, самостоятельно не оказывают значительное влияние на размер зрачка или вообще не влияют на него, были сообщения о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Бета-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Пероральные бета-адренергические блокирующие агенты могут усугубить артериальную гипертензию, которая может быть вызвана отменой клонидина.