Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Мочевая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены.


	 Эстрадиол.


	 Код ATX G03CA03

Фармакотерапевтическая группа

- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогенов в постменопаузе


	 - профилактика остеопороза в постменопаузе женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к другим препаратам для профилактики остеопороза.


	 Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Показания к применению

- гиперчувствительность к эстрадиолу или любому компоненту препарата;


	 - рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);


	 - эстрогенозависимые злокачественные опухоли (диагностированные, подозреваемые или в анамнезе), например, рак эндометрия;


	 - кровотечения из половых путей неясной этиологии;


	 - нелеченная гиперплазия эндометрия;


	 - венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);


	 - диагностированные нарушения свертывающей системы крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);


	 - острые или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (например, стенокардия, инфаркт миокарда);


	 - острые заболевания печени или болезни печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме;


	 - порфирия;


	 - беременность и период лактации.

Противопоказания

Не следует массировать место нанесения геля. Избегать попадание геля на область молочных желез, а также слизистую вульвы или влагалища.


	 Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 минут.


	 Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.


 О чем следует знать перед применением препарата Эстрожель®


	 С обработанного эстрадиолом (гель) участка кожи, препарат может быть случайно перенесен другим лицам при соприкосновении.


	 Не позволяйте другим лицам, особенно детям, касаться обработанного препаратом участка кожи, до тех пор пока гель не высохнет, а при необходимости, закрывайте одеждой место нанесения препарата.


	 При контакте ребенка с участком кожи, на который был нанесен эстрадиол, нужно как можно скорее вымыть кожу ребенка водой с мылом. В результате контакта с препаратом у маленьких детей могут появляться признаки преждевременного полового развития (например, увеличение грудных желез). В большинстве случаев после прекращения воздействия препаратов эстрадиола в виде геля, изменения исчезали.


	 Следует проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов (изменение молочных желез и другие нарушения полового развития) у ребенка, который мог случайно подвергаться воздействию препарата эстрадиола (гель).

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Эстрожель® не назначается во время беременности. При наступлении беременности и, если таковая предполагается, лечение следует немедленно прекратить. Угроза выкидыша и подавление лактации не являются показаниями к назначению эстрогенов.


	 Результаты большинства эпидемиологических исследований подтверждают отсутствие тератогенного или фетотоксического эффекта у женщин, непреднамеренно подвергшихся воздействию терапевтических доз эстрогенов.


 Кормление грудью


	 Эстрожель® не назначается в период грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Эстрожель® не влияет на способность управлять транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Доза препарата подбирается индивидуально.


	 При использовании геля во флаконе с дозатором, при одном нажатии на помпу-дозатор высвобождается 1,25 г геля (0,75 мг эстрадиола).


	 Средняя суточная доза составляет 2,5 г геля в день, что соответствует 2 нажатиям на помпу-дозатор, лечение проводится в течение 24-28 дней в месяц.


	 У женщин с сохраненной (интактной) маткой, к лечению рекомендуется добавлять прогестин (например, прогестерон) в течение не менее 12 дней в месяц в соответствии с рекомендациями врача.


	 В начале или в случае продолжения лечения симптомов постменопаузы, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени.


	 В зависимости от клинической симптоматики после 2-3 циклов лечения проводится коррекция дозировки:


	 • при появлении симптомов гиперэстрогении, таких как чувство напряжения в молочных железах, чувство вздутия в области живота, тревога, нервозность, агрессивность, необходимо снижение дозы;


	 • при симптомах гипоэстрогении, доза должна быть увеличена.


	 Если препарат назначен женщине, не получающей ЗГТ, или в качестве замены непрерывной комбинированной ЗГТ, лечение можно начинать в любой день.


	 Если пациентка последовательно получает ЗГТ, то текущий цикл лечения должен быть завершен до начала терапии лекарственным препаратом Эстрожель.


	 У женщин с сохраненной (интактной) маткой (не подвергавшимся гистерэктомии), в каждый месяц лечения рекомендуется добавлять прогестин, по крайней мере, в течение последних 12 дней терапии эстрогенам с целью профилактики эстроген-индуцированной гиперплазии эндометрия.


	 У женщин, перенесших гистерэктомию, комбинации с прогестином не рекомендуются, за исключением случаев эндометриоза в анамнезе.


	 Во время перерыва возможны прорывные кровотечения.


 Метод и путь введения


	 Для наружного применения.


	 Применение геля: перед использованием необходимо снять колпачок с флакона и сильно нажать на помпу-дозатор, подставив другую руку для сбора геля. Доза, которая высвобождается при первом нажатии, может быть неточной, поэтому рекомендуется ее выбросить. Флакон рассчитан на 64 нажатия. После 64 нажатий количество геля, которое высвобождается при одном нажатии, может быть меньше, чем нужно, поэтому не рекомендуется использовать флакон после 64 нажатий на помпу-дозатор.


	 Гель наносится пациенткой самостоятельно, утром или вечером, на чистую, сухую, неповрежденную кожу живота, бедра, руки, поясничной области, за исключением молочных желез. Не наносить гель на слизистые оболочки. Не массировать место нанесения геля, следует подождать до высыхания в течение примерно 2 минут, прежде чем надевать одежду. Гель не оставляет пятен.


	 Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.


	 При применении препарата Эстрожель не позволяйте другим лицам прикасаться к участку кожи, на который нанесен гель с эстрадиолом, пока препарат полностью не впитается, а место нанесения препарата на кожу не высохнет, и в случае необходимости укройте одеждой.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Гель наносится один раз в сутки, утром или вечером.


 Длительность лечения


	 Длительность лечения определяется лечащим врачом.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если пациентка забыла нанести гель вовремя, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее 12 часов с момента последнего использования, лечение следует возобновить согласно назначению врача (не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу). Если прошло более 12 часов, следует дождаться очередного приема.


	 При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Перед применением препарата, необходимо внимательно прочитать листок-вкладыш. При возникновении дополнительных вопросов по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Часто 


	 - головная боль


	 - напряжение/боль в молочной железе, увеличение молочной железы


	 - дисменорея, меноррагия, метроррагия, лейкорея


	 - гиперплазия эндометрия


	 - изменение массы тела (увеличение или уменьшение)


	 - задержка жидкости с периферическим отеком


	 - тошнота ,боль в животе


 Нечасто 


	 - головокружение, мигрень


	 - венозная тромбоэмболия


	 - доброкачественные опухоли молочных желез


	 - увеличение размера лейомиомы матки


	 - вагинит/вагинальный кандидоз


	 - зуд


	 - астения


	 - депрессия, расстро́йства настроения


	 - вздутие живота, рвота


 Редко 


	 - обострение эпилепсии


	 - непереносимость глюкозы


 - гипертензия


	 - галакторея


	 - отклоняющиеся от нормы результаты функциональных тестов печени


	 - изменение цвета кожи, акне


	 - анафилактическая реакция (у женщин с аллергическими реакциями в анамнезе)


	 - изменения в либидо


	Рак молочной железы

<ul>
	<li>
	
		Сообщалось о двухкратном повышении риска рака молочной железы у женщин, более 5 лет получавших комбинированную эстроген-прогестагенную терапию.
	
	</li>
	<li>
	
		Повышение риска ниже у пациенток, получающих монотерапию эстрогеном, по сравнению с пациентками, применяющими комбинированную эстроген-прогестагенную терапию.
	
	</li>
	<li>
	
		Уровень риска зависит от продолжительности лечения.
	
	</li>
</ul>

 Риск рака эндометрия

<ul>
	<li>
	
		Женщины с интактной маткой в период постменопаузы
	
	</li>
	<li>
	
		Риск рака эндометрия составляет около 5 случаев на 1000 женщин с интактной маткой, не использующих ЗГТ.
	
	</li>
	<li>
	
		У женщин с интактной маткой не рекомендуется использовать ЗГТ только с эстрогенами, так как это повышает риск развития рака эндометрия.
	
	</li>
	<li>
	
		Добавление прогестагена к терапии эстрогенами в течение как минимум 12 дней в цикле снижает данный риск.
	
	</li>
</ul>

 Риск рака яичников

<ul>
	<li>ЗГТ только с эстрогенами или с комбинацией эстрогенов и прогестагенов была связана с небольшим повышением риска диагностированного рака яичников. </li>
</ul>

	Риск венозной тромбоэмболии

<ul>
	<li>
	
		ЗГТ ассоциируется с 1,3- 3‑кратным повышением риска развития венозной тромбоэмболии, в частности тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии.
	
	</li>
	<li>
	
		Вероятность развития ВТЭ наиболее высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.
	
	</li>
</ul>

 Риск ишемической болезни сердца

<ul>
	<li>Риск ишемической болезни сердца несколько повышен у получателей комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ в возрасте старше 60 лет. </li>
</ul>

	Риск ишемического инсульта

<ul>
	<li>
	
		ЗГТ только эстрогенами или с комбинацией эстроген-прогестагенами связана с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта не увеличивается при ЗГТ.
	
	</li>
	<li>
	
		Этот риск не зависит от возраста или продолжительности лечения, но поскольку исходный риск зависит от возраста, то общий риск инсульта у женщин, использующих ЗГТ, увеличивается с возрастом.
	
	</li>
</ul>

	 В ходе терапии эстрогенами/прогестагенами отмечались и другие нежелательные явления:

<ul>
	<li>
	
		Патологии желчного пузыря.
	
	</li>
	<li>
	
		Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: хлоазма, мультиформная эритема, узловая эритема, сосудистая пурпура
	
	</li>
	<li>
	
		Вероятная деменция в возрасте старше 65 лет.
	
	</li>
</ul>

 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 г геля содержит


 активное вещество - эстрадиола гемигидрата (в пересчёте на эстрадиол) 0.60 мг,


 вспомогательные вещества: карбомер (карбопол® 980 NF), троламин (триэтаноламин), этанол 96 % 0.4 г , вода очищенная.

Состав

Прозрачный бесцветный гель с запахом спирта

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 80 г препарата во флаконе из полипропилена с помпой-дозатором и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Бельгия 
	 Гроот Бийгаарденстраат 128, 1620, Дрогенбос, Бельгия 
	 тел.,. +33 (0) 1 55 65 36 36 
	 iardouin@besins-healthcare.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Безен Хелскеа СА, Бельгия 
	 рю Вашингтон 80, 1050 Икселль, Бельгия 
	 тел., +32(0)26244314 abesins@besins-healthcare.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство компании "Безен Хелскеа Чехия с.р.о" в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Кастеева, дом 35 телефон: 8 (777) 950-43-50; +7 (727) 344-12-60 , ashalmanova@besins-healthcare.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актобе

Алматы

Астана

Семей

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Эстрожель

Безен интернешнл

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Гель

options

Тараз

analogues

title_link_where_could_buy

Амир и Д Нуркай ТОО Аптека

Эстрожель Тараз

Эстрожель, гель 0.6 мг / 1 г 80 г × 1, Безен интернешнл, Бельгия

Эстрожель Тараз

Эстрожель, гель, 0.6 мг / 1 г 80 г ×1

Аналоги

Лензетто, спрей, 1.53 мг / 1 доза 6.5 мл ×1

Прогинова, таблетки, 2 мг ×21

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Эстрожель в Таразе начинается от 5 850 тг.