ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Гепавитале

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 ампула содержит активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn- фосфатидил) холина), 298,92 мг (250 мг) 
 Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы)**, рибофлавин, вода для инъекций. 
 ** Включая натрия гидроксид, используемый для корректировки рН

Состав

Прозрачный желтый раствор, практически свободный от частиц

Описание

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени. 
 Код АТХ А05ВА

Фармакотерапевтическая группа

Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения показан взрослым и детям от 3 лет 
 В составе комплексной терапии 
 -&nbsp;жировая дистрофия печени (стеатоз) 
 -&nbsp;острый и хронический гепатит 
 -&nbsp;алкогольная болезнь печени 
 -&nbsp;лекарственное поражение печени 
 -&nbsp;токсический гепатит 
 -&nbsp;цирроз печени 
 -&nbsp;печеночная энцефалопатия 
 -&nbsp;холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней 
 -&nbsp;выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) и/или к любому из вспомогательных веществ 
 - детский возраст до 3 лет 
 - новорожденные или недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта 
 - период лактации

Противопоказания

При применении Эссенциале Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к активному компоненту «фосфолипидам из соевых бобов». 
 Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального «Гаспинг-синдрома» (синдрома затрудненного дыхания), возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. раздел «Противопоказания»).

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале Н с антикоагулянтами. По этой причине может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянта. 
 В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Внутривенный раствор Эссенциале Н содержит бензиловый спирт, т.к. бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Беременность

Введение внутривенного раствора Эссенциале Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами&nbsp;

Режим дозирования 
 Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Дети 
 Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале форте Н. 
 Метод и путь введения 
 Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале Н с другими препаратами! 
 Эссенциале Н раствор для внутривенного введения нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале Н подкожно. При инфузии Эссенциале Н растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). 
 Все растворы с Эссенциале Н для внутривенного введения должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность. 
 Длительность лечения 
 Продолжительность лечения определяется врачом с учетом клинико­лабораторных показателей и может составлять от 5 дней до 10 дней. При необходимости раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень редко 
 - аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница 
 Неизвестно 
 - зуд 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz 
 или 
 ТОО «Санофи-авентис Казахстан» 
 Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7 (727) 244-50-96 
 e-mail: quality.info@sanofi.com 
 Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Описание нежелательных реакций

По 5 мл препарата разливают в ампулы из коричневого нейтрального стекла типа I, с меткой для вскрытия. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту





	 




	Сведения о производителе 
	 ФАМАР ХЕЛС КЕА СЕРВИСЕЗ МАДРИД, С.А.У., Мадрид, Испания 
	 Адрес: Avenida de Leganes, 62, Alcorcon 28923, (Madrid), SPAIN 
	 Тел.: +33169745964; 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «Санофи-авентис Казахстан», Казахстан 
	 Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96 
	 e-mail: quality.info@sanofi.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Санофи-авентис Казахстан» 
	 050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б 
	 Тел.: +7 (727) 244 50 96/97 
	 e-mail :Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi. com, 
 info. KZ@emailph4. aventis. com

Эссенциале н Мартук с.

Эссенциале н, раствор, 250 мг 5 мл ×5

Инструкция

Искать в других городах