Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адренорецепторов антагонисты. Урапидил


	 Код ATХ C02CA06

Фармакотерапевтическая группа

Артериальная гипертензия

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата

Противопоказания

Особая осторожность необходима, когда Эбрантил® применяется:


	 - при сердечной недостаточности, причиной которой является функциональное нарушение механического характера (например, стеноз аортального или митрального клапанов), при легочной эмболии или ухудшении работы миокарда вследствие болезни перикарда;


	 - при лечении пациентов с печеночной дисфункцией;


	 - у пациентов с почечной дисфункцией от умеренной до тяжелой степени;


	 - у пациентов пожилого возраста;


	 - при лечении пациентов, которые параллельно получают циметидин.

Необходимые меры предосторожности при применении

Антигипертензивное действие урапидила может быть усиленно посредством применения блокаторов альфа-адренергических рецепторов, сосудорасширяющих средств и других антигипертензивных препаратов одновременно, а также в случаях обезвоживания (диарея, рвота) и употребления алкоголя.


	 Одновременное употребление циметидина может вызвать повышение уровня урапидила в сыворотке до 15 %.


	 Поскольку до настоящего времени нет полной информации о комбинированном лечении с применением ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), на данный момент такое лечение не рекомендовано.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Применение препарата Эбрантил® у детей не исследовалось в достаточной степени, не рекомендуется применять у детей и подростков.


	 Пациенты с редкими наследственными нарушениями в форме непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточности не должны применять урапидил.

Специальные предупреждения

Опыт применения урапидила у беременных женщин отсутствует или очень ограничен. Урапидил проникает через плаценту. Эбрантил не следует применять во время беременности, если не требуется лечение урапидилом в связи с клиническим состоянием женщины. Неизвестно, выделяется ли урапидил в грудное молоко у человека. Эбрантил не следует применять во время грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Во время терапии препаратом Эбрантил®
	необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Это особенно важно после начала лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Рекомендованная дозировка:


	 Для постепенного снижения артериального давления лечение начинается с приема препарата Эбрантил® 30 мг дважды в день (соответствует 30 мг урапидила × 2 раза в день).


	 Если необходимо более быстрое снижение артериального давления, рекомендуется прием препарата Эбрантил® в дозе 60 мг дважды в день (соответствует 60 мг урапидила × 2 раза в день).


	 Доза может быть постепенно адаптирована, исходя из индивидуальных потребностей пациента. Поддерживающая доза составляет 60-180 мг урапидила в день, общее количество разделяется на две отдельные дозы.


 Способ применения:


	 Капсулы с модифицированным высвобождением следует принимать во время утреннего и вечернего приема пищи, проглатывать целиком и запивать небольшим количеством жидкости.


 Дозировка при печеночной недостаточности


	 Пациентам с печеночной недостаточностью, возможно, потребуется снижение дозы Эбрантил® 30 мг.


 Дозировка при почечной недостаточности


	 Пациентам с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени тяжести при длительном лечении капсулами Эбрантил®
	30 мг, возможно, потребуется снижение дозы.


 Дозировка для людей пожилого возраста


	 Пациентам пожилого возраста при длительном лечении капсулами Эбрантил® 30 мг, возможно, потребуется снижение дозы.


 Применение в педиатрии


	 Опыт применения препарата Эбрантил® у детей и подростков недостаточный.


 Длительность лечения


	 Капсулы урапидила с модифицированным высвобождением подходят для длительного применения. Лечение артериальной гипертензии посредством данного препарата требует регулярного медицинского наблюдения.

Передозировка

Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения:


	 очень часто (≥1/10);


	 часто (≥1/100 до &lt;1/10);


	 не часто (≥1/1000 до &lt;1/100);


	 редко (≥1/10000 до &lt;1/1000);


	 очень редко (&lt;1/10000);


	 неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).


 Психические нарушения


 Нечасто: нарушения сна


 Очень редко: беспокойство


 Нарушения со стороны нервной системы


 Часто: головная боль, головокружение


 Нарушения со стороны сердца


 Нечасто: ощущение сильного сердцебиения; тахикардия; брадикардия; ощущение давления или боли в груди (симптомы, аналогичные стенокардии)


 Сосудистые нарушения


 Нечасто: Снижение артериального давления при изменении положения (ортостатическая гипотензия)


 Нарушения со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения 


 Нечасто: заложенность носа


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Часто: тошнота


 Нечасто: рвота, диарея, сухость во рту


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


 Нечасто: реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи, экзантема)


 Неизвестно: отек Квинке, крапивница


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей


 Очень редко: увеличение позывов к мочеиспусканию или недержание мочи


 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы


 Очень редко: приапизм


 Общие нарушения и реакции в месте введения


 Нечасто: усталость


 Очень редко: отеки вследствие увеличения удержания воды


 Исследования:


 Очень редко: обратимое повышение печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов1)


 1) В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов, по времени развития совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - урапидил 30 мг


 вспомогательные вещества: крупка сахарная*, кислота метакриловая и сополимер металакрилата**, тальк, диэтилфталат, кислота фумаровая, гипромеллоза, этилцеллюлоза, кислота стеариновая, гипромеллозы фталат


 состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), вода очищенная***, чернила черные очищенные****


	 * состав сахарной крупки: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная;


	 ** метакриловой кислоты и металакрилата сополимер (1:2) получают из раствора Эудрагит S 12.5 (12.5 % раствор в 2-пропаноле);


	 *** отсутствует в конечном продукте;


	 **** состав черных чернил: шеллак, пропиленгликоль, железа (III) оксид черный (Е172).

Состав

Капсулы, 30 мг


	 Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета и маркировкой черного цвета «Ebr30». Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 30 капсул помещают во флаконы из полиэтилена, укупоренные навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с полостью, содержащей силикагель, и снабженные кольцом для контроля первого вскрытия.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

1 год


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Такеда ГмбХ, Ораниенбург 
	 Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия/ 
	 Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany 
	 Тел: +49 3301 8180 
	 эл. почта: DE-Drugsafety@takeda.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ШТАДА Арцнаймиттель АГ 
	 Штадаштрассе 2-18 
	 D-61118 Бад Вилбель, Германия 
	 телефон: + 49 6101 603-0 
	 телефакс: + 49 6101 603-259 
	 эл. почта: info@stada.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 
	 050011, Республика Казахстан, 
	 г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В 
	 тел.: (727) 2222-100 
	 факс: (727) 398-64-95 
	 e-mail: almaty@stada.kz

Эбрантил Алматы

Эбрантил, капсулы, 30 мг ×30

Эбрантил, раствор, 5 мг ×5

Эбрантил, раствор, 5 мг ×5

Инструкция