ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Гепавитале

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.


	 Код АТХ А05ВА

Фармакотерапевтическая группа

- Эссенциале® форте Н, являясь лекарственным препаратом растительного происхождения, предназначен для лечения заболеваний печени и применяется для улучшения симптомов, при отсутствии аппетита или ощущения тяжести в правом подреберье у пациентов с поражением печени при гепатитах или вследствие употребления продуктов питания вредных для здоровья.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - пациенты с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам, арахису


	 - детский и подростковый возраст до 12 лет


	 - во время беременности и лактации

Противопоказания

В редких случаях из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию.


	 Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).


	 При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.


	 В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.

Специальные предупреждения

Имеется ограниченное количество данных об использовании капсул Эссенциале® форте Н 300 мг беременными женщинами. Исследования на животных относительно репродуктивной токсичности недостаточны. Не рекомендуется применение капсул Эссенциале® форте Н по 600 мг беременными.


	 Неизвестно, проникают ли компоненты фосфолипидов из соевых бобов или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Эссенциале® форте Н капсулы 300 мг не следует принимать кормящим грудью женщинам.

Во время беременности или лактации

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину или работать с оборудованием.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Эссенциале®
	форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).


	 Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).


	 Максимальная суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).


 Метод и путь введения


	 Перорально


	 Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).


 Длительность лечения


	 Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.

Передозировка

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): 


	 - повышение артериального давления, пальпитация (сильное сердцебиение)


	 - головокружение


	 - тошнота, рвота


	 - аллергические реакции, такие как экзантема и крапивница, зуд.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 80 % (3-sn-фосфатидил)-холина (240 мг), 300.0 мг,


 вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое рафинированное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96 %, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,


 состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), натрий лаурилсульфат.

Состав

Матовые, продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой.


	 По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 А. Наттерманн и Сие. ГмбХ 
	 Адрес месторасположения: Наттерманналле 1, 50829 Кёльн, Германия 
	 Тел: +4922150901 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 А. Наттерманн и Сие. ГмбХ 
	 Адрес месторасположения: Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия 
	 Тел: +4922150901 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан 
	 050013 (A15T6K6) Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, 
	 пр. Н.Назарбаев, 187Б 
	 Тел.: +7 (727) 244 50 97 
	 Адрес электронной почты: CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com; CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Эссенциале форте н Капсулы 300 мг ×30	3 690 тг.
Эссенциале форте н Капсулы 300 мг ×90	8 930 тг.

Эссенциале форте н Экибастуз

Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×90

Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×30

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Эссенциале форте н в Экибастузе начинается от 3 690 тг.