Эмсибел Алматы

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код ATX: S01XA

• кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение)
• кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика)
• воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика)
• осложнения при ношении контактных линз (лечение).

• гиперчувствительность к метилэтилпиридинола гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 18 лет.

Любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать не ранее, чем через 20 мин после него.

Негативных проявлений при применении препарата Эмсибел на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.

При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного препарата (не менее чем через 15 минут).

Эмсибел не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Препарат содержит натрия бензоат Е 211. Может слабо раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

Применение в педиатрии

Применение лекарственного препарата не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Противопоказано применение во время беременности.

Применение в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Нет данных о влиянии Эмсибела на фертильность.

После применения глазных капель возможно кратковременное чувство жжения и зуда. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом в течение 15-20 минут после применения лекарственного препарата. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Режим дозирования

По 1-2 капли 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом (обычно составляет 3-30 дней). При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 месяцев.

Метод и путь введения

Местно. Препарат применяется в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Перед применением следует внимательно прочитать этот раздел и последовательно выполнить операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

1. Достаньте из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А).
3. Если флакон укупорен колпачком с пластиковой накладкой или колпачком комбинированным: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. 3).
5. Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Не прикасайтесь пипеткой к глазу или другим поверхностям – это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. 6).

Для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 минуты, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза.

Частота применения с указанием времени применения

2-3 раза в день.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли закапать глазные капли, сделайте это при первой возможности. Не следует закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Случаев передозировки не описано.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

• аллергические реакции
• чувство жжения, зуд, кратковременное покраснение конъюнктивы, уплотнение параорбитальных тканей

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz

Один флакон содержит:

активное вещество – метилэтилпиридинола гидрохлорид, 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный Е 221, натрия бензоат Е 211, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными, или алюминиевыми с пластиковой накладкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства