ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций для внутривенного введения 5 г в комплекте с растворителем - вода для инъекций стерильная 50 мл

Лекарственная форма

Один флакон содержит


	 активное вещество&nbsp;- фруктоза - 1.6 - дифосфат натрия 5,0 г

Состав

Порошок лиофилизированный


	 Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета


	 Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло - желтого цвета жидкость


	 Вода для инъекций


	 Прозрачная бесцветная жидкость

Описание

Препараты для&nbsp;лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиологические препараты


	 Фруктоза 1,6 дифосфат


	 Код АТХ С01ЕВ07

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Через 5 мин после окончания внутривенного введения в дозе 250 мг/кг концентрация препарата в плазме - 770 мл/л. Через 80 мин после введения в плазме крови не зарегистрировано значимой концентрации препарата.


	 Фармакодинамика


	 Основным механизмом действия Езафосфины является его взаимодействие с клеточной стенкой, которое приводит к росту активности фосфофруктокиназы, увеличению внутриклеточного запаса богатых энергией фосфорных соединений и притоку в клетку ионов калия (К). В тучных клетках предотвращает вызванное доксорубицином и другими различными факторами высвобождение гистамина. Фруктозодифосфат (ФДФ) обеспечивает защиту клеток от физических и химических повреждающих факторов. В концентрациях от 0,2 до 5 нМ ФДФ угнетает образование свободных радикалов кислорода в нейтралах. В концентрации 5 мг/мл он предотвращает развитие гемолиза эритроцитов, вызванного бактериологическими токсинами. В присутствии доксорубицина ФДФ повышает выработку АТФ.


	 На клеточном уровне ФДФ обладает следующими эффектами воздействия на миокард:


	 -&nbsp;увеличивает соотношение величин внутриклеточного и внеклеточного&nbsp;pH&nbsp;(противодействуя процессу ацидоз и улучшая сократимость миокарда);


	 -&nbsp;увеличивает соотношение содержания внутриклеточного&nbsp;&nbsp;и внеклеточного К+ (противодействуя процессу деполяризации и увеличивая частоту сокращений)


	 -&nbsp;усиливает активность фосфофруктокиназы, синтез АТФ как в ишемизированном, так и в миокарде с нормальным кровоснабжением;


	 -&nbsp;подавляет образование свободных радикалов кислорода (в основном за счет предотвращения распада АТФ). Введение Езафосфины пациентам с острым инфарктом миокарда приводит к улучшению гемодинамики, ограничению размера зоны некроза миокарда, увеличению сердечного индекса и ударного объема крови, улучшению на ЭКГ. В результате роста внутриклеточного АТФ улучшает сократительную функцию миокарда при хронической сердечной недостаточности. При стабильной стенокардии повышает переносимость физических нагрузок и эффективность работы сердца.


	 Езафосфина обладает способностью влиять на основные свойства эритроцитов: препарат повышает уровень внутриэритроцитного 2,3 - дифосфоглицерата (ДФГ), способствует тканевому оксифорезу, повышает концентрацию внутриэритроцитной АТФ, улучшая реологические свойства, в т.ч. пластичность эритроцитов и повышая сопротивляемость гемолизу. У пациентов с ишемическим состоянием нижних конечностей Езафосфина (20 г в течение 8 дней) приводит к существенному улучшению в них кровообращения. У пациентов с катаболическими состояниями, переведенных на полное парентеральное питание, Езафосфина способствует развитию анаболических процессов, обеспечивая снабжение неорганическим фосфором и ускоряя реакции гликолиза.

Фармакологические свойства

-&nbsp;ишемия и острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии)


	 -&nbsp;гипофосфатемия (в т.ч. при шоковых состояниях, многократном переливании крови, хроническом алкоголизме, продолжительном голодании, хронической дыхательной недостаточности)


	 -&nbsp;операции с использованием экстракорпорального кровообращения


	 -&nbsp;парентеральное питание


	 -&nbsp;нарушения периферического кровообращения

Показания к применению

Раствор Езафосфины вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.


	 Приготовление раствора: лиофилизированный порошок растворяют в 50 мл дистиллированной воды из флакона.


	 Рекомендуемые дневные разовые дозы, в зависимости от тяжести заболевания, составляют от 70 мг/кг до 160 мг/кг массы тела в расчете на&nbsp;&nbsp;лиофилизированный порошок (1-2 флакона по 5 г в день) или 0,7 мл/кг до 1,6 мл/кг готового к употреблению раствора (100 мл в день). Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела. Раствор (как приготовленный, так и готовый к употреблению) должен быть использован за один прием. Возможный остаток не используется. При лечении шоковых состояний, ишемии и острого инфаркта миокарда рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 г, продолжительность введения - от 2 до 7 дней. Пациентам, подвергающимся процедуре экстракорпорального кровообращения (ЭКК) рекомендуемая суточная доза составляет 10 г препарата в течение 5-7 дней. Пациентам в тяжелом состоянии, находящимся на парентеральном питании, рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-7 дней введения. При трансфузионной терапии (многократном переливании крови) рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 г препарата в течение 3-5 дней. В случае высоких дозировок препарата, во избежаниее гиперфосфатемии, целесообразно разделение общей суточной дозы на два введения.

Способ применения и дозы

Очень редко


	 -&nbsp;гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)


	 -&nbsp;аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока


	 Возможны


	 -&nbsp;покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)


	 -&nbsp;болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации)

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к препарату


	 -&nbsp;гиперфосфатемия


	 -&nbsp;почечная недостаточность


	 -&nbsp;детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)


	 -&nbsp;наследственная непереносимость фруктозы


	 -&nbsp;беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Противопоказания

Случаи фармакологических взаимодействий неизвестны. Не использовать препарат вместе с лекарствами, растворимыми при&nbsp;pH&nbsp;5,5 или вместе с щелочными растворами кальция.

Лекарственные взаимодействия

Экстравазация во время инфузия может вызвать боль и местное раздражение. Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.


	 Раствор не должен использоваться, если он не является абсолютно прозрачным.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.


	 Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особые&nbsp;указания&nbsp;

Случаи передозировки неизвестны.


	 Симптомы: при использовании препарата в верхнем диапазоне доз рекомендуется контроль уровня фосфатов в крови и при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.


	 Лечение: симптоматическое.

Передозировка

По 5 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.


	 По 50 мл растворителя в прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой резиновой и запечатанным алюминиевым колпачком


	 На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.


	 По 1 флакону с препаратом вместе с 1 флаконом растворителя, одноразовой системой для внутреннего введения инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет


	 Срок хранения приготовленного раствора 24 часа


	 Не&nbsp;&nbsp;применять&nbsp;&nbsp;после истечения&nbsp;&nbsp;срока годности

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Биомедика Фоскама Груп С.п.А., Италия

Езафосфина Карагандинская область

Езафосфина, лиофилизат, 5 г ×1

Аналоги

Фдп медлак, порошок ×1

Инструкция

Где купить Карагандинская область

Искать в других городах

Цена на препарат Езафосфина в Карагандинской области начинается от 9 565 тг.