ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствора содержит 
 активное вещество - урапидила гидрохлорид 5,47 мг (что эквивалентно 5,0 мг урапидила), 
 вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Cостав

Прозрачный бесцветный раствор

Описание

Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа-адренорецепторов антагонисты. Урапидил. 
 Код АТХ С02СА06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 После внутривенного введения 25 мг препарата наблюдается двухфазное снижение концентрации урапидила в плазме крови: сначала - быстрое (альфа-фаза), а затем - медленное (бета-фаза). 
 Период распределения препарата составляет около 35 минут. Объем распределения 0,8 л/кг (0,6 - 1,2 л/кг). 
 Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидила гидрохлорид. 
 Около 50-70% урапидила гидрохлорида и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится с мочой, остальное выводится с калом в виде метаболитов (в основном, в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила гидрохлорида). 
 Период полувыведения препарата после внутривенного болюсного введения составляет 2,7 ч. (1,8 - 3,9 ч.). Связывание с белками плазмы крови составляет 80%. 
 У пожилых и у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила уменьшается, а период полувыведения увеличивается. 
 Урапидил проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. 
 Фармакодинамика 
 Урапидил имеет центральный и периферический механизмы действия. 
 Периферически урапидил преимущественно блокирует постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. 
 В центральной нервной системе (ЦНС) урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, это проявляется в предотвращении рефлекторного повышения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы. 
 Урапидил, блокируя постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, снижает систолическое и диастолическое давление и периферическое сосудистое сопротивление. Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс при его приеме не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления.

Фармакологические свойства

- гипертонический криз 
 - тяжелая форма артериальной гипертензии 
 - артериальная гипертензия, резистентная к терапии 
 - управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции

Показания к применению

Гипертонический криз, тяжелая форма артериальной гипертензии, артериальная гипертензия, резистентная к терапии 
 1) Внутривенная инъекция. 10 – 50 мг Эбрантила® вводят внутривенно медленно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от ответа возможна повторная инъекция Эбрантила® для внутривенного введения. 
 2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузатора. Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (10 ампул Эбрантила® раствора для инъекций 25 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например физиологического раствора, 5 или 10% раствора глюкозы. 
 Если для введения поддерживающей дозы используется перфузатор, то в 20 мл раствора для инъекций Эбрантила® (100 мг урапидила) вводят в шприц перфузатора и разводят до 50 мл совместимым раствором для инфузий (см. выше). 
 Максимальное допустимое соотношение - 4 мг Эбрантила® на 1 мл раствора для инфузии. 
 Скорость капельного введения зависит от индивидуальной реакции артериального давления. 
 Рекомендуемая начальная скорость: 2 мг/мин. 
 Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг Эбрантила® в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл). 
 Управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции. 
 Непрерывная инфузия с помощью перфузатора или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью инъекции. 
 Схема дозирования 
 <img src="/upload/medialibrary/747/74739786d57f01508c5ffc553f30c2eb.png"> 
 Примечания. Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил®, можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу Эбрантила® следует соответственно уменьшить. 
 Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца. 
 При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена. 
 Эбрантил® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии - лежа. 
 Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления. 
 Возможен, после совместного использования с острой парентеральной терапией, переход на поддерживающее лечение капсулами пролонгированного действия Эбрантил® (рекомендуемая начальная доза: 2 х 60 мг) или другими пероральными гипотензивными средствами. 
 Срок лечения 7 дней является безопасным и, обычно, достаточным для применения парентеральной антигипертензивной терапии. Парентеральная терапия может быть повторена при рецидиве артериальной гипертензии.

Способ применения и дозы

Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены чрезмерным снижением артериального давления, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже при проведении капельной инфузии. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения. 
 Часто: 
 - тошнота 
 - головокружение, головная боль 
 Нечасто: 
 - рвота 
 - сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавливания в груди, аритмия 
 - утомляемость 
 - усиление потоотделения 
 - ортостатическая гипотензия 
 Редко: 
 - приапизм 
 - аллергические реакции, такие как зуд, покраснение кожи, экзантемы 
 - заложенность носа 
 Очень редко: 
 - беспокойство 
 - отек Квинке, крапивница 
 - снижение числа тромбоцитов* 
 * В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов по времени развития, совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к препарату 
 - аортальный стеноз 
 - открытый Боталлов проток 
 С осторожностью следует назначать препарат у больных с нарушениями функции печени, почек, а также у пожилых лиц, у пациентов с гиповолемией, с сердечной недостаточностью, связанной со стенозом аортального или митрального клапана, эмболией легочной артерии или нарушениями сократимости миокарда вследствие перикардита, параллельно принимающих циметидин. 
 Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу Эбрантила® следует соответственно уменьшить. 
 Чрезмерно быстрое снижение артериального давления может привести к брадикардии или остановке сердца.

Противопоказания

Гипотензивное действие урапидила гидрохлорида может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме алкоголя. 
 При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила гидрохлорида в плазме крови может увеличиваться на 15%. 
 Так как нет достаточной информации о комбинированном лечении с ингибиторами АПФ, такое лечение в настоящее время не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

Применение в педиатрической практике 
 Данных о применении Эбрантила® у детей не имеется.

Особые указания

Поскольку нет полной информации о применении Эбрантила® во время беременности и его влияния на плаценту, препарат должен применяться только в случае строгих показаний, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Эбрантил® не должен применяться во время кормления грудью.

Беременность и лактация

Препарат может повлиять на способность управления автомобилем или проведение работ требующих точной координации движений. Это особенно важно в начале лечения, при смене лекарственного препарата или при приеме алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс, чувство усталости и снижение психомоторных реакций. 
 Лечение: при резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5 - 1,0 мг адреналина, разведенного в 10 мл физиологического раствора).

Передозировка

По 5 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркирующими полосками. 
 По 10 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой разлома и маркирующей полоской. 
 По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. 
 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 30°С 
 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года 
 Не применять препарат после истечения срока годности

Срок хранения

По рецепту 
 
 Производитель и упаковщик 
 Такеда Австрия ГмбХ, Линц, Австрия 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Такеда ГмбХ, Констанц, Германия 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Такеда Казахстан» 
 г. Алматы, ул. Шашкина 44 
 Номер телефона (727) 2444004 
 Номер факса (727) 2444005 
 Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

Эбрантил Астана

Эбрантил, раствор, 5 мг ×5

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Эбрантил в Астане начинается от 3 375 тг.