ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты для системного действия другие. Дезлоратадин.


	 Код АТХ R06AX27

Фармакотерапевтическая группа

Эдем® показан взрослым и подросткам в возрасте 18 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:


	 - аллергическим ринитом


	 - крапивницей

Показания к применению

- повышенная чувствительность к действующему веществу, к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Нарушение функции почек


	 При тяжелой форме нарушения функции почек препарат Эдем® следует применять с осторожностью.


 Судороги


	 Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения.


 Эдем® содержит лактозу


	 Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом.


	 В клиническом фармакологическом исследовании таблетки Эдем®, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали вредного воздействия алкоголя. Однако, случаи непереносимости и отравления алкоголем были зарегистрированы во время постмаркетингового использования.


	 Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме алкоголем.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Исследования взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата Эдем® в период беременности.


 Кормление грудью


	 Дезлоратадин обнаруживался в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, получавшими лечение препаратом. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании терапии препаратом Эдем®, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества терапии для матери.


 Фертильность


	 Нет данных относительно фертильности у мужчин и женщин.

Во время беременности или лактации

В клинических исследованиях не отмечалось (или отмечалось несущественное) влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако, пациенты должны быть проинформированы, что у большинства людей не возникает сонливости; тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые и подростки (от 18 лет и старше)


 Рекомендуемая доза препарата Эдем®
	5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.


	 Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.


	 При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.


 Метод и путь введения


	 Для перорального применения, принимать вне зависимости от приема пищи. Проглатывать таблетку необходимо целиком, не разжевывая, запивать водой.

Передозировка

Часто


	 - головная боль


	 - сухость во рту


	 - усталость


 Очень редко 


	 - галлюцинации


	 - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги


	 - тахикардия, пальпитация


	 - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея


	 - повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит


	 - миалгия


	 - реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)


 Неизвестно


	 - аномальное поведение


	 - агрессия


	 - депрессивное состояние


	 - сухость глаз


	 - пролонгация QT


	 - желтуха


	 - фоточувствительность


	 - астения


	 - повышенный аппетит


	 - увеличение веса


 Дети


	 Другие побочные реакции, о которых сообщалось на протяжении постмаркетингового периода у детей (частота неизвестна): пролонгация QT, аритмия и брадикардия.


 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - дезлоратадина в пересчете на безводное 100 % вещество - 5 мг,


 вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат (С9202), целлюлоза микрокристаллическая (101) и (102), лактозы моногидрат (200), крахмал кукурузный, гипромеллоза (Е 15), кальция стеарат;


 оболочка: Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е 172), поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, FD&amp;C Blue #2 Aluminium Lake (Е 132), полиэтиленгликоль).

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 или 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
	 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
	 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Эдем в аптеках Казахстана

Эдем, таблетки, 5 мг ×10

Аналоги

Алгис, таблетки, 5 мг ×10

Блогир-3, раствор, 0.5 мг / 1 мл 60 мл ×1

Блогир-3, таблетки, 5 мг ×10

Дезлор, таблетки, 5 мг ×10

Дезлоратадин, раствор, 0.5 мг / 1 мл 120 мл ×1

Инструкция

Где купить Казахстан

Искать в других городах

Цена на препарат Эдем в Казахстане начинается от 980 тг.