Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Такеда

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Такеда

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.


	 Код ATХ R06AX27.

Фармакотерапевтическая группа

Эслотин-ВМ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов аллергического ринита и крапивницы

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу, лоратадину или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - дети до 1 года


	 - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Противопоказания

Нарушение функции почек


	 В случае нарушения функции почек тяжелой степени Эслотин-ВМ следует применять с осторожностью.


 Судороги


	 Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе, и, главным образом, детям младшего возраста, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, у которых судороги возникают в ходе лечения.


 Дети


	 Диагноз аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет довольно сложно отличить от других видов ринита. Следует принимать во внимание наличие инфекций или структурных аномалий верхних дыхательных путей, анамнез пациента, а также результаты физикального обследования и результаты соответствующих лабораторных исследований и кожных тестов.


	 У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность к метаболизму дезлоратадина, который у данной группы пациентов имеет более высокое системное воздействие. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина у детей в возрасте младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.


 Вспомогательные вещества


	 Эслотин-ВМ содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью, не следует принимать данный препарат.


	 Эслотин-ВМ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл, т.е. практически «не содержит натрий».


	 Эслотин-ВМ содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции, в том числе, отсроченные.


	 Эслотин-ВМ содержит пропиленгликоль, одновременное применение которого с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызывать тяжелые нежелательные реакции у новорожденных детей и детей в возрасте младше 5 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Режим дозирования 


	 Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)


	 Рекомендованная доза препарата составляет 10 мл сиропа (5 мг) 1 раз в сутки.


	 Дети


	 Необходимо иметь в виду, что большинство случаев ринита у детей младше 2 лет являются инфекционными, и что нет данных, подтверждающих эффективность лечения инфекционного ринита дезлоратадином в форме раствора для приема внутрь.


	 Дети в возрасте 1-5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг) 1 раз в сутки.


	 Детям в возрасте 6-11 лет: 5 мл сиропа (2,5 мг) 1 раз в сутки.


	 Безопасность и эффективность применения дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 1 года не установлены.


	 В клинических исследованиях опыт применения дезлоратадина у детей в возрасте 1-11 лет и подростков в возрасте 12-17 лет ограничен.


	 Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.


	 В случае персистирующего аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель) рекомендуется проводить непрерывное лечение препаратом в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.


 Метод и путь введения


	 Эслотин-ВМ принимают внутрь независимо от приема пищи.


	 Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке

Передозировка

Краткий профиль безопасности


 Дети


	 В клинических исследованиях 246 детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет дезлоратадин получали в форме сиропа. Частота нежелательных реакций у пациентов в возрасте от 2 до 11 лет была одинаковой в группах, получавших терапию дезлоратадином и плацебо. У новорожденных детей и детей в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, наблюдающимися чаще, чем при применении плацебо, были диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%) и бессонница (2,3%). В другом исследовании не зарегистрировано нежелательных реакций у детей в возрасте 6-11 лет, получавших дезлоратадин в однократной дозе 2,5 мг в форме раствора для приема внутрь.


	 В клиническом исследовании с участием 578 пациентов в возрасте от 12 до 17 лет головная боль отмечалась как наиболее частая нежелательная реакция; о ней сообщалось в 5,9% случаев у пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% - у пациентов, принимавших плацебо.


 Взрослые и подростки


	 В клинических исследованиях, проведенных у взрослых и подростков согласно показаниям, включающим аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные реакции отмечались чаще у 3% пациентов при применении дезлоратадина в рекомендуемой дозе по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо. Наиболее частыми нежелательными реакциями, отмечавшимися чаще, чем в группе плацебо, были утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).


	 Нежелательные реакции, которые отмечались в ходе клинических исследований (чаще в группе пациентов, принимавших препарат, чем в группе пациентов, принимавших плацебо), а также в постмаркетинговом периоде, перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами по MedDRA. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до &lt; 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до &lt; 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.


 Нарушения психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - нарушение поведения, агрессия, депрессия.


 Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница (у детей в возрасте до 2 лет); очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.


 Со стороны органа зрения: частота неизвестна - сухость глаз.


 Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, пальпитации; частота неизвестна - удлинение интервала QT.


 Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, диарея (у детей в возрасте до 2 лет); очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.


 Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение уровней ферментов печени в крови, повышение уровня билирубина в крови, гепатит; частота неизвестна - желтуха.


 Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - реакции фотосенсибилизации.


 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - миалгия.


 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость, повышение температуры тела (у детей в возрасте до 2 лет); очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница); частота неизвестна - астения.


 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - увеличение массы тела.


 Дети


	 Другие нежелательные реакции, которые регистрировались в постмаркетинговом периоде у детей и частота которых неизвестна, включают: удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, нарушение поведения и агрессия.


	 Ретроспективное обсервационное исследование безопасности показало увеличение частоты впервые возникших судорог у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда терапия дезлоратадином не проводилась. Среди детей в возрасте 0-4 года скорректированный абсолютный прирост составил 37,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10,5-64,5) на 100000 человеко-лет с фоновой частотой новых приступов 80,3 на 100000 человеко-лет. Среди пациентов в возрасте 5-19 лет скорректированный абсолютный прирост составил 11,3 (95% ДИ 2,3-20,2) на 100000 человеко-лет при фоновом уровне новых приступов 36,4 на 100000 человеко-лет.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

5 мл сиропа содержит


 активное вещество: дезлоратадин 2,5 мг,


 вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор «Апельсин», глицерин, вода очищенная.

Состав

Сироп желтоватого или желтого цвета со сладким вкусом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Сироп по 60 мл или 100 мл препарата в стеклянном флаконе темного цвета с навинчивающейся крышкой.


	 1 флакон с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 
	 ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция 
	 Телефон: + 90 212 474 70 50 
	 Факс: + 90 212 474 09 01 
	 Адрес электронной почты info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция 
	 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул 
	 Тел.: +90 (212) 474 70 50 
	 Факс: +90 (212) 474 09 01 
	 е-mail: info@worldmedicine.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б 
	 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
	 е-mail: rin_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «RIN Parm» (РИН Фарм), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б 
	 Сотовый тел +7 701 786 33 98. 
	 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Эслотин

Уорлд медисин

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Сироп

options

Сарыагаш

analogues

title_link_where_could_buy

Europharma ТОО Аптека №30

Europharma ТОО Аптека №7

Эслотин Сарыагаш

Эслотин, сироп 2.5 мг / 5 мл 60 мл × 1, Уорлд медисин, Сша

Эслотин Сарыагаш

Эслотин, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1

Аналоги

Алгис, таблетки, 5 мг ×10

Дезлоратадин-Тева, таблетки, 5 мг ×10

Лордес, сироп, 2.5 мг / 5 мл 100 мл ×1

Лордес, таблетки, 5 мг ×10

Инструкция

Где купить Сарыагаш

Искать в других городах

Цена на препарат Эслотин в Сарыагаш начинается от 3 075 тг.