Энфлувир Рудный

Противоинфекционные препараты системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Осельтамивир.

Код АТХ J05AH02

Лечение гриппа

Энфлувир показан взрослым с наличием симптомов, типичных для гриппа, в период циркуляции вируса гриппа в обществе. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток от начала появления симптомов гриппа.

Профилактика гриппа

- Постконтактная профилактика у взрослых после контакта с клинически диагностированным случаем гриппа при массовом распространении вируса гриппа среди населения.

- Надлежащее применение препарата Энфлувир для профилактики гриппа должно определяться в каждом конкретном случае в зависимости от обстоятельств и группы пациентов, которой требуется защита. В исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и штаммом, содержащимся в вакцине, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики.

Препарат Энфлувир не заменяет вакцинацию против гриппа.

Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно базироваться на официальных рекомендациях. Решение о применении противовирусных средств для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне, влияния заболевания в различных географических регионах и группы пациентов.

- гиперчувствительность к осельтамивиру или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат Энфлувир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусами гриппа А и В.

Применение препарата Энфлувир не является заменой вакцинации против гриппа. Использование препарата Энфлувир не должно влиять на оценку пациентов при проведении ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока применяется препарат Энфлувир. Препарат следует использовать только для лечения и профилактики гриппа и только в случае, если достоверные эпидемиологические данные указывают на то, что вирус гриппа циркулирует в общей популяции.

Психоневрологические нарушения

Сообщалось о психоневрологических нарушениях, таких как судороги и бред, у пациентов, получавших лечение осельтамивиром, особенно у детей и подростков. В редких случаях эти явления приводили к случайным травмам. Роль осельтамивира в развитии указанных состояний неизвестна. Также сообщалось о психоневрологических нарушениях у пациентов с гриппом, не принимавших осельтамивир. В трех крупномасштабных эпидемиологических исследованиях было доказано, что у пациентов с гриппом, не получавших противовирусную терапию, риск развития психоневрологических нарушений не выше, чем у пациентов с гриппом, принимавших осельтамивир. Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет изменений в поведении.

Тяжелые сопутствующие заболевания

Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом отчетливо не установлена.

Тяжелые кожные реакции/реакции гиперчувствительности

В ходе постмаркетингового периода наблюдения при применении осельтамивира сообщалось о случаях анафилаксии и тяжелых кожных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему. При возникновении или подозрении на аллергическую реакцию прием препарата Энфлувир следует прекратить и начать соответствующее лечение. Энфлувир противопоказан пациентам с известными реакциями гиперчувствительности.

Риск бактериальных инфекций

Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира при других заболеваниях, вызванных возбудителями, отличными от вирусов гриппа. Тяжелые бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов, также возможно наличие бактериальной инфекции одновременно с гриппозной или возникновение ее в качестве осложнений во время течения гриппа. Не доказано, что осельтамивир предотвращает такие осложнения. Рекомендуется принимать во внимание возможность развития вторичных бактериальных инфекций для принятия решения о соответствующем лечении.

Заболевания сердца и органов дыхания

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и/или органов дыхания не установлена. В данной популяции пациентов частота возникновения осложнений была сопоставима с таковой в группе лечения осельтамивиром и в группе плацебо.

Тяжелая почечная недостаточность

У взрослых пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы.

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкая степень связывания с белками крови и метаболизм, не зависящий от систем CYP450 и глюкуронидазы, позволяют предположить, что клинически значимые лекарственные взаимодействия через данные механизмы маловероятны.

Почечная элиминация

Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства аналогичных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV)

Противовирусные препараты (против гриппа А и В) могут снижать эффективность живой аттенуированной гриппозной вакцины. Следует избегать приема противогриппозных противовирусных препаратов в течение периода, начинающегося от 48 часов до и 2 недель после введения LAIV.

Пробенецид

Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с ненарушенной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к примерно 2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира.

Амоксициллин

Одновременный прием с амоксициллином не изменяет плазменные уровни обоих веществ, что связано со слабой конкуренцией на анионной канальцевой секреции.

Дополнительная информация

Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином.

Дополнительная информация, связанная с особыми группами населения

Специальных исследований взаимодействия в особых популяциях не проводилось.

Педиатрическая популяция

Специальных исследований взаимодействия у пациентов детского возраста не проводилось.