ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты.


	 Код АТХ A07FA02

Фармакотерапевтическая группа

- острая и инфекционная диарея у детей и взрослых


	 - профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков


	 - в сочетании с ванкомицином/метронидазолом для лечения диареи, вызванной Clostridium difficile


	 - дисбактериоз кишечника


	 - синдром раздраженного кишечника


	 - диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ


	 - пациенты с центральным венозным катетером


	 - критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии

Противопоказания

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму - в виде порошка в пакетиках.


	 Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50оС) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.


	 Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.


	 Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.


	 Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Специальные предупреждения

Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.


	 Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в грудное молоко.


 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами


	 Не влияет

Беременность и период лактации

Режим дозирования 


	 1 или 2 капсулы 1–2 раза в день.


 Метод и путь введения


	 Капсулу необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством теплой жидкости. Перорально.


 Частота применения с указанием времени приема


	 1-2 раза в день, перед принятием пищи или с пищей.


 Длительность лечения


	 Рекомендуемый курс лечения:


	 - острая диарея - 3-5 суток


	 - лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток


	 - профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол®250.


 Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.


	 - Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.


	 - Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.


	 - Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Редко


	 - метеоризм


 Очень редко


	 - аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)


	 - анафилактическая реакция или даже шок


	 - фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом


	 - одышка


	 - жажда


 Неизвестно


	 - запор


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средстви медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) штамм CNCM I-745 - 250,0 мг


 вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, магния стеарат,


	 состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Состав

Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой.


	 1 флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Производитель: Биокодекс 
	 Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция 
	 Телефон: +33 (0)1 41 24 30 00 
	 Электронная почта www.biocodex.fr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Биокодекс 
	 Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция 
	 Телефон: +33 (0)1 41 24 30 00 
	 Электронная почта www.biocodex.fr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. 
	 Филиал Общества с ограниченной ответственностью «Инфарматис» в Республике Казахстан 
	 010000, Казахстан, г. Астана, р-н Байконур, ул. Малика Габдуллина, д. 19, офис 5. 
	 Тел.: +7 717 269 69 22 
	 Адрес электронной почты: pv@inpharmatis.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Энтерол Капсулы 250 мг ×10	3 340 тг.
Энтерол Порошок 250 мг для приготовления суспензии для приема внутрь ×20	8 165 тг.

Энтерол Семей

Энтерол, капсулы, 250 мг ×10

Энтерол, порошок, 250 мг ×20

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Энтерожермина форте, суспензия, 4 млрд кое 5 мл ×10

Энтерожермина, суспензия, 5 мл ×10

Энтерожермина, капсулы ×12

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Энтерол в Семее начинается от 3 340 тг.