ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин


	 Код АТХ А03АА04

Фармакотерапевтическая группа

- симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанные с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе дополнительные сведения


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Необходимые меры предосторожности при применении

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Особые группы пациентов

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина® в данной группе пациенток ограничены. Неизвестно, выделяется ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком. Не рекомендуется назначать препарат Дюспаталин®
	женщинам, в период лактации, ввиду отсутствия данных.

Беременность и период лактации

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые


	 По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).


 Длительность лечения


	 Облегчение симптомов при приеме препарата в дозе 200 мг наступает в течение 2-4 недель лечения, для достижения устойчивого клинического эффекта продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель. Длительность приема не ограничена.


	 В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.


 Метод и путь введения


	 Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Передозировка

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетингового опыта применения, поэтому их частота не может быть точно оценена.


	 - Аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, ангиодистрофия, отек лица, кожная сыпь с зудом и без зуда.


	 - Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,


 вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,


 оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),


 состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Состав

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Майлан Лабораториз САС 
	 Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., 
	 C.J. van Houtenlaan 36 Weesp 1381CP, Нидерланды. 
	 тел.:+31(0)294–477000, факс: +31(0)294–480253, электронный адрес: pv.qppv@abbott.com 
	 Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан: 
	 ТОО «Абботт Казахстан» 
	 050060, Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90. 
	 Tел.: +7 7272447544, +7 7272447644, 
	 e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Абботт Казахстан» 
	 050060, Казахстан, г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90. 
	 Tел.: +7 7272447544, +7 7272447644, 
	 e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com.

Дюспаталин Мартук с.

Дюспаталин, капсулы, 200 мг ×15

Дюспаталин, капсулы, 200 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах