ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Эналаприл. 
 Код АТХ C09AA02

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия 
 - хроническая сердечная недостаточность в случаях, когда пероральное лечение неэффективно

Показания к применению

- гиперчувствительность к эналаприлу, эналаприлату или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим ингибиторам АКФ 
	 - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АКФ 
	 - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии 
	 - пациент с единственной почкой 
	 - состояние после трансплантации почек 
	 - одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/ 1,73 м2) 
	 - тяжелое нарушение функции почек 
	 - наследственный или идиопатический отек 
	 - первичный гиперальдостеронизм 
	 - стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия 
	 - острое заболевание печени или печеночная недостаточность 
	 - беременность (особенно во II и III триместрах) и период лактации 
	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Эналаприлат - метаболит эналаприла. Поэтому во время лечения Эналаприлатом, могут произойти те же взаимодействия, что и во время лечения эналаприлом. 
 Калийсберегающие диуретики, добавки калия 
 Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется. 
 При необходимости одновременного применения их необходимо использовать с осторожностью и с частым контролем уровня калия в плазме крови. 
 Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики) 
 Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и увеличить риск появления гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен прекращением приема диуретиков, увеличением потребления соли и жидкости, или началом терапии с минимальной дозы 0,625 мг (1/2 ампулы) Эналаприлата. При необходимости продолжить введение диуретика, рекомендовано обеспечить наблюдение врача в течение как минимум часа после инфузии. 
 За счет активации ренин-ангиотензиновой системы может быть усилен гипотензивный эффект как Эналаприлата, так и диуретиков. 
 Другие антигипертензивные препараты 
 Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие Эналаприлата. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к значительному снижению артериального давления. 
 Циклоспорин 
 Циклоспорин усиливает риск возникновения гиперкалиемии. 
 Гепарин 
 При одновременном применении ингибиторов АКФ с гепарином может возникнуть гиперкалиемия, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. 
 Литий 
 При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску развития литиевой интоксикации. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме. 
 Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты/анестетики/наркотические анальгетики 
 Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления. 
 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) 
 Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией, в том числе, принимающие диуретики). Пациенты должны быть достаточно гидратированы, следует уделять внимание контролю функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически после ее завершения. 
 Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) 
 У пациентов, получающих сопутствующую терапию ингибитором mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может быть повышенный риск развития ангионевротического отека. 
 Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) 
 У пациентов, получающих сопутствующую терапию ко-тримоксазолом (триметоприм/сульфаметоксазол), может быть повышенный риск гиперкалиемии. 
Противодиабетические препараты 
 Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может усилить сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. 
 Алкоголь 
 Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ. 
 Препараты золота 
 У пациентов, получающих инъекционную форму препаратов золота (ауротиомалат натрия) и ингибитор АКФ, редко могут развиться нитритные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотония). 
 Симпатомиметики 
 Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. 
 Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы 
 Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой 
 (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно. 
 Ингибиторы нейтральной эндопептидазы 
 Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ с рацекадотрилом, ингибиторами энкефалиназы (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином. 
 При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил/валсартан (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил/валсартан. 
 Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ. 
 Тканевые активаторы плазминогена 
 В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ 
 Раствор для инъекций Эналаприлат содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у детей до 3 лет. Его не следует применять у недоношенных и новорожденных детей. 
 Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, в связи с чем является «не содержащим натрия». 
 Пожилые пациенты 
 Следует применять с осторожностью ввиду возможной сопутствующей патологии (почечная, сердечная, печеночная недостаточность), с предварительной оценкой функции почек. 
 Пациенты на терапии диуретиками 
 Для пациентов на диуретической терапии рекомендуемая начальная доза для лечения гипертензии 0,625 мг, вводят внутривенно в течение 5 минут. Клинический эффект обычно развивается в первые 15 минут. Максимальный эффект после первой дозы может быть замедлен до четырех часов после приема препарата, хотя преимущественно терапевтический эффект проявляется в течение первого часа. Если после одного часа эффект недостаточный, рекомендовано 0,625 мг повторить. Дополнительные дозы 1,25 мг можно вводить в шестичасовые интервалы.Для перехода с внутривенного на пероральный прием препарата рекомендуемая начальная доза эналаприла для пациентов с эффективной дозой 0,625 мг Эналаприла каждые 6 часов составляет 2,5 мг один раз в день с последующей корректировкой дозы при необходимости. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 Для пациентов с клиренсом креатинина выше 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови ниже 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые 6 часов. 
 Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови выше 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов). 
 Пациенты с риском развития выраженной гипотензии 
 К пациентам с артериальной гипертензией и с риском развития выраженной гипотонии относятся те, у кого наблюдаются следующие симптомы или состояния: сердечная недостаточность, гипонатриемия, лечение высокими дозами диуретиков, проведенный форсированный диурез в недавнем времени или увеличение дозы диуретика, гемодиализ или тяжелая гиповолемия и/или потеря соли любой этиологии. Однократная доза Эналаприлата от 0,2 мг может вызвать выраженную гипотонию даже у нормотензивных пациентов в данных состояниях. Из-за возможного развития выраженной гипотензии у таких пациентов, лечение должно проводиться под очень тщательным врачебным наблюдением. Начальная доза должна быть не более 0,625 мг и вводится внутривенно в течение не менее 5 минут и предпочтительно больше (до одного часа). 
 Пациенты должны быть под наблюдением, когда доза Эналаприлата меняется и/или увеличивается доза диуретика.

Специальные предупреждения

Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется во время первого триместра беременности. Применение ингибиторов АКФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. 
 Эпидемиологические данные относительно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. За исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами АКФ считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности по применению во время беременности. Если беременность установлена, то прием ингибиторов АКФ следует немедленно прекратить, и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Известно, что применение ингибиторов АКФ у женщин во втором и третьем триместрах беременности оказывает фетотоксический эффект (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедленное окостенение черепа) и неонатальный токсический эффект (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). 
 Если применение ингибиторов АКФ произошло во втором триместре беременности, то рекомендуется провести ультразвуковой контроль функции почек и черепа. 
 Новорожденных, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, следует тщательно наблюдать по поводу гипотензии. 
 Данные по фармакокинетике свидетельствуют об очень низких концентрациях в грудном молоке. 
 Несмотря на то, что эти концентрации считаются клинически незначимыми, применение Эналаприлат не рекомендуется при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые недели после родов из-за гипотетического риска воздействия на сердечно-сосудистую систему и почки в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения. В более поздний период применение Эналаприлата кормящими матерями может рассматриваться в случаях, когда лечение необходимо для матери, а ребенок наблюдается для выявления каких-либо побочных эффектов.

Во время беременности или лактации

Данные о влиянии на управление транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. 
 Разовая доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг) вводится внутривенно в течение часа. Из-за возможного развития выраженной гипотензии у таких пациентов, лечение должно проводиться под очень тщательным врачебным наблюдением. 
 Артериальная гипертензия 
 Обычная доза для лечения гипертензии составляет 1,25 мг (1 ампула) внутривенно в течение часа. Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, может быть введена повторно доза препарата Эналаприлат 1-2 ампулы (1,25 мг-2,5 мг). Дальнейшие дозы зависят от ответа пациента на терапию вводится с интервалом 6 часов. Поддерживающая доза препарата Эналаприлат обычно составляет 1-2 ампулы (1,25 мг-2,5 мг) каждые 6 часов. Максимальная разовая доза - 4 ампулы (5 мл), внутривенно в течение часа. Максимальная суточная доза составляет 16 ампул (20 мл), внутривенно в течение часа. 
 При переходе с парентерального лечения препаратом Эналаприлат на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг в сутки разовый прием или разделить на два приема, получавших по 1 ампуле (1,25 мг) Эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, получавших для лечения половину дозы Эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе на пероральное лечение эналаприлом составляет 2,5 мг в сутки. 
 Хроническая сердечная недостаточность 
 Рекомендуемая начальная доза препарата Эналаприлат составляет ½ ампулы (0,625 мг) медленно внутривенно более часа с контролем артериального давления. 
 Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, может быть введена повторно доза препарата Эналаприлат ½-1 ампулы (0,625-1,25 мг) медленно внутривенно более часа. Дальнейшие дозы зависят от ответа пациента на терапию вводится с интервалом 6 часов. Поддерживающая доза обычно составляет 1 ампула (1,25 мг) с интервалом 6 часов. Максимальная разовая доза - 2 ампулы (2,5 мг), максимальная суточная доза составляет 8 ампулы (10 мл) медленно внутривенно более часа. При переходе с парентерального лечения препаратом Эналаприлат на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг в сутки разовый прием или разделить на два приема (утром и вечером). 
 Особые группы пациентов 
 Пациенты с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пациенты в возрасте старше 65 лет: 
 Рекомендуемая начальная доза препарата Эналаприлат составляет ½ ампулы (0,625 мг) вводят внутривенно в течение 5 минут. 
 Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, может быть введена повторно доза препарата Эналаприлат ½-1 ампулы (0,625-1,25 мг) медленно внутривенно более часа. Дальнейшие дозы зависят от ответа пациента на терапию вводится с интервалом 6 часов. Поддерживающая доза обычно составляет 1 ампула (1,25 мг) с интервалом 6 часов. Максимальная разовая доза - 2 ампулы (2,5 мг), максимальная суточная доза составляет 8 ампулы (10 мл) медленно внутривенно более часа. При переходе с парентерального лечения препаратом Эналаприлат на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг в сутки разовый прием или разделить на два приема (утром и вечером). 
 Метод и путь введения 
 
Препарат применяется только в условиях стационара. 
Только для внутривенного введения! 
 
Длительность лечения не должна превышать более 3х дней. 
 Раствор для инъекций Эналаприлат вводится внутривенно медленно, в течение 5 минут. Также его можно вводить с предварительным разведением в 50 мл 5% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствора глюкозы в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в лактате Рингера. 
 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Не применимо 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень часто 
 - головокружение 
 - нечеткость зрения 
 - сухой непродуктивный кашель 
 - тошнота 
 - астения 
 Часто 
 - головная боль 
 - инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска, обморок, боли в груди, нарушения ритма, стенокардия, брадикардия, тахикардия 
 - одышка 
 - диарея, боль в животе, изменения вкуса пищи 
 - депрессия 
 - сыпь, повышенная чувствительность/отек Квинке 
 - усталость 
 - гиперкалиемия, увеличения креатинина плазмы 
 Нечасто 
 - анемия (включая апластическую и гемолитическую) 
 - гипогликемия 
 - периферическая нейропатия (например, парестезии, дизестезия) 
 - звон в ушах, изменение обоняния 
 - сердцебиение 
 - ортостатическая гипотензия 
 - ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма 
 - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита 
 - раздражение слизистой желудка, сухость во рту, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки 
 - спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парастезии 
 - повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция 
 - почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеинурия 
 - импотенция 
 - мышечные судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка 
 - увеличение мочевины плазмы, гипонатриемия 
 Редко 
 - нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита 
 - тромбоцитопения, 
 - агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга 
 - панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания 
 - кошмарные сновидения, нарушения сна 
 - легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильный 
 - пневмонит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей 
 - остановка сердца, инфаркт миокарда или инсульт, вторично у пациентов высокого риска развития выраженной гипотонии, легочная эмболия и инфаркт, отек легких, фибрилляция предсердий 
 - стоматит/афтозная язва, глоссит 
 - печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический; гепатит, включая некроз; холестаз, включая желтуху 
 - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия 
 - атаксия 
 - конъюнктивит, сухость глаз, слезотечение 
 - олигурия 
 - гинекомастия 
 - феномен Рейно 
 - повышение ферментов печени, повышение билирубина плазмы 
 Очень редко 
 - ангионевротический отек кишечника 
 - ангионевротический отек (чаще встречается у пациентов негроидной расы) 
 - отек гортани (в сочетании с ангионевротическим отеком может дать летальный исход) 
 - анафилактоидные реакции 
 Неизвестно 
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) 
 Сообщалось о комплексе симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникнуть сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления. 
 При возникновении серьёзных побочных эффектов лечение следует прекратить. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл препарата содержит 
 активное вещество - эналаприлата дигидрат - 1.38 мг 
 (в пересчете на 100% вещество) 1.25 мг, 
 вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций

Состав

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. 
 На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги. 
 По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. 
 Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. 
 Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках (по числу упаковок) в коробки из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610151) 
 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
 Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Химфарм», Республика Казахстан,г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610151) 
 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
 Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610151) 
 Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Эналаприлат Семей

Эналаприлат, раствор, 1.25 мг 1 мл ×5

Аналоги

Берлиприл, таблетки, 10 мг ×30

Берлиприл, таблетки, 20 мг ×30

Берлиприл, таблетки, 5 мг ×30

Карлон, таблетки, 10 мг ×20

Карлон, таблетки, 5 мг ×20

Инструкция

Где купить Семей

Цена на препарат Эналаприлат в Семее начинается от 650 тг.