Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для системного использования.
Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола и
тетразола. Итраконазол.

Код АТХ J02AC02

Фармакотерапевтическая группа

ЭСЗОЛ® показан при
следующих грибковых заболеваниях:

Поверхностные
микозы: вульвовагинальный кандидоз, отрубевидный лишай,
дерматофитоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта и грибковый кератит.
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.

Системные
микозы: аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая
криптококковый

менингит):
у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной
нервной системы ЭСЗОЛ® должен назначаться только в случаях,
если

препараты
первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;
гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие редкие
системные микозы.

Показания к
применению

-
гиперчувствительность к итраконазол или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных 

- одновременный прием
субстратов CYP3A4. Повышенная концентрация вышеуказанных препаратов в плазме
крови из-за их совместного применения с итраконазолом, может усилить побочные
эффекты и спровоцировать возникновение потенциально угрожающих жизни
состояний. Например, повышенная
концентрация вышеуказанных препаратов в плазме крови может привести к
увеличению интервала QT, а также к желудочковой тахиаритмии включая случаи
желудочковой тахикардии типа "пируэт" или потенциально смертельной
аритмии.

- таблетки ЭСЗОЛ® не должны назначаться пациентам с признаками
желудочковой дисфункции, например, с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН)
или анамнезом ЗСН, за исключением случаев лечения жизнеугрожающих или других
серьезных инфекций.

- период беременности за
исключением случаев, угрожающих жизни.

- женщины детородного
возраста, принимающие таблетки ЭСЗОЛ®, должны использовать
надлежащие методы контрацепции. Эффективная контрацепция должна быть продолжена
и в первый менструальный период после завершения лечения таблетками ЭСЗОЛ®.

- детский и подростковый
возраст до 18 лет.

Противопоказания

Необходимые
меры предосторожности при применении

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

ЭСЗОЛ® не должен применяться при
беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и если ожидаемый
положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. 

Данных об
использовании препарата итраконазол в период беременности
недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были
отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития
зрения, скелета, мочеполовой и сердечнососудистой систем, а также хромосомные
нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение
препарата итраконазол причиной возникновения данных нарушений достоверно не
установлено. 

Эпидемиологические
данные в отношении воздействия препарата итраконазол в первый
триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию
по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития
врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся
воздействию ни одного из известных тератогенных факторов. 

Женщинам
детородного возраста, принимающим препарат ЭСЗОЛ®, необходимо
использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения
вплоть до наступления первой менструации после его завершения. 

Кормление грудью

Поскольку итраконазол может проникать в
грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания,
женщинам, применяющим ЭСЗОЛ®, следует прекратить
грудное вскармливание.

Во время беременности или лактации

Исследования
по изучению влияния лекарственного средства ЭСЗОЛ® на способность управлять транспортными
средствами и работать с техникой не проводилось. Необходимо принимать во
внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение,
нарушение зрения и потеря слуха. При появлении описанных нежелательных явлений
следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Режим дозирования 

Для оптимального всасывания
таблетки ЭСЗОЛ® должны
приниматься сразу после сытной еды. Таблетки
должны проглатываться целиком.

Лечение
поверхностных грибковых инфекций<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
 <tbody><tr>
 <td>
 Показание
 </td>
 
 <td>
 Доза
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность лечения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Отрубевидный лишай
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 7 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Дерматомикоз
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 7 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Лечение поражений высококератинизированных
 областей кожного покрова,
 таких как кисти рук и стопы
 </td>
 
 <td>
 200 мг 2 раза в сутки
 </td>
 
 <td>
 7 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Онихомикоз (инфекция ногтей) рук
 </td>
 
 <td>
 1 курс= 200 мг 2 раза в сутки в течение одной недели
 </td>
 
 <td>
 Для лечения грибковых поражений ногтевых
 пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых
 поражений ногтевых пластинок стоп
 рекомендуется три
 курса. Промежуток между курсами, в течение
 которого
 не нужно принимать препарат, составляет 3
 недели.
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Вульвовагинальный кандидоз (инфекция женских
 половых органов)
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1 раз в сутки 
 или
 200 мг 2 раза в сутки
 </td>
 
 <td>
 3 дня
 или
 1 день
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Кандидоз слизистой оболочки полости рта
 </td>
 
 <td>
 100 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 15 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Биодоступность препарата при приеме внутрь
 может быть снижена у пациентов с ослабленным иммунитетом. Следовательно,
 может потребоваться двукратное увеличение дозы.
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Грибковый кератит
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 21 день
 </td>
 
 </tr>
</tbody></table>

Выведение
препарата из кожи и ногтевой ткани происходит медленнее, чем выведение из
плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты
достигаются через 2-4 недели после окончания цикла лечения. Клинический ответ
при онихомикозе виден при отрастании ногтевой пластины т.е. через 6–9 мес после
окончания лечения.

Лечение системных грибковых инфекций

Рекомендуемые
схемы лечения при системных грибковых инфекциях определяются микологической и
клинической реакцией на терапию:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td>
 Показание
 </td>
 
 <td>
 Доза
 </td>
 
 <td>
 Средняя продолжительность лечения
 </td>
 
 <td>
 Замечания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Аспергиллез
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 2-5 месяцев
 </td>
 
 <td>
 Увеличить дозу
 до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного
 или
 диссеминированного
 заболевания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Кандидоз
 </td>
 
 <td>
 100-200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 от 3 недель до 7 месяцев
 </td>
 
 <td>
 Увеличить дозу
 до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного
 или
 диссеминированного
 заболевания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Криптококкоз неменингеальный
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 от 2 месяцев до 1 года
 </td>
 
 <td></td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Криптококкоз менингеальный
 </td>
 
 <td>
 200 мг 2 раза в сутки
 </td>
 
 <td>
 от 2 месяцев до 1 года
 </td>
 
 <td>
 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Гистоплазмоз
 </td>
 
 <td>
 от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раз в
 сутки
 </td>
 
 <td>
 8 месяцев
 </td>
 
 <td></td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Споротрикоз (кожная и кожно-лимфатическая
 форма)
 </td>
 
 <td>100 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 3 месяца
 </td>
 
 <td></td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Паракокцидиоидомикоз
 </td>
 
 <td>
 100 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 6 месяцев
 </td>
 
 <td></td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Хромомикоз
 </td>
 
 <td>
 100-200 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 6 месяцев
 </td>
 
 <td></td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Бластомикоз
 </td>
 
 <td>
 от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в
 сутки
 </td>
 
 <td>
 6 месяцев
 </td>
 
 <td></td>
 
 </tr>
</tbody></table>

 



Особые группы
населения 

Применение у детей

Поскольку клинических
данных о применении препарата ЭСЗОЛ®
у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением
случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку клинических
данных о применении препарата ЭСЗОЛ® у пожилых пациентов недостаточно,
не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда
ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Доза препарата для пожилых
пациентов должна устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек,
печени или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение
другого медикаментозного лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у
пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Степень воздействия
итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью.
При назначении данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо
соблюдать особую осторожность. Корректировка дозы должна осуществляться в
зависимости от конкретного случая.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Данные по применению
пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной
недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться
с осторожностью. 

Метод и путь
введения 

Для приема внутрь.

Передозировка

Краткое описание
профиля безопасности.

Наиболее
часто возникающими побочными действиями (НПР) от применения итраконазола
выявленными в результате клинических испытаний и/или спонтанно полученных
сообщений были головная боль, боли в животе и тошнота. Наиболее тяжелыми НПР
были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность/ застойная
сердечная недостаточность/отек легких, панкреатит, серьезная гепатотоксичность
(в том числе отдельные случаи со смертельным исходом от острой печеночной
недостаточности), и серьезные кожные реакции. Смотрите подраздел сведенного в
таблицу списка наблюдаемых НПР по частоте и другим параметрам. Смотрите в разделе «Специальные предупреждения» для получения
дополнительной информации о других серьезных эффектах.

Список побочных реакций в табличной
форме:

Сообщения
о НПР в приведенной ниже таблице, были получены из открытых клинических
исследований и двойных слепых клинических испытаний при лечении дерматомикозов
или онихомикозов, и из спонтанных сообщений.

В
таблице ниже представлены НПР в зависимости от cистемно-органного класса. В
каждом системно-органном классе представлены побочные реакции в зависимости от
частоты их возникновения, используя следующие обозначения:

очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечасто
(≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10 000 до
&lt; 1/1 000), очень редко (&lt; 1/10 000) и неизвестной
частоты (невозможно оценить из имеющихся данных).<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td colspan="3">
 Неблагоприятные
 реакции на лекарственный препарат
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Инфекции и
 инвазии
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Нечасто
 </td>
 
 <td colspan="2">
 Синусит, инфекции верхних дыхательных
 путей, ринит
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения
 со стороны крови и лимфатической
 системы
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Лейкопения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны иммунной системы
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Гиперчувствительность
 *
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Сывороточная болезнь, ангионевротический
 отек, анафилактическая реакция
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения метаболизма и питания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Гипертриглицеридемия
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны нервной системы
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Часто
 </td>
 
 <td>
 Головная боль 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Дисгевзия, парестезия, спутанность
 сознания 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Тремор, гипестезия
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения
 со стороны органов зрения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко 
 </td>
 
 <td>
 Визуальные нарушения (включая диплопию
 и нечеткость зрения)
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны органов слуха
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Преходящая или постоянная потеря слуха
 *, шум в ушах
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны сердечнососудистой
 системы
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Застойная сердечная недостаточность*
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны дыхательной
 системы
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко 
 </td>
 
 <td>
 Одышка
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны
 желудочно-кишечного тракта
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Часто
 </td>
 
 <td>
 Боль в животе, тошнота
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Диарея, рвота, запор, диспепсия,
 метеоризм, изменение вкуса
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Панкреатит
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны печени и желчного
 пузыря
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Нарушение функции печени,
 гипербилирубинемия 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 тяжелая гепатотоксичность (включая
 некоторые случаи острой печёночной недостаточности с летальным исходом)*
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны кожи
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Крапивница, сыпь, зуд, алопеция
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко 
 </td>
 
 <td>
 Токсический эпидермальный некролиз,
 синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез,
 многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический
 васкулит, фоточувствительность
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны почек и
 мочевыводящих путей
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Поллакиурия 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Нарушения со стороны половых органов и
 молочной железы
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Нарушение
 менструального цикла
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Эректильная
 дисфункция
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Общие нарушения и изменения в месте
 введения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Нечасто
 </td>
 
 <td>
 Отек 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Лихорадка
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Лабораторные показания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Редко
 </td>
 
 <td>
 Увеличение креатинфосфокиназы крови
 </td>
 
 </tr>
 
</tbody></table>

* См раздел
«Необходимые меры предосторожности при
применении»

Сообщение о подозреваемых
нежелательных реакциях 

Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга
соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам
рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через
национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. 

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна
таблетка содержит 

активное вещество - итраконазол 100 мг,

вспомогательные вещества: сахар сферический, целлюлоза микрокристаллическая,
гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия
крахмалгликолят (тип А), натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза
низкозамещенная, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
вода очищенная, метиленхлорид, 2 – пропанол

состав
оболочки: Opadry II розовый
85G54039*



*-
титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е172)

Состав

Таблетки
капсулообразной формы, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с
логотипом «ITR 100» на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую
упаковку. 

По 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.

Не
применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре
не выше 25°С. 



Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 

 Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

 СП 289 (А), РИИКО Индл. ареа, Чопанки,
Бхивади (Радж.), Индия.

 Телефон: +91-1493-298233

 Факс:
+91-1493-298234



 Электронная почта: info@kusum.com

 Держатель регистрационного удостоверения

 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 

 Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели
110020, Индия

 Тел: +91-11-41005147

 факс: +91-11-40527575

 Адрес электронной
почты: info@kusum.com

 Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 ТОО
«Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи
Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан

 Тел/факс:
8(727) 295-26-50

 Адрес 
электронной почты: phv@kusum.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Эсзол

Кусум хелткер

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Темиртау

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Аптека Супермаркет Биосфера

Аптека Экономь

Эсзол Темиртау

Эсзол, таблетки 100 мг × 10, Кусум хелткер, Индия

Эсзол Темиртау

Эсзол, таблетки, 100 мг ×10

Аналоги

Итракон, капсулы, 100 мг ×15

Итракон, капсулы, 100 мг ×6

Текназол, капсулы, 100 мг ×15

Инструкция

Где купить Темиртау

Искать в других городах

Цена на препарат Эсзол в Темиртау начинается от 5 070 тг.