ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество -&nbsp;дименгидринат 50 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав

Круглые таблетки&nbsp;с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.

Описание

Антигистаминные препараты системного действия.&nbsp;Антигистаминные препараты системного действия другие.


	 Код АТХ R06AХ

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. Около 78 % препарата связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко.


	 Подвергается активному метаболизму&nbsp;первого прохода&nbsp;в печени, главным образом через систему фермента CYP2D6. Период полураспада дименгидрината составляет около 3.5 часов. Выводится из организма&nbsp;&nbsp;с мочой в виде метаболита&nbsp;&nbsp;и в неизменном виде.


	 Фармакодинамика


	 Основное действие дименгидрината - ингибирование ацетилхолина. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Дименгидринат – это хлортеофиллиновая соль димедрола, состоящая из 55% димедрола и 45% 8-хлортеофиллина. Димедрол является активным компонентом дименгидрината и имеет депрессивный эффект на центральную нервную систему (хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер), антихолинергический, противорвотный, антигистаминный (блокатор Н1-рецепторов) и местный обезболивающий эффекты (блокирует ионные каналы натрия). Предполагается, что антихолинергические эффекты дименгидрината отвечают за ингибирование вестибулярной стимуляции (в более низких дозах действует на отолиты, а в более высоких – на полукружные каналы), которая проявляется во время укачивания при езде и головокружении. Дименгидринат угнетает стимуляцию лабиринта с эффектом, который длится до трех часов. Торможение происходит из-за антимускаринового эффекта дименгидрината.

Фармакологические свойства

-&nbsp;&nbsp;&nbsp;морская и воздушная болезнь


	 - профилактика и лечение симптомов вестибулярных нарушений (головокружение, тошнота, рвота)


	 - болезнь Меньера

Показания к применению

Для перорального применения. Таблетки следует принимать&nbsp;желательно после еды, запивая достаточным количеством жидкости.


	 -&nbsp;детям от 5 лет до 6 лет:&nbsp;1/2 таблетки (25 мг)&nbsp;каждые 6 - 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.5 таблетки (75 мг)


	 -&nbsp;детям от 7 лет до 14 лет:&nbsp;1/2 - 1 таблетка (25 - 50 мг)&nbsp;каждые 6 - 8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (150 мг)


	 -&nbsp;взрослым и детям старше 14 лет:&nbsp;1 – 2 таблетки (50 – 100 мг) каждые 4 - 6 часов при необходимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (400 мг)


	 - пожилым пациентам:&nbsp;1 таблетка (50 мг) каждые 6 часов.


	 Для профилактики тошноты, рвоты и/или головокружения, связанных с морской или воздушной болезнями Драмину®&nbsp;следует принимать за 30 минут до запланированной поездки.


	 Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Способ применения и дозы

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до&nbsp;&nbsp;< 1/1000), очень редко (< 1/10000).


	 Очень часто


	 - миастения


	 Часто


	 -&nbsp;&nbsp;сонливость


	 -&nbsp;дизурия


	 -&nbsp;сухость слизистых оболочек, запор, диарея, тошнота, боли в животе


	 - заложенность носа


	 - перепады настроения, ажитации, тревожность


	 Нечасто


	 - нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания и памяти (чаще у пожилых), тремор, нарушение координации, спутанность сознания, галлюцинации


	 - бессонница


	 Редко


	 -&nbsp;головная боль, нарушения сна, головокружение, ортостатическая гипотензия


	 - выраженное сердцебиение, тахикардия, гипотензия


	 -&nbsp;глаукома, нарушения зрения, такие как расширение зрачков, нечеткость зрения или диплопия


	 - шум в ушах


	 - сыпь, эритема


	 - отек в месте введения, отек Квинке


	 - анафилактический шок


	 Очень редко


	 -&nbsp;парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (особенно у детей)


	 - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения


	 Частота не известна


	 - потеря аппетита


	 - кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация


	 - холестатическая желтуха


	 - уменьшение секреции молока, рвота, повышение вязкости бронхиальной секреции, судороги

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к дименгидринату или другим компонентам препарата


	 -&nbsp;повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам 
	 - острый приступ астмы 
	 - закрытоугольная глаукома&nbsp; 
	 - феохромоцитома 
	 - порфирия 
	 - судороги (эпилепсия, эклампсия) 
	 -&nbsp;гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями


	 - третий триместр беременности 
	 - детский возраст до 5 лет

Противопоказания&nbsp;

Антихолинергический эффект дименгидрината может быть усилен при одновременном приеме антихолинергических препаратов (атропин, антихолинергические антипаркинсоники, трициклические антидепрессанты).


	 Седативный и антихолинергический эффекты дименгидрината могут быть усилены путем одновременного приема ингибиторов МАО; может развиться паралитическая кишечная непроходимость, опасная для жизни, задержка мочи и повышение внутриглазного давления, гипотензия, нарушения центральной нервной системы и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного приема этого препарата с МАО ингибиторами.


	 Одновременный прием с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства, замещающие препараты, бензодиазепины), барбитуратами, транквилизаторами, другими снотворными, нейролептиками, седативными антидепрессантами, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом может усиливать угнетение ЦНС. Нарушение&nbsp;внимания и быстроты психомоторных реакций&nbsp;могут повлиять&nbsp;на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.


	 Одновременное применение дименгидрината с аминогликозидами может маскировать симптомы ототоксичности. Дименгидринат может маскировать аллергическую реакцию при проведении кожных тестов.&nbsp; 
	 Необходимо избегать одновременного приема дименгидрината и препаратов, которые продлевают интервал QT на ЭКГ (антибиотики, нейролептики, антиаритмические препараты I&nbsp;&nbsp;класса и противомалярийные препараты III класса) или вызывают гипокалиемию (диуретики).


	 Дименгидринат может усиливать антигипертензивные эффекты антигипертензивных препаратов.


	 Алкоголь увеличивает седативный эффект дименгидирината. Нарушение&nbsp;внимания и быстроты психомоторных реакций&nbsp;могут повлиять&nbsp;на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.


	 Дименгидринат усиливает эффект адреналина, норадреналина и других симпатомиметических препаратов.

Лекарственные взаимодействия

Дименгидринат следует с осторожностью применять в следующих случаях: 
	 - тяжелая дисфункция печени и/или почек в связи с&nbsp;&nbsp;риском накопления 
	 - хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма 
	 - пожилые пациенты, у которых более высокая тенденция к развитию ортостатической гипотензии, головокружения и седативного эффекта; хронический запор (риск кишечной непроходимости) или потенциальная гипертрофия предстательной железы


	 - стеноз кишечника


	 - нарушения со стороны двенадцатиперстной кишки


	 - нарушения ритма сердца, брадикардия


	 - врожденное продление интервала QT или другие клинически значимые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия)


	 - Болезнь Паркинсона (особенно в пожилом возрасте)


	 При длительном применении может привести к ложным высоким значениям теофиллина в сыворотке крови.


	 Во время применения дименгидрината необходимо избегать употребления алкоголя.&nbsp; 
	 Прием Драмины® должен быть прекращен ​​за несколько дней до испытания на аллергены, так как это может привести к ложно-отрицательным результатам тестирования на аллергию.


	 Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать Драмину®.


	 Беременность и лактация


	 Данные о применении Драмины®&nbsp;в период беременности отсутствуют. Тем не менее, есть данные, что использование дименгидрината может привести к преждевременным сокращениям матки и, поэтому увеличивает риск преждевременных родов. Репродуктивная токсичность применения дименгидрината на животных полностью не испытана. 
	 Не рекомендуется использование дименгидрината в период беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери перевешивает риск для плода.


	 Дименгидринат проникает в грудное молоко, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Кроме того, применение дименгидрината может уменьшить выработку молока у кормящих женщин.


	 Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами


	 Драмина®&nbsp;может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения, нарушение координации, в связи с этим необходимо&nbsp;соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые&nbsp;указания

Симптомы:&nbsp;сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание,&nbsp;чувство слабости, расширение зрачков, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, иногда клонические судороги, кома, с, невнятная речь, осложнения глотания, симптомы психоза, в более тяжелых случаях, летальный исход.


	 При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.


	 &nbsp;&nbsp;Лечение:&nbsp;Лечение передозировки дименгидринатом симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка (с интубацией трахеи, чтобы предотвратить аспирацию содержимого желудка). Пациент должен находиться в спокойной обстановке, чтобы стимуляция ЦНС была сведена к минимуму. Судороги можно лечить диазепамом. Для облегчения тяжелых симптомов антихолинергического синдрома можно ввести внутривенно физостигмин (после теста на физостигмин). Если угнетение дыхания выражено, необходимо использование респиратора.

Передозировка

Таблетки 50 мг


	 По 5 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма&nbsp;выпуска&nbsp;и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;хранения

5 лет


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,


	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Драмина Мартук с.

Драмина, таблетки, 50 мг ×10

Драмина, таблетки, 50 мг ×5

Инструкция

Искать в других городах