Экофурил Астана

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ: А07АХ03

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

- гиперчувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

- при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

- во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

Экофурил^® AVVA не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Экофурил^® AVVA не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.

Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Экофурил^® AVVA содержит сахарозу, поэтому он противопоказан к применению при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил^® AVVA у пожилых пациентов не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил^® AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например, головокружение или воздействие на центральную нервную систему), маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом отсутствия системного действия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил^® AVVA у пациентов с нарушениями функции печени не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил^® AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции печени, маловероятен.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил^® AVVA у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил^® AVVA не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции почек, маловероятен.

Применение в педиатрии

Лекарственный препарат Экофурил^® AVVA противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

В качестве меры предосторожности не следует применять лекарственный препарат Экофурил^® AVVA во время беременности и в период кормления грудью.

Не следует принимать лекарственный препарат Экофурил^® AVVA у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции.

Лекарственный препарат Экофурил^® AVVA не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.

Длительность лечения

Длительность терапии нифуроксазидом – не более 7 суток.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Экофурил^® AVVA не следует принимать двойную дозу препарата.

При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

После прекращения применения лекарственного препарата Экофурил^® AVVA, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации по способу применения лекарственного препарата Экофурил^® AVVA подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» листка-вкладыша.

При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.

Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Частота неизвестна

- макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность

- аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

- повышение активности трансаминаз

- хроматурия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество – нифуроксазид 200.0 мг;

вспомогательные вещества: лактитол безводный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, сахароза;

состав оболочки капсулы: желатин, рибофлавин (Е 101), титана диоксид (Е 171).

Твердые желатиновые капсулы № 00 желтого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

По 8 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «АВВА РУС», Россия
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54
Держатель регистрационного удостоверения
АВВА Фармасьютикалс Лтд.
Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
+357 25 572 200
info@avvapharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501 Тел.: +7 (727) 355-11-27
Моб.: +7 (775) 439-20-61 (круглосуточно)
drug.safety@avva-rus.ru