Евра Петропавловск

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Норэлгестромин и этинилэстрадиол.

Код ATХ G03AА13

- контрацепция у женщин

Вам не следует использовать ТТС Евра^® при наличии каких-либо из нижеперечисленных заболеваний. Если у Вас есть какое-либо из заболеваний, перечисленных ниже, Вы должны сообщить своему врачу. Ваш врач проконсультирует Вас о других видах контрацепции, более подходящих Вам.

- наличие или риск развития тромбов в кровеносных сосудах на ноге (тромбоз глубоких вен), в легких (легочная эмболия) или в других органах

- расстройства, влияющие на свертываемость крови, например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, лейденовская мутация гена фактора V или антитела к фосфолипидам

- обширная операция и/или иммобилизация в течение длительного периода времени (см. раздел «Образование тромбов»)

- инфаркт миокарда или инсульт

- стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта)

- какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:

- тяжелый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов

- очень высокое артериальное давление

- очень высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови

- заболевание, известное как гипергомоцистеинемия

- «мигрень с аурой» (или она была раньше).

- аллергия на норэлгестромин, этинилэстрадиол или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе Состав лекарственного препарата)

- подозрение на рак молочной железы или рак матки (эндометрия), шейки матки или влагалища

- опухоль печени или заболевания печени, из-за которых функция печени снижена

- кровотечение из влагалища по невыясненной причине

- вирусный гепатит С и прием лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/ пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир

Необходимые меры предосторожности при применении

Прежде чем использовать этот препарат необходимо обратиться к врачу для медицинского обследования.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение ТТС Евра^® не рекомендуется при наличии вирусного гепатита С и совместном применении лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/ пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, так как это может привести к повышению показателей функции печени (повышение активности фермента АЛТ). Врач назначит Вам другой тип контрацепции до начала лечения этими лекарственными препаратами. Возобновить применение ТТС Евра можно будет примерно через 2 недели после завершения терапии (см. раздел Противопоказания).

Определенные лекарственные и растительные препараты могут повлиять на надлежащее действие препарата Евра^®. Если это произойдет, Вы можете забеременеть или может возникнуть внезапное кровотечение.

К таким препаратам относятся:

- некоторые антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)

- препараты для лечения инфекций (такие как рифампицин и гризеофульвин)

- противосудорожные препараты (такие как, барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, примидон, окскарбазепин и фелбамат)

- бозентан (препарат для снижения высокого кровяного давления в кровеносных сосудах легких)

- зверобой (растительный препарат для лечения депрессии)

Если принимаете какой-либо из этих препаратов, Вам следует воспользоваться другим методом контрацепции (например, презерватив, диафрагма или спермицидная пенка). Влияние некоторых из этих препаратов может сохраняться до 28 дней после того, как перестанете их принимать. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом об использовании другого метода контрацепции, если применяете ТТС Евра^® совместно с любым из вышеперечисленных препаратов.

ТТС Евра может снизить эффективность некоторых препаратов, таких как:

- препараты, содержащие циклоспорин

- ламотриджин – препарат для лечения эпилепсии [может увеличиться риск эпилептических припадков (судорог)]

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу другого препарата.

Обратитесь к врачу, если заметите признаки развития или обострения заболевания при применении препарата Евра^®:

- болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника)

- системная красная волчанка – заболевание, влияющее на иммунную систему

- гемолитико-уремический синдром – нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность

- серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов)

- повышенный уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) у Вас или Вашего близкого родственника. Гипертриглицеридемию связывают с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы)

- если предстоит операция или длительный постельный режим

- в послеродовом периоде риск образования тромбов возрастает. Вы должны проконсультироваться с врачом, через какое время после родов можно начинать применять ТТС Евра^®

- воспаление подкожных вен (поверхностный тромбофлебит)

- варикозное расширение вен

- если у Вас появятся симптомы ангионевротического отека, например, отек лица, языка и (или) горла, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Лекарственные препараты, содержащие эстрогены, могут провоцировать или усиливать симптомы наследственного и приобретенного ангионевротического отека

Образование тромбов

У женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, такие как ТТС Евра^®, риск образования тромбов выше, чем у женщин, которые их не использует. В редких случаях тромбы могут перекрыть кровоток в кровеносных сосудах и вызвать серьезные последствия.

Тромбы могут образоваться:

- в венах (венозный тромбоз, венозная тромбоэмболия)

- в артериях (артериальный тромбоз, артериальная тромбоэмболия)

Тромбоз не всегда полностью излечим. В редких случаях возможны серьезные длительные последствия или, в очень редких случаях, летальный исход.

Важно помнить, что общий риск образования тромбов при применении ТТС Евра^® является низким.

Как распознать образование тромба

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если Вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

Образование тромбов в вене

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

- применение комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) связано с увеличением риска образования тромбов в вене (венозного тромбоза). Однако частота возникновения этих нежелательных реакций низкая. Чаще всего они возникают в течение первого года применения КГК

- если в вене голени или стопы образуется тромб, он может вызвать тромбоз глубоких вен

- если тромб в вене ноги оторвется и с кровотоком будет занесен в сосуды легких, он может вызвать легочную эмболию

- в очень редких случаях тромб может образоваться в сосудах других органов, например, в венах глаза (тромбоз вен сетчатки)

При каких условиях риск образования тромбов в вене наиболее высок?

Риск развития тромба в вене наиболее высок в течение первого года применения КГК, назначенного впервые. Риск также может повыситься, если Вы возобновите прием КГК (того же самого или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы Вы не использовали КГК.

При прекращении применения препарата Евра риск образования тромбов возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромбов?

Риск зависит от Вашего естественного риска венозной тромбоэмболии и типа КГК, которые Вы применяете.

Общий риск образования тромбов в сосудах ног или легких (тромбоза глубоких вен или легочной эмболии) при применении ТТС Евра^® является низким.

Риск образования тромба зависит от особенностей Вашего организма и перенесенных заболеваний (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромба при применении ТТС Евра^® является низким, но некоторые факторы могут увеличить риск:

- избыточная масса тела (индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м²)

- если у кого-то из ближайших родственников был тромбоз сосудов ног, легких или других органов в молодом возрасте (то есть, в возрасте до 50 лет), у Вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови

- если предстоит операция, или длительная иммобилизация вследствие травмы или болезни, или при наложении гипсовой повязки. Может возникнуть необходимость прекратить использование ТТС Евра^® за несколько недель до операции или иммобилизации. Если Вы намерены прекратить применение препарата Евра^®, уточните у врача, когда можно будет возобновить применение

- возраст (35 лет и старше)

- послеродовой период (первые несколько недель)

Чем больше у Вас факторов риска, тем выше риск образования тромба.

Авиаперелет (> 4 часов) может временно увеличить риск образования тромба, особенно если у Вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу о наличии любых из перечисленных выше факторов риска, даже если Вы не уверены. При необходимости Ваш врач может отменить препарат Евра^®.

Если какие-либо из перечисленных выше факторов изменятся во время использования ТТС Евра^®, например, у близкого родственника обнаружат тромбоз по неизвестной причине или у Вас увеличится масса тела, сообщите об этом своему врачу.

Образование тромбов в артерии

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Так же как тромбы в вене, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия. Например, они могут вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении ТТС Евра^® является низким, но некоторые факторы могут увеличить риск:

- возраст (35 лет и старше)

- курение. При использовании КГК, такого как ТТС Евра^®, рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может назначить Вам другой тип контрацепции

- избыточная масса тела

- высокое артериальное давление

- если у кого-то из ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у Вас также может быть более высокий риск инфаркта миокарда или инсульта

- если у Вас или кого-либо из ближайших родственников высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови

- мигрень, особенно мигрень с аурой

- заболевания сердца (пороки клапанов сердца, нарушение ритма, называемое мерцательной аритмией)

- сахарный диабет

Если присутствуют более одного из этих факторов или если какое-либо из заболеваний протекает особенно тяжело, риск образования тромба может быть еще выше.

Если какой-либо из вышеуказанных факторов изменится во время использования ТТС Евра^®, например, Вы начнете курить, у близкого члена семьи обнаружат тромбоз по неизвестной причине или у Вас значительно увеличится масса тела, сообщите об этом врачу.

Психические расстройства

У некоторых женщин, применяющих гормональные контрацептивы, включая ТТС Евра^®, отмечались симптомы депрессии или подавленное настроение. Депрессия – это серьезное заболевание, которое может сопровождаться мыслями о самоубийстве. Если у вас наблюдаются изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской помощью.

Кроме того, перед началом использования ТТС Евра^® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас наблюдаются следующие факторы/заболевания, или они появились впервые или обострились при использовании ТТС Евра^®:

- предполагаете, что беременны

- головная боль стала сильнее или беспокоит чаще

- масса тела 90 кг или более

- эпизодическое или постоянное повышение артериального давления

- заболевания желчного пузыря, включая камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря

- заболевание крови – порфирия

- заболевание нервной системы, проявляющееся внезапными движениями тела (хорея Сиденгама)

- во время беременности наблюдалась кожная сыпь с пузырьками (так называемый герпес беременных)

- тугоухость

- сахарный диабет

- депрессия

- эпилепсия или другое заболевание, которое может вызвать приступы судорог (припадки)

- заболевание печени, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)

- наличие ранее или в настоящее время «хлоазмы беременных». Это желтовато-коричневые пятна, в частности, на лице (называемые «хлоазмой»). Эти пятна могут не исчезнуть полностью, даже после того, как перестанете использовать ТТС Евра. Защитите свою кожу от воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения, чтобы предотвратить появление пятен или их обострение

- заболевание почек

Перед применением ТТС Евра^® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены, относится ли вышеуказанное к Вам.

Болезни, передающиеся половым путем

Данный препарат не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем. К ним относятся хламидиоз, генитальный герпес, генитальные бородавки, гонорея, вирусный гепатит В, сифилис. Всегда используйте презервативы для защиты от этих заболеваний.

Медицинские анализы

Если хотите сделать анализ крови или мочи, сообщите своему врачу или лаборанту, что Вы используете ТТС Евра^®, так как гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.

Риски использования КГК

Следующая информация основана на информации о комбинированных противозачаточных таблетках. Так как ТТС Евра^® содержит гормоны, аналогичные тем, что содержатся в комбинированных противозачаточных таблетках, применение ТТС, вероятно, будет иметь такие же риски. Прием любых комбинированные противозачаточных таблеток сопровождается риском развития заболеваний, которые могут привести к инвалидности или смерти.

Не было доказано, что ТТС, например, Евра^®, безопаснее, чем комбинированные противозачаточные таблетки.

Комбинированные гормональные контрацептивы и рак

Рак шейки матки

Рак шейки матки чаще встречается у женщин, применяющих КГК.

Однако это может быть связано с другими причинами, включая заболевания, передающиеся половым путем.

Рак молочной железы

Рак молочной железы чаще встречается у женщин, которые применяют КГК. Тем не менее, возможно, что КГК не является причиной повышения частоты рака молочной железы. Возможно, это связано с тем, что, женщины, применяющие КГК, обследуются чаще и, следовательно, вероятность того, что рак молочной железы будет обнаружен, выше. Повышенный риск постепенно снижается после прекращения применения КГК. Через 10 лет риск становится таким же, как и у женщин, которые никогда не использовали КГК.

Рак печени

В редких случаях у женщин, применяющих КГК, обнаруживали доброкачественные опухоли печени. В очень редких случаях обнаруживали рак печени. Опухоли печени могут вызвать внутреннее кровотечение и очень сильную боль в животе. Если это произойдет с вами, немедленно обратитесь к врачу.

Применение в педиатрии

Применение ТТС Евра^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалось. Применение ТТС Евра у детей и подростков, у которых еще не было первой менструации, противопоказано.