Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Такеда

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Такеда

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Антигистаминные препараты для системного применения.Антигистаминные препараты для системного применения, другие. Эбастин.


	 Код ATХ R06AX22

Фармакотерапевтическая группа

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг


	 Для симптоматического лечения


	 - сезонного и круглогодичного аллергического ринита с аллергическим конъюктивитом или без него;


	 - крапивницы.


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг


	 - для симптоматического лечения тяжелого сезонного или круглогодичного аллергического ринита или аллергического конъюктивита.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Противопоказания

Эффективность лекарственного препарата Эспа-Бастин при лечении крапивницы у пациентов младше 18 лет до сих пор не установлена.


 Пациенты с печеночной недостаточностью / Пациенты с почечной недостаточностью 


	 Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной, или печеночной недостаточностью коррекции дозировки не требуется.


	 При лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью данные о применении дозировки более 10 мг отсутствуют; поэтому при лечении пациентов данной категории не рекомендуется превышение дозы 10 мг.

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследования взаимодействия эбастина с кетоконазолом, итраконазолом или эритромицином (лекарственные вещества, у которых известно удлинение корригированного интервала QT) обнаруживают взаимодействия в форме высокого уровня эбастина в плазме, в меньшей степени, высокого уровня карэбастина. Однако, последние не ассоциируются с клинически значимыми фармакодинамическими воздействиями. По сравнению с однократным приемом кетоконазола или эритромицина увеличение интервала QT наблюдалось лишь на 10 мсек дольше. Тем не менее, в качестве меры предосторожности необходимо уделять особое внимание при прописывании эбастина пациентам, которые получают одновременное лечение с применением противогрибковых средств типа имидазола.


	 Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при приеме эбастина одновременно с рифампицином.


	 Данные взаимодействия могут привести к более низким показателям содержания в плазме и к снижению антигистаминного действия.


	 Взаимодействия эбастина с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом или спиртом не наблюдались.


 Пища 


	 При приеме препарата совместно с пищей наблюдается повышение уровня карэбастина, активного основного метаболита эбастина, в плазме в 1.5-2 раза, а также увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время», в то время как Tmax
	остается неизменным. Однако на клиническую эффективность никакого влияния не оказывается.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует учитывать повышенный риск развития фармакокинетического взаимодействия эбастина при одновременном приеме с противогрибковыми препаратами типа имидазола, такими как кетоконазол и итраконазол, или макролидными антибиотиками, такими как эритромицин, или противотуберкулезными препаратами, такими как рифампицин.


 Печеночная недостаточность 


	 Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.


 Пациенты с ограниченной функцией печени или почек 


	 У пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, и у пациентов с легкой до умеренной печеночной недостаточностью, получающих лечение в суточной дозе 20 мг эбастина, или у пациентов, имеющих тяжелую почечную недостаточность и принимающих 10 мг эбастина, уровень эбастина и арэбастина в плазме в 1-ый и на 5-тый день лечения был сравним с уровнем у здоровых. Можно сделать вывод, что фармакокинетический профиль эбастина и его метаболитов у пациентов с различной степенью тяжести почечной или печеночной недостаточности различается несущественно.


 Пациенты старшего возраста 


	 У пациентов старшего возраста не наблюдется никаких изменений в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами.


 Другие состояния 


	 Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть оно почти «не содержит натрий».


 Применение в педиатрии 


 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой 


	 Не рекомендуется применение ЛС Эспа-Бастин при лечении крапивницы у подростков младше 18 лет, поскольку на данный момент имеются лишь немногочисленные сведения о применении данного лекарственного средства для данной возрастной группы, опыт применения для лечения детей младше 12 лет отсутствует.


	 Побочные эффекты, имевшие место в ходе клинических испытаний с привлечением детей (n = 460), схожи с побочными эффектами у взрослых.

Специальные предупреждения

Беременность 


	 Имеются лишь ограниченные сведения о применении эбастина для лечения беременных женщин.


	 Эксперименты на животных не позволяют исключить репродуктивную токсичность и прямое или косвенное вредное воздействие. В качестве меры предосторожности необходимо избегать применение ЛС Эспа-Бастин во время беременности.


	 Неизвестно, проникает ли эбастин в материнское молоко. Высокая способность связывания с белками (&gt; 97%) не позволяют сделать однозначный вывод о проникновении лекарственного средства в материнское молоко. В качестве меры предосторожности следует избегать приема эбастина в период лактации.


 Фертильность 


	 Данные о фертильности человека в связи с применением эбастина отсутствуют.

Во время беременности или лактации

В рекомендуемых терапевтических дозировках препарат не оказывает никакого или значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Однако для идентификации чувствительных людей, которые могут необычным образом реагировать на эбастин, рекомендуется узнать индивидуальные реакции пациента до начала управления транспортном средстве или выполнения сложных действий: могут проявляться сонливость и головокружение.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг


	 Аллергический ринит:


	 Для взрослых – 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, (10 мг эбастина) один раз в сутки. При сильно выраженной симптоматике, а также при хроническом аллергическом рините дозу можно увеличить до 2 таблеток (20 мг эбастина) один раз в сутки.


	 Крапивница:


	 Для взрослых старше 18 лет – 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, (10 мг эбастина) один раз в сутки).


 Дети 


	 Для детей старше 12 лет при лечении аллергического ринита действуют те же рекомендации в отношении дозировки, что и для взрослых.


 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 


	 Аллергический ринит:


	 Для взрослых - 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, (20 мг эбастина) один раз в сутки при сильной симптоматике аллергического ринита.


	 Для пациентов с более легким проявлением симптомов рекомендуется прием ½ таблетки, покрытой пленочной оболочкой, один раз в сутки. Для этого имеется также Эбастин 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


 Метод и путь введения


	 Таблетки не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Эспа-Бастин принимать во время еды или независимо от приема пищи.


 Длительность лечения


	 Решение относительно длительности применения принимает врач.


	 При лечении аллергического ринита клинические данные о применении более одного года отсутствуют.

Передозировка

Побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний и в рамках сбора информации пострегистрационного применения лекарственного препарата Эспа-Бастин, указаны ниже как количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Очень часто 


	 - головная боль


 Часто


	 - сонливость


	 - сухость во рту


 Редко


	 - реакции повышенной чувствительности (например, анафилаксия и ангионевротические отеки)


	 - нервозность, бессонница


	 - головокружение, дизестезия, гипестезия, дисгевзия


	 - седцебиение, тахикардия


	 - боли в животе, рвота, тошнота, диспепсия


	 - гепатит, холестаз, патологические показатели теста функции печени (трансминазы, гамма-ГТ, щелочная фосфатаза и билирубин повышены)


	 - крапивница, сыпь, дерматит


	 - нарушения менструального цикла


	 - отеки, астения


	 Побочные эффекты, имевшие место в ходе клинических испытаний с привлечением детей (n = 460), схожи с побочными эффектами у взрослых.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


 (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – эбастин 10 мг или 20 мг;


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), макрогол 400.

Состав

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с линией разлома на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

При температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Эдванс Фарма ГмбХ 
	 Валленродер штрассе 8-14, 
	 13435 Берлин, Германия 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Эспарма ГмбХ 
	 Билефельдер штрассе 1, 
	 39171 Зюльцеталь, Германия 
	 телефон: +49 30 71094 4200; +49 30 71094 4250 
	 е-mail: info@esparma.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО “Registrarius” (ТОО «Регистрариус») 
	 Республики Казахстан, A10A3X9, г Алматы, микр. 2, д. 23А, кв. 21 
	 телефон: +7 (727) 313 12 07 
	 факс: +7 (727) 313 20 74 
	 моб. телефон: +7 (701) 746-04-21; +7 (771) 888-77-11 
	 e-mail: Gaukhar.bilimbayeva@registrarius.org; info@registrarius.org

Эспа-бастин Алматы

Эспа-бастин, таблетки, 20 мг ×10

Аналоги

Аллергастин, таблетки, 10 мг ×20

Кестин, таблетки, 10 мг ×10

Кестин, таблетки, 20 мг ×10

Инструкция

Где купить Алматы

Цена на препарат Эспа-бастин в Алматы начинается от 1 320 тг.