ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противогрибковые препараты для системного применения. Триазола производные. Итраконазол 
 Код АТХ J02AC02

Фармакотерапевтическая группа

- вульвовагинальный кандидоз 
 - отрубевидный лишай 
 - дерматомикозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), например, дерматофития стоп, паховый дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук 
 - орофарингеальный кандидоз 
 - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами 
 - гистоплазмоз 
 - системные микозы (в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии не может быть применена или в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено присутствующей патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата): 
 - аспергиллез и кандидоз; 
 - криптококкоз (включительно с криптококковым менингитом): лечение иммуноослабленных пациентов с криптококкозом и всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы; 
 - поддерживающая терапия у пациентов со СПИДом с целью предупреждения рецидива присутствующей грибковой инфекции. 
 Эсзол® также назначается для профилактики грибковой инфекции у пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия является недостаточной.

Показания к применению

- гиперчувствительность к итраконазол или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных 
 - одновременный прием субстратов CYP3A4. Повышенная концентрация вышеуказанных препаратов в плазме крови из-за их совместного применения с итраконазолом, может усилить побочные эффекты и спровоцировать возникновение потенциально угрожающих жизни состояний. Например, повышенная концентрация вышеуказанных препаратов в плазме крови может привести к увеличению интервала QT, а также к желудочковой тахиаритмии включая случаи желудочковой тахикардии типа "пируэт" или потенциально смертельной аритмии. 
 - таблетки Эсзол® не должны назначаться пациентам с признаками желудочковой дисфункции, например, с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или анамнезом ЗСН, за исключением случаев лечения жизнеугрожающих или других серьезных инфекций. 
 - период беременности за исключением случаев, угрожающих жизни. 
 - женщины детородного возраста, принимающие таблетки Эсзол®, должны использовать надлежащие методы контрацепции. Эффективная контрацепция должна быть продолжена и в первый менструальный период после завершения лечения таблетками Эсзол®. 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

При циррозе печени, при тяжелых нарушениях функции печени и почек, при гиперчувствительности к другим азолам, у пожилых пациентов.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Перекрестные реакции гиперчувствительности 
 Данные по возможности развития перекрестных реакций гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми препаратами азолового ряда отсутствуют. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол. 
 Влияние на сердце 
 В исследовании в/в лекарственной формы итраконазола, проведенного с участием здоровых добровольцев, сообщалось о преходящем бессимптомном снижении фракции выброса левого желудочка. Этот показатель восстанавливался до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость данного наблюдения для пероральных лекарственных форм препарата не известна. Согласно доступным данным, итраконазол обладает отрицательным инотропным действием, а на фоне лечения препаратом итраконазол сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность чаще упоминалась в спонтанных сообщениях о лечении препаратом в общей суточной дозе 400 мг, по сравнению с сообщениями о лечении в более низких общих суточных дозах, что позволяет предположить повышение риска сердечной недостаточности с общей суточной дозой итраконазола. Препарат Эсзол® не рекомендован пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с перенесенной застойной сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда польза такого лечения, несомненно, превышает его риск. При оценке соотношения польза/риск для отдельных пациентов необходимо учитывать такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования (например, общую суточную дозу) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. 
 К ним относят заболевания сердца, включая ишемическую болезнь сердца и поражения сердечных клапанов, тяжелые заболевания органов дыхания, включая хроническую обструктивную болезнь легких, почечную недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к отекам. Такие пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности и требуют особого внимания при лечении и контроля симптомов застойной сердечной недостаточности во время его проведения. При выявлении соответствующих симптомов прием препарата Эсзол® следует прекратить. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным действием, что может привести к усилению соответствующего действия итраконазола при одновременном назначении этих препаратов. Кроме того, итраконазол ингибирует метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Таким образом, в связи с повышенным риском развития ЗСН одновременное лечение итраконазолом и блокаторами кальциевых каналов должно проводиться с осторожностью. 
 Влияние на печень 
 На фоне лечения препаратом итраконазол очень редко сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности, в том числе несколько случаев фатальной острой печеночной недостаточности. Большинство из них развивались у пациентов с предсуществующим поражением печени, которые получали итраконазол по системным показаниям, при этом имели другие значимые заболевания и/или принимали другие лекарственные препараты с гепатотоксическим действием. Некоторые пациенты не имели очевидных факторов риска поражения печени. Несколько случаев сообщалось в первый месяц терапии, в том числе в первую неделю. На фоне лечения препаратом Эсзол® следует контролировать функцию печени. Пациенты должны быть предупреждены о появлении симптомов, предполагающих гепатит, таких как анорексия, тошнота, рвота, утомляемость, боль в животе или потемнение мочи, необходимо сразу же сообщать врачу. В этих случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата Эсзол® и провести оценку функции печени. 
 Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью. 
 Пациентам с нарушениями функции печени рекомендуется тщательно контролировать свое состояние при приеме итраконазола. Рекомендуется учитывать время полувыведения итраконазола, которое было определено при проведении клинического испытания капсул с итраконазолом у больных с циррозом печени, при принятии решения о начале терапии другими лекарственными средствами, метаболизируемые CYP3A4. 
 Пациентам с повышенными уровнями ферментов печени, активным заболеванием печени или признаками гепатотоксичности, вызванной другими лекарственными препаратами, лечение можно проводить только тогда, когда предполагаемая его польза превышает риск поражения печени. Таким пациентам требуется контроль уровней ферментов печени. 
 Снижение кислотности желудка 
 Сниженная желудочная кислотность ведет к нарушению всасывания итраконазола из таблеток Эсзол®. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) или вследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственные средства, подавляющие желудочную секрецию), рекомендуется принимать Эсзол® в таблетках одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следует контролировать противогрибковую активность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости. 
 Применение у детей 
 Клинические данные о применении препарата Эсзол® таблетки пациентами детского возраста ограничены. Использование препарата Эсзол® пациентами детского возраста не рекомендуется, если не установлено, что предполагаемая польза от применения превышает потенциальный риск. 
 Применение в пожилом возрасте 
 Данные по применению итраконазола у пожилых пациентов ограничены. Рекомендуется использовать препарат Эсзол® только в том случае, когда потенциальная польза оправдывает потенциальные риски. В целом, рекомендуется проводить оценку необходимости коррекции дозы в данной группе пациентов, поскольку у пожилых лиц часто имеет место снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания и медикаментозная терапия. 
 Почечная недостаточность 
 Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Уровень воздействия итраконазола может быть снижен у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью и возможностью коррекции дозы. 
 Потеря слуха 
 Во время лечения итраконозолом сообщалось о временной или постоянной потери слуха. В нескольких сообщениях упоминался одновременный прием хинидина, что противоречит указаниям по применению. Слух, как правило, восстанавливается после прекращения лечения, однако потеря слуха может сохраняться у некоторых пациентов. 
 Иммунокомпромитированные пациенты 
 У некоторых иммунокомпромитированных лиц (например, с нейтропенией, СПИДом или перенесших трансплантацию органов) пероральная биодоступность итраконазола из таблеток Эсзол® может быть снижена. 
 Пациенты с жизнеугрожающими системными микозами 
 В связи с фармакокинетическими свойствами итраконазола таблетки Эсзол® не показаны для инициации лечения пациентов с жизнеугрожающими системными микозами. 
 Пациенты со СПИДом 
 Необходимость поддерживающей терапии пациентов со СПИДом, имеющим риск рецидива таких системных микозов, как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальная и неменингеальная формы), после проведения терапии, устанавливается лечащим врачом. 
 Нейропатия 
 В случае развития нейропатии, которая может быть связана с приемом таблеток Эсзол®, прием препарата должен быть прекращен. 
 Нарушения углеводного обмена 
 Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахараза-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот препарат. 
 Перекрестная резистентность. 
 Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida, которые вызывают заболевания, резистентны к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазолу. Поэтому необходимо провести тест на чувствительность перед началом лечения препаратом Эсзол®. 
 Взаимозаменяемость 
 Не рекомендуется заменять таблетки на раствор для приема внутрь, т.к. применение раствора для приема внутрь характеризуется более высокими показателями воздействия, чем применение таблеток в той же дозировке. 
 Потенциал взаимодействий 
 Совместное применение определенных лекарственных препаратов с итраконазолом может привести к изменениям в эффективности итраконазола и/или совместно вводимого препарата, а также к опасным для жизни последствиям и/или внезапной смерти. Список лекарственных средств, противопоказанных к совместному применению с итраконазолом, не рекомендуемых к использованию или рекомендуемых к использованию с осторожностью, представлен в разделе «Лекарственные взаимодействия. 
 Лактоза 
 Препарат Эсзол® содержит лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. 
 Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мг таблеток, то есть, по существу, «без натрия».

Специальные предупреждения

Эсзол® не должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. 
 Данных об использовании препарата итраконазол в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение препарата итраконазол причиной возникновения данных нарушений достоверно не установлено. 
 Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата итраконазол в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов. 
 Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Эсзол®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. 
 Кормление грудью 
 Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания, женщинам, применяющим Эсзол®, следует прекратить грудное вскармливание.

Во время беременности или лактации

Исследования по изучению влияния лекарственного средства Эсзол® на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводилось. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Для оптимального всасывания таблетки ЭСЗОЛ® должны приниматься сразу после сытной еды. Таблетки должны проглатываться целиком. 
 Схема лечения для взрослых в зависимости от показания: 
<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показания
	</td>
	<td>
 Доза
	</td>
	<td>
 Примечания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Вульвовагинальный кандидоз
	</td>
	<td>
		 200 мг два раза в день в течение 1 дня
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Отрубевидный лишай
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день в течение 7 дней
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дермофития туловища, паховый дерматомикоз
	</td>
	<td>
		 100 мг один раз в день в течение 15 дней или 200 мг один раз в день в течение 7 дней
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дермофития стоп, дерматомикоз рук и ладоней
	</td>
	<td>
		 100 мг один раз в день в течение 30 дней
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Орофарингеальный кандидоз
	</td>
	<td>
		 100 мг один раз в день в течение 15 дней
	</td>
	<td>
		 Постепенное увеличение дозы до 
		 200 мг один раз в день в течение 15 дней для пациентов С нарушенным 
		 иммунитетом (СПИД) или пациентов с нейтропенией из-за сниженного всасывания препарата в данных группах.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Онихомикоз (ногтей на пальцах ног, с или без поражения ногтевой пластины)
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день в течение 3 месяцев
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 При кожных, вульвовагинальных и орофарингеальных инфекциях, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 1-4 недели после прекращения лечения, а при поражении ногтей, через 6-9 месяцев после прекращения лечения. Это вызвано тем, что выведение итраконазола из кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем выведение данного вещества из плазмы крови. 
 Длительность лечения при системных грибковых инфекциях определяется микологической и клинической реакцией на терапию: 
<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания
	</td>
	<td>
		 Доза1
	</td>
	<td>
		 Примечания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Аспергиллез
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день
	</td>
	<td>
		 Дозу повышают до 200 мг дважды в 
		 день в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Кандидоз
	</td>
	<td>
		 100-200 мг один раз в день
	</td>
	<td>
		 Дозу повышают до 200 мг дважды в 
		 день в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неменингеальный криптококкоз
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Криптококковый менингит
	</td>
	<td>
		 200 мг два раза в день
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Гистоплазмоз
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день - 200 мг два раза в день
	</td>
	<td>
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Поддерживающая терапия пенициллиоза и гистоплазмоза только у больных СПИДом
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день или 200 мг два раза в день
	</td>
	<td>
		 См. ниже примечание по нарушению всасывания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Поддерживающая терапия криптококкового менингита только 
		 у больных СПИДом
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день
	</td>
	<td>
		 См. ниже примечание по нарушению всасывания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика нейтропении
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в день
	</td>
	<td>
		 См. ниже примечание по нарушению всасывания
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 1 Продолжительность лечения должна корректироваться в зависимости от клинической реакции. 
 Нарушение всасывания у пациентов со СПИДом и пациентов с нейтропенией может привести к низкому уровню итраконазола в крови и недостаточной эффективности от лечения. В таких случаях показан мониторинг показателей крови, и, при необходимости, увеличение дозы итраконазола до 200 мг два раза в день. 
 Особые группы населения 
 Применение у детей 
 Поскольку клинических данных о применении препарата Эсзол® у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. 
 Применение у пожилых пациентов 
 Поскольку клинических данных о применении препарата Эсзол® у пожилых пациентов недостаточно, не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. 
 Доза препарата для пожилых пациентов должна устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек, печени или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение другого медикаментозного лечения. 
 Применение у пациентов с почечной недостаточностью 
 Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Степень воздействия итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. При назначении данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо соблюдать особую осторожность. Корректировка дозы должна осуществляться в зависимости от конкретного случая. 
 Применение у пациентов с печеночной недостаточностью 
 Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь.

Передозировка

Краткое описание профиля безопасности. 
 Наиболее часто возникающими побочными действиями (НПР) от применения итраконазола выявленными в результате клинических испытаний и/или спонтанно полученных сообщений были головная боль, боли в животе и тошнота. Наиболее тяжелыми НПР были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность/застойная сердечная недостаточность/отек легких, панкреатит, серьезная гепатотоксичность (в том числе отдельные случаи со смертельным исходом от острой печеночной недостаточности), и серьезные кожные реакции. Смотрите подраздел сведенного в таблицу списка наблюдаемых НПР по частоте и другим параметрам. Смотрите «Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании» для получения дополнительной информации о других серьезных эффектах. 
 Список побочных реакций в табличной форме: 
 Сообщения о НПР в приведенной ниже таблице, были получены из открытых клинических исследований и двойных слепых клинических испытаний при лечении дерматомикозов или онихомикозов, и из спонтанных сообщений. 
 В таблице ниже представлены НПР в зависимости от cистемно-органного класса. В каждом системно-органном классе представлены побочные реакции в зависимости от частоты их возникновения, используя следующие обозначения: 
 Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Нечасто (≥1/1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000). 
<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td colspan="2">
 Неблагоприятные реакции на лекарственный препарат
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Инфекции и инвазии
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны иммунной системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Гиперчувствительность*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Анафилактические и анафилактоидные реакции, 
		 сывороточная болезнь, ангионевротический отек,
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипертриглисеридемия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Часто
	</td>
	<td>
		 Головная боль, головокружение, парестезии
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Парестезия, гипестезия, дисгевзия, тремор, периферическая 
		 нейропатия*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны органов зрения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Визуальные нарушения (включая диплопию и нечеткость зрения)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны органов слуха
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Преходящая или постоянная потеря слуха*, звон в ушах
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Хроническая сердечная недостаточность*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны дыхательной системы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Одышка
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Часто
	</td>
	<td>
		 Боль в животе, тошнота
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Диарея, рвота, запор, диспепсия, метеоризм
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Панкреатит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны печени и желчного пузыря
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нечасто&nbsp;&nbsp;
	</td>
	<td>
		 Нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение содержания АСТ и АЛТ
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Тяжелая гепатотоксичность (включая некоторые случаи 
		 острой печёночной недостаточности с летальным исходом)*,
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны кожи
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Крапивница, сыпь, зуд
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- 
		 Джонсона, острый генерализованный экзантематозный 
		пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, 
		фоточувствительность
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Поллакиурия, недержание мочи
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Нечасто
	</td>
	<td>
		 Нарушение менструального цикла
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Эректильная дисфункция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Общие нарушения и изменения в месте введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Отек, повышение температуры
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
 Лабораторные показания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Редко
	</td>
	<td>
		 Увеличение креатинфосфокиназы крови
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Дети и подростки 
 На основе объединения данных по безопасности из клинических испытаний, часто сообщаемыми побочными реакциями на лекарственный препарат (НПР) у пациентов педиатрической группы были головная боль (3,0%), рвота (3,0%), боль в животе (2,4%), диарея (2,4%), аномальное функционирование печени (1,2%), гипотензия (1,2%), тошнота (1,2%), и крапивница (1,2%). В общем, характер НПР у пациентов педиатрической группы аналогична той, которая наблюдается у взрослых пациентов, но заболеваемость выше у педиатрических пациентов. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - итраконазол 100 мг, 
 вспомогательные вещества: сахар сферический, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, 
 метиленхлорид, 2-пропанол 
 состав оболочки: Opadry II розовый 85G54039* 
 *- титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Состав

Таблетки капсулообразной формы, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с логотипом «ITR 100» на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. 
 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 
 СП 289 (А), РИИКО Индл. ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия. 
 Телефон: +91-1493-516561 
 Факс: +91-1493-516562 
 Электронная почта: info@kusum.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 
 СП 289 (А), РИИКО Индл. ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия. 
 Телефон: +91-1493-516561 
 Факс: +91-1493-516562 
 Электронная почта: info@kusum.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан 
 Тел/факс: 8(727) 295-26-50 
 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

Условия отпуска из аптек

Эсзол Отеген батыр с.

Эсзол, таблетки, 100 мг ×10

Аналоги

Итракон, капсулы, 100 мг ×15

Итракон, капсулы, 100 мг ×6

Текназол, капсулы, 100 мг ×15

Текназол, капсулы, 100 мг ×4

Инструкция

Где купить Отеген батыр с.

Искать в других городах

Цена на препарат Эсзол в Отегене батыр начинается от 4 195 тг.