Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа редуктазы ингибиторы. Дутастерид.

Код АТХ G04СВ02

Показания к применению

- лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин.

- снижение риска возникновения острой задержки мочи (ОЗМ) и хирургического вмешательства у больных с симптомами ДГПЖ средней и тяжелой степени.

Противопоказания

- гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы, сое, арахису или другим компонентам препарата

- женщины, дети и подростки

- тяжелая печеночная недостаточность.

Необходимые меры предосторожности при применении

Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая, так как контакт содержимого капсулы со слизистой оболочкой рта и глотки может вызвать раздражение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние других веществ на фармакокинетику дутастерида

Применение вместе с CYP3A4 и/или ингибиторами P-гликопротеина: дутастерид интенсивно метаболизируется. Исследования in vitro показывают, что метаболизм катализируется изоферментами CYP3A4 и CYP3A5. Официальные исследования взаимодействия с мощными ингибиторами CYP3A4 не проводились. В то же время, результаты одного популяционного фармакокинетического исследования свидетельствуют о том, что показатели концентрации дутастерида в сыворотке крови у небольшого количества пациентов, получавших одновременно верапамил или дилтиазем (умеренный ингибитор CYP3A4 и ингибитор P-гликопротеина), были в среднем в 1.6-1.8 раз выше, чем у других пациентов.

Длительное применение дутастерида с препаратами: ритонавир, индинавир, нефазодон, итраконазол, кетоконазол перорально, может привести к повышению концентрации дутастерида в крови, что может способствовать развитию нежелательных побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, можно уменьшить частоту приема дутастерида.

Влияние дутастерида на фармакокинетику других препаратов

Дутастерид не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина, дигоксина, тамсулозина и теразозина (не наблюдалось лекарственных взаимодействий).