ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активные вещества:&nbsp;эналаприла малеат 10,00 мг, 
 гидрохлоротиазид 25,00 мг, 
 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия гидрокарбонат, хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат

Состав

Таблетки желтого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне.

Описание

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Эналаприл в комбинации с диуретиками 
 Код АТХ C09BA02

Фармакотерапевтическая группа

- лечение эссенциальной гипертензии (при недостаточном снижении артериального давления на фоне монотерапии эналаприлом или для замены комбинированной терапии эналаприла малеатом 10 мг и гидрохлортиазидом 25 мг при стабильном состоянии пациента при этих дозах)

Показания к применению

- гиперчувствительность к эналаприлу, любым вспомогательным веществам препарата, или к другим ингибиторам АКФ 
 - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АКФ 
 - наследственный или идиопатический ангионевротический отек 
 - повышенная чувствительность к сульфонамидным препаратам 
 - анурия 
 - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) 
 - стеноз почечной артерии 
 - тяжелая печеночная недостаточность 
 - беременность и период лактации 
 - дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) 
 - одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / l. 73 м2) 
 - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с лекарственными средствами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

<div>
	Эналаприла малеат и гидрохлоротиазид
</div>
 Другие антигипертензивные средства 
 При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта эналаприла и гидрохлоротиазида. 
 При одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами возможно дополнительное снижение артериального давления. 
 Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) 
 Установлено, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем сопутствующего применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ или алискирена, ассоциируется с повышенной частотой возникновения побочных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного блокатора РААС. 
 Литий 
 Обратимые увеличения концентрации лития в плазме крови и литиевая токсичность были отмечены при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АКФ. Одновременное применение ингибиторов АКФ с тиазидными диуретиками может дополнительно повышать концентрацию лития в плазме, что увеличивает риск литиевой токсичности. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, однако если комбинация считается необходимой, то следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме крови. 
 Нестероидные противовоспалительные препараты 
 Длительный прием НПВП может уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, а также уменьшать диуретический, натриуретический и гипотензивный эффекты мочегонных средств. Кроме того, как было описано, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АПФ оказывают совокупный эффект повышения уровня калия в плазме крови, что может спровоцировать ухудшение функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты пожилого возраста или пациенты с тяжелой гиповолемией, включая тех, кто принимает диуретики). Этот эффект обычно обратим. У некоторых пациентов НПВП может уменьшать мочегонный и антигипертензивный эффекты диуретиков. 
 Эналаприла малеат 
 Калий 
 Эффект потери калия от тиазидных диуретиков обычно уменьшается под воздействием эналаприла. Содержание калия в плазме крови обычно остается в пределах нормы, хотя наблюдалось несколько случаев гиперкалиемии. 
 Применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавок калия или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может вызвать существенное повышение уровня калия в плазме крови. Если одновременное применение какого-либо из этих препаратов считается целесообразным из-за гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и обеспечить частый контроль уровня калия в сыворотке. 
 Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики) 
 Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску развития артериальной гипотензии после начала приема эналаприла. Гипотензивные эффекты можно снизить путём прекращения приема диуретиков или увеличения потребления соли и жидкости и начала терапии низкой дозой эналаприла. 
 Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические средства и/или анестетики и / или злоупотребляющие лекарственные средства 
 Сопутствующее применение некоторых средств для анестезии, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления. 
 Симпатомиметики 
 Применение симпатомиметиков может уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ; при данной комбинации пациенты должны находиться под тщательным контролем для достижения желаемого эффекта. 
 Противодиабетические лекарственные средства 
 Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может усиливать гипогликемические действие с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Эти данные не подтверждены и не исключают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Однако, рекомендуется частый мониторинг состояния таких пациентов. 
 При одновременном применении противодиабетических препаратов и тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозы противодиабетического препарата. 
 Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ. 
 Антациды способны уменьшить биодоступность ингибиторов АКФ. 
 Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-блокаторы 
 Эналаприл можно безопасно применять совместно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-блокаторами. 
 Золото 
 При одновременном применении препаратов золота и ингибиторов АКФ, включая эналаприл, в редких случаях наблюдалось развитие нитритоидных реакций (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию). 
 Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) 
 Пациенты, принимающие одновременно ингибиторы mTOR могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека. 
 Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) 
 Пациенты, принимающие одновременно ко-тримоксазол (триметоприм/ сульфаметоксазол), могут подвергаться повышенному риску гиперкалиемии. 
 Гидрохлоротиазид 
 Недеполяризующие миорелаксанты 
 Тиазиды могут увеличить чувствительность к тубокурарину. 
 Алкоголь, барбитураты или опиоидные анальгетики способны усилить ортостатическую гипотензию. 
 Противодиабетические препараты (пероральные препараты и инсулин) 
 Может потребоваться коррекция дозы противодиабетического препарата. 
 Холестирамин и колестиполовые смолы (анионно-обменные смолы) могут снизить всасывание гидрохлортиазида. Однократная доза колестирамина и колестиполовых смол задерживает гидрохлортиазид, уменьшает его поглощение из желудочно-кишечного тракта до 85% и 43%, соответственно. 
 Увеличение интервала QT (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол) 
 Повышается риск развития двунаправленной тахикардии. 
 Гликозид наперстянки 
 Гипогликемия может сенсибилизировать или увеличить реакцию сердца на токсическое воздействие препаратов дигиталиса (например, увеличить вентикулярную чувствительность). 
 Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) 
 Одновременное применение с тиазидными диуретиками повышает риск нарушений электролитного баланса, особенно при гипогликемии. 
 Калийуретические диуретики (например, фуросемид), карбеноксолон или злоупотребление слабительными 
 Гидрохлортиазид может увеличить потерю калия и/или магния. 
 Прессорные амины (например, адреналин) 
 Тиазиды могут уменьшить реакцию на прессорные амины. 
 Цитостатики (например, циклофосфамид, метотрексат) 
 Тиазиды способны уменьшать выведение цитотоксических препаратов с мочой и усилить их миелосупрессивный эффект. 
 Ингибиторы нейтральной эндопептидазы 
 Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитора энцефалиназы). 
 При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными средствами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, поэтому одновременное применение этих препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. 
 Назначение препаратов, содержащих сакубитрил, противопоказано пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ. 
 Активаторы тканевого плазминогена 
 Наблюдательные исследования показали увеличение частоты развития ангионевротического отека у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ после использования альтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и переносимости данной комбинации. 
Лактоза 
Данный препарат&nbsp;содержит&nbsp;лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы не должны принимать этот препарат 
Натрий Данный препарат&nbsp;содержит менее 1 ммоль&nbsp;натрия&nbsp;(23 мг) на таблетку, то есть, практическине содержит натрия.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Ингибиторы АКФ не следует применять во время беременности. За исключением случаев, когда лечение ингибиторами АКФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на прием альтернативных антигипертензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения при беременности. При подтверждении факта беременности, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Применение ингибиторов АКФ во время беременности противопоказано, так как известно, что они вызывают фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). 
 Возможно развитие олигогидрамниона у матери, предположительно развившегося в результате сниженной функции почек у плода, и обусловленных им контрактур конечностей, черепно-лицевых деформаций и гиперплазии легких. 
 Если ингибиторы АКФ принимали во втором триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния черепа и функции почек. Состояние новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АКФ при беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. 
 Грудное вскармливание 
 Эналаприл противопоказан при кормлении грудью.

Беременность и&nbsp;лактация

Энап®-Н может вызвать головокружение или усталость у отдельных пациентов и, таким образом, косвенно и временно уменьшить психофизическую способность управлять автомобилем или работать с механизмами, особенно в начале лечения. 
 Специальная информация по вспомогательным веществам

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте данный препарат в точности, как назначил вам ваш врач. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. 
 Режим дозирования 
 Дозировка препарата основана прежде всего на опыте применения его активного вещества эналаприла малеата. Обычная доза составляет одну таблетку в сутки. Линия разлома (насечка на таблетке) не предназначена для разламывания таблетки, для облегчения проглатывания или разделения на равные части. 
 При необходимости, дозу можно увеличить до двух таблеток один раз в сутки. Для большинства пациентов достаточно доз 20 мг эналаприла малеата или 50 мг гидрохлортиазида в сутки; поэтому рекомендуется применение не более двух таблеток препарата Энап®-Н в сутки. При отсутствии положительного эффекта, рекомендуется добавление второго препарата или изменение терапии. 
 Предварительная терапия диуретиками 
 После приёма начальной дозы препарата может развиться симптоматическая гипотензия; у пациентов с дефицитом жидкости и/или соли в результате предварительной терапии диуретиками. Терапию диуретиками необходимо отменить за 2-3 дня до начала терапии препарата Энап®-Н. 
 Дозировка при почечной недостаточности 
 Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с почечной недостаточностью. Они неэффективны у пациентов с клиренсом креатинина (КК) 0.5 мл/с или меньше (то есть при умеренной или тяжелой почечной недостаточности). У пациентов с клиренсом креатинина между 0.5 мл/с и 1.3 мл/с, лечение следует начинать с подходящей дозы отдельных активных веществ. 
 Дозировка у пожилых пациентов 
 Эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлортиазида, принимаемых одновременно, были аналогичны у пожилых и у более молодых пациентов. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь. 
 Рекомендуется принимать таблетки целиком, во время или после еды, запивая жидкостью. 
 Принимать препарат следует регулярно, лучше утром, и в одно и то же время каждый день. 
 Частота применения с указанием времени приема 
 При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до двух таблеток один раз в день. 
 В случае приема других лекарственных средств, особенно диуретиков (мочегонные таблетки), следует проконсультироваться с лечащим врачом до начала применения данного препарата. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала приема Энап®-Н.

Передозировка

Очень часто 
 - нечеткость зрения 
 - головокружение 
 - кашель 
 - тошнота 
 - астения 
 Часто 
 - гипокалиемия, повышение уровня холестерина, повышение уровня 
 триглицеридов, гиперурикемия 
 - головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса 
 - гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, 
 тахикардия 
 - одышка 
 - диарея, боль в животе, 
 - сыпь (экзантема), гиперчувствительность / отек Квинке; 
 ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой 
 щели и/или гортани 
 - мышечные спазмы 
 - боль в груди, усталость 
 - гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в сыворотке 
 Нечасто 
 - гипогликемия, гипомагниемия, подагра 
 - спутанность сознания, сонливость, бессонница, тревожность, 
 парастезия, головокружение, снижение либидо 
 - звон в ушах 
 - гиперемия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или 
 инсульт, возможность&nbsp;вторичной чрезмерной гипотензии у пациентов с повышенным риском 
 - ринорея, боль в горле, охриплость, бронхиальный спазм / астма 
 - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, 
 анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва, 
 метеоризм 
 - повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция 
 - артралгия 
 - почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия 
 - импотенция 
 - тревожность, лихорадка 
 - увеличения мочевины в плазме крови, гипонатриемия 
 Редко 
 - нейтропения, гипогемоглобинемия, гематоцитопения, 
 тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, подавление 
 деятельности костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, 
 аутоиммунные заболевания 
 - нарушение сна, парез (вследствие гипокалиемии) 
 - феномен Рейно 
 - легочный инфильтрат, нарушения дыхания (включая пневмонию и 
 отек легких), ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная 
 пневмония 
 - стоматит / афтозные язвы, глоссит 
 - печеночная недостаточность, некроз печени (может быть 
 смертельным), гепатит, в том числе гепатоцеллюлярный или 
 холестатический гепатит, холестаз, желтуха (особенно у пациентов 
 с желчекаменной болезнью в анамнезе) 
 - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, 
 эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, 
 пурпура, кожная красная волчанка, эритродермия, пузырчатка. 
 Отмечался следующий комплекс симптомов: лихорадка, серозит, 
 васкулит, миалгия / миозит, артралгия, артрит, положительный 
 АНА, увеличенный СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Сыпь, 
 фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления. 
 - олигурия, интерстициальный нефрит 
 - гинекомастия 
 - повышение уровня ферментов печени, повышение уровня 
 билирубина в сыворотке крови 
 Очень редко 
 - гиперкальциемия 
 - отек Квинке 
 Исключительно редко / В единичных случаях и т.д. 
 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 
 (СНСАГ). 
 Частота неизвестна 
 - немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточный рак) 
 - хориоидальный выпот 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, 
 корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис 
 тел.: +7 (727) 311 08 09 
 факс: +7 (727) 311 08 12 
 info.kz@krka.biz 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки трехслойной (ориентированный полиамид/ алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой. 
 По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
<div>Сведения о производителе </div>
 КРКА, д.д., Ново место, 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 тел: +386 7 331 21 11 
 факс: +386 7 332 15 37 
 info@krka.biz
<div>Держатель регистрационного удостоверения</div>
 КРКА, д.д., Ново место, 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 тел: +386 7 331 21 11 
 факс: +386 7 332 15 37 
 info@krka.biz
<div>Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан</div>
 ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 
 2-й этаж, 207 офис 
 тел.: +7 (727) 311 08 09 
 факс: +7 (727) 311 08 12 
 info.kz@krka.biz

Энап н Актау

Энап н, таблетки ×20

Аналоги

Энап-hl, таблетки, 10 мг + 12.5 мг ×20

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Энап н в Актау начинается от 1 260 тг.