Энтерожермина Атырау

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ А07FА

Энтерожермина® капсулы показаны к применению у взрослых и детей старше 6-ти лет:

• лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза
• вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
• острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей старше 6 лет, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Во время лечения антибиотиками рекомендуется вводить препарат между приёмами антибиотиков.

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Бактериемия/сепсис

Сообщалось о пострегистрационных случаях бактериемии, септицемии и сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных, а также у недоношенных детей. У некоторых пациентов в критическом состоянии исход был фатальным. Энтерожермина® следует избегать в этих группах пациентов.

Настоящий препарат предназначен только для перорального приёма. Запрещен инъекционный или любой другой путь введения. Неправильное применение лекарственного препарата вызывало тяжёлые анафилактические реакции, такие как анафилактический шок.

Нет данных о применении Энтерожермина® у беременных; поэтому нельзя сделать никаких выводов относительно безопасности применения Энтерожермина® во время беременности.

Энтерожермина® следует применять во время беременности только если польза для матери превышает риски, в том числе для плода.

Нет данных о применении Энтерожермина® во время грудного вскармливания в отношении состава грудного молока и воздействия на ребёнка. Делать выводы о безопасности применения Энтерожермина® в период грудного вскармливания не представляется возможным.

Энтерожермина® следует применять во время грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает потенциальные риски, в том числе для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Энтерожермина® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Режим дозирования

Детям старше 6 лет: по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.

Взрослым: по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Метод и путь введения

Капсулы следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим напитком.

Энтерожермина® капсулы не рекомендуется применять у грудных детей и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу).

Настоящий препарат предназначен только для перорального приёма.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

• лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
• профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
• вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
• лечение острых желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей старше 6 лет, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
• лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей старше 6 лет, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• бактериемия, септицемия и сепсис (у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных)
• реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отёк.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество - споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам, 2 млрд

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида /поливинилденхлорида/алюминия.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре ниже 30^oС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта

Сведения о производителе
Опелла Хелскеа Итали С.Р.Л.
Адрес: Viale Europa, 11, 21040 Origgio (VA), Italy
Teл.:+39 02.39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Итали С.Р.Л.
Адрес: Viale Bodio, 37/B- 20158, Милан, Италия
Тел: +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
050013 (A15T6K6) Республика Казахстан, г. Алматы, пр-т Н.Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97/98
e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com