ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин 
 Код ATХ R06AX27

Фармакотерапевтическая группа

Облегчение симптомов аллергического ринита и крапивницы.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к лоратадину 
 - пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как недостаточность сахаразы-изомальтазы

Противопоказания

В случае тяжелой почечной недостаточности Эслотин следует применять с осторожностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

В клинических исследованиях с эритромицином или кетоконазолом клинически значимого взаимодействия дезлоратадина с лекарственными средствами не выявлено. 
 В клинико-фармакологическом исследовании дезлоратадин в форме таблеток, который применяли совместно с алкоголем, не приводил к усилению вредного воздействия алкоголя. Однако в постмаркетинговый период сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя с препаратом. 
 Дезлоратадин взаимодействует с пероральными средствами контрацепции. По этой причине во время лечения необходимо применять альтернативный эффективный и надежный метод контрацепции. 
 Дети 
 Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе, и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения. 
 Дети 
 Диагноз аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет довольно сложно отличить от других видов ринита. В случае наличия инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей следует также провести физическое обследование пациента и собрать результаты соответствующих лабораторных исследований и кожных тестов. 
 У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность к метаболизму дезлоратадина, который у данной группы пациентов имеет более высокую экспозицию. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось. 
 Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. 
 Вспомогательные вещества 
 Препарат содержит менее 23 мг натрия в 5 мл, то есть практически «не содержит натрий». 
 Препарат содержит натрия бензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). 
 В качестве красителя препарат содержит оранж G, который может вызывать аллергические реакции. 
 Препарат содержит пропиленгликоль, одновременное применение которого с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызывать серьезные неблагоприятные явления у новорожденных и детей младше 5 лет.

Специальные предупреждения

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция 
 Нет данных о влиянии на фертильность у женщин детородного возраста. 
 Дезлоратадин взаимодействует с пероральными средствами контрацепции. По этой причине во время лечения необходимо применять альтернативный эффективный и надежный метод контрацепции. 
 Беременность 
 Большой количество данных о беременных женщинах (более 1000 случаев беременности) указывает на отсутствие у дезлоратадина токсических свойств, вызывающих мальформации или оказывающих вредное влияние на внутриутробное/неонатальное развитие. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения дезлоратадина во время беременности. 
 Лактация 
 Дезлоратадин был обнаружен у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании у женщин, которые принимали дезлоратадин. О влиянии на новорожденных и младенцев неизвестно. Принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для матери, следует принять решение о прекращении приема препарата или прекращении грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Поскольку реакция у разных людей на лекарственные средства может отличаться, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей умственной активности, такой как вождение и управление механизмами, пока пациент полностью не узнает свою реакцию на данное лекарственное средство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослым и подросткам от 12 лет и старше - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки. 
 Дети 
 Необходимо иметь в виду, что большинство случаев ринита у детей младше 2 лет являются инфекционными и что нет данных, подтверждающих лечение инфекционного ринита дезлоратадином для приема внутрь. 
 Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки. 
 Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки. 
 Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления. 
 В случае персистирующего аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель) рекомендуется проводить непрерывное лечение препаратом в течение всего периода контакта пациента с аллергеном. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Эффективность и безопасность применения дезлоратадина для приема внутрь у детей до 1 года не установлены. 
 Пациенты с нарушениями функции почек 
 Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. 
 Пациенты с нарушениями функции печени 
 Нет данных о применении дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Безопасность и эффективность применения препарата не установлены. 
 Метод и путь введения 
 Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке. 
 Эслотин принимают внутрь для облегчения симптомов аллергического ринита (интермиттирующего и персистирующего аллергического ринита) и крапивницы независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. 
 Длительность лечения 
 Длительность лечения определяется лечащим врачом. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Передозировка

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). 
 Со стороны метаболизма и питания: 
 частота неизвестна - повышенный аппетит. 
 Со стороны психики: 
 очень редко - галлюцинации; 
 частота неизвестна - нарушение поведения, агрессия. 
 Со стороны нервной системы: 
 часто - головная боль, бессонница (у детей до 2 лет); 
 очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. 
 Со стороны сердца: 
 очень редко - тахикардия, пальпитации; 
 частота неизвестна - удлинение интервала QT. 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта: 
 часто - сухость во рту, диарея (у детей до 2 лет); 
 очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея. 
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: 
 очень редко - повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатит; 
 частота неизвестна - желтуха. 
 Со стороны кожи и подкожных тканей: 
 частота неизвестна - фотосенсибилизация. 
 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: 
 очень редко - миалгия. 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: 
 часто - утомляемость, жар (у детей до 2 лет); 
 очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница); 
 частота неизвестна - астения. 
 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: 
 частота неизвестна - увеличение веса. 
 Дети 
 Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, нарушение поведения и агрессию. 
 Ретроспективное обсервационное исследование безопасности показало увеличение частоты впервые возникших судорог у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не принимался. Среди детей 0-4 лет скорректированный абсолютный прирост составил 37,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10,5-64,5) на 100 000 человеко-лет с фоновой частотой новых приступов 80,3 на 100 000 человеко-лет. Среди пациентов в возрасте 5-19 лет скорректированный абсолютный прирост составил 11,3 (95% ДИ 2,3-20,2) на 100 000 человеко-лет при фоновом уровне 36,4 на 100 000 человеко-лет. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

5 мл сиропа содержат 
 активное вещество - дезлоратадин 2.50 мг 
 вспомогательные вещества: глицерин, натрия бензоат, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, сахароза, ароматизатор апельсиновый, оранж G, вода очищенная.

Состав

Сироп оранжевого цвета со сладким вкусом

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 60 мл препарата помещают во флакон из стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем&nbsp;первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 
 По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту. 
 
 Сведения о производителе 
 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 
 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция 
 Тел: +90 (212) 474 7050 
 Факс: +90 (212) 474 09 01 
 e-mail: info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»», Турция 
 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Кад, No.50, WM Плаза, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
 Тел: +90 212 474 70 50 
 Факс: +90 212 474 09 01 
 http://www.worldmedicine.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
 ТОО «RIN Pharm», г. Алматы, пр. Суюнбая 222 Б 
 Тел.: 8+7 727 252 90 90 
 е-mail: rin_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Суюнбая 222-б 
 Сотовый тел.: +7 701 786 33 98 
 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Эслотин Мартук с.

Эслотин, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1

Эслотин, таблетки, 5 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах