ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.


	 Код АТХ: J01XX01

Фармакотерапевтическая группа

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:


	 – острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей


	 – бессимптомная бактериурия


	 – профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований

Показания к применению

– гиперчувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата


	 – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина &lt; 10 мл/мин)


	 – пациенты, проходящие гемодиализ


	 – непереносимость фруктозы


	 – дети младше 12 лет

Противопоказания

Особых мер предосторожности при применении лекарственного препарата Экофомурал® AVVA, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, не требуется.


	 Прием препарата Экофомурал® AVVA во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 часа до или после приема пищи.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами


	 или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов).


	 Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.


 Изменения показателей международного нормализованного отношения (МНО). 


	 У пациентов, принимающих антибиотики, сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антагонистов антивитамина К.


	 К факторам риска относятся тяжелые инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить является ли изменение МНО следствием инфекционного заболевания или вызвано приемом препарата. Тем не менее, существуют определенные классы антибиотиков, применение которых чаще связывают с изменениями МНО, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Прием препарата Экофомурал® AVVA во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем рекомендуется принимать препарат за 2-3 часа до или после приема пищи.


	 Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, могут наблюдаться на фоне лечения фосфомицином и могут угрожать жизни. Если такая реакция наблюдается, фосфомицин запрещено вводить повторно, также требуется проведение адекватного лечения.


	 Зарегистрированы сообщения об антибиотик-ассоциированной диарее на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая фосфомицин, степень тяжести диареи может варьировать от умеренной диареи до фатального колита. Диарея, особенно если она тяжелая, стойкая и/или кровавая, во время или после лечения препаратом Экофомурал® AVVA (включая несколько недель после лечения), может быть симптомом ассоциации с Clostridium difficile. Поэтому важно исключить этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается тяжелая диарея во время или после лечения препаратом Экофомурал® AVVA. При подтверждении диагноза диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, следует немедленно начать соответствующую терапию в этой клинической ситуации. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.


	 Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после приема суточной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.


	 Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за его медленного и плохого всасывания из желудочно-кишечного тракта, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.


	 Из-за содержания мальтитола препарат Экофомурал® AVVA не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.


 Применение в педиатрии 


	 Препарат Экофомурал® AVVA не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченного опыта применения препарата.

Специальные предупреждения

Беременность 


	 В настоящее время назначение препарата в однократной дозе для терапии инфекций мочевыводящих путей у беременных неприменимо.


	 Однако при исследовании действия фосфомицина не выявлено репродуктивной токсичности. Имеются ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина у женщин во время беременности. Эти данные не указывают на наличие фетальной/неонатальной токсичности фосфомицина.


	 При беременности возможно применение препарата только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


 Лактация


	 При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.


 Фертильность


	 Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Во время беременности или лактации

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат Экофомурал® AVVA применяют однократно.


	 Взрослым и детям старше 12 лет массой тела более 50 кг назначают в суточной дозе 3.0 г.


	 Безопасность и эффективность препарата Экофомурал® AVVA у детей в возрасте до 12 лет не установлены.


 Метод и путь введения


	 Внутрь. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.


	 Препарат Экофомурал® AVVA применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается по 3 г за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после процедуры.


 Длительность лечения


	 Курс лечения составляет 1 день.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Препарат Экофомурал® AVVA применяется однократно, в связи с чем принимать специальных мер не требуется.


	 При возникновении дополнительных вопросов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 После прекращения применения лекарственного препарата Экофомурал® AVVA, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Рекомендации по способу применения лекарственного препарата Экофомурал® AVVA подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» настоящего листка-вкладыша.


	 При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.

Передозировка

Наиболее частые побочные реакции после однократного введения фосфомицина трометамола наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта и проявляются в основном в виде непродолжительной диареи. Обычно нежелательные реакции непродолжительны и разрешаются самостоятельно.


 Часто 


	 – вульвовагиниты


	 – головная боль


	 – головокружение


	 – диарея


	 – тошнота


 Нечасто 


	 – рвота


	 – боль в животе


	 – сыпь


	 – крапивница


	 – зуд


 Неизвестно 


	 – аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность


	 – антибиотик-ассоциированные колиты


	 – ангионевротический отек


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один пакет содержит:


 активное вещество - фосфомицина трометамол (в пересчете на 100 % вещество) - 3.752 г / 5.629 г, в пересчете на фосфомицин – 2.0 г / 3.0 г;


 вспомогательные вещества - лактулоза, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный, мальтитол.

Состав

Смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета с клубничным запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 6.0 г (для дозировки 2.0 г) и 8.0 г (для дозировки 3.0 г) в пакеты одноразовые из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен).


	 По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 АО «АВВА РУС», Россия, 
	 Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А 
	 Тел.: +7 (8332) 25-12-29, +7 (495) 956-75-54 
	 avva.com.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АВВА Фармасьютикалс Лтд. 
	 Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр. 
	 +357 25 572 200 
	 info@avvapharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан 
	 050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501 
	 Тел.: +7 (727) 355-11-27 
	 drug.safety@avva-rus.ru

Экофомурал Тайынша

Экофомурал, гранулы, 3 г ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Урофурагин, таблетки, 50 мг ×30

Инструкция

Где купить Тайынша

Искать в других городах

Цена на препарат Экофомурал в Тайынше начинается от 2 890 тг.